Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szubjektív alvás és fáradtság akut divertikulitisz alatt és után

2014. február 24. frissítette: Ismail Gögenür, Herlev Hospital

Szubjektív alvásminőség és fáradtság akut, szövődménymentes divertikulitisz alatt és után

A tanulmány célja az akut, szövődménymentes divertikulitisz alatti és utáni szubjektív alvásminőség és fáradtság vizsgálata kérdőívekkel és alvásnaplóval. A kutatók hipotézise szerint a szubjektív alvás és a fáradtság összefügg a gyulladásos aktivitással.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Egyre több kísérleti tanulmány kimutatta, hogy a gyulladás citokinek által közvetített zavarokat idézhet elő az alvás architektúrájában. egyes tanulmányok kimutatták, hogy a citokinek nappali fáradtságot is okoznak. Ebben a tanulmányban a kutatók az akut gyulladás és a gyógyulás során tapasztalt alvás- és fáradtságérzetet kívánják leírni, a fáradtság összefüggését pedig a poliszomnográfiával mért éjszakai alvással és a plazma citokinszintjével.

A következő módszereket alkalmazzuk

  • Egyéb: Karolinska Álmosság Skála
  • Egyéb: Fizikai fáradtság skála
  • Egyéb: Vizuális analóg skála és 10 pontos skála a fáradtság, az általános jólét, a szubjektív alvás és a fájdalom mérésére
  • Egyéb: Alvásnapló
  • Készülék: poliszomnográf - Embla Titanium (Natus Medical Incorporated, USA)
  • Eljárás: Plazma citokinek (IL-2, IL-6 és TNF-alfa (tumornekrózis faktor))
  • Eljárás: Plazma CRP (C reaktív fehérje) és leukociták
  • Készülék: Wrist-Actigraph - Octagonal Basic Motionlogger, Ambulatory Monitoring Inc, New York, USA

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

13

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
    • Copenhagen
      • Herlev, Copenhagen, Dánia, 2730
        • Department D, Herlev Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

16 x akut szövődménymentes diverticulitis (Hansen és állomány 1. stádium) 18-75 éves korú, antibiotikus kezeléssel kezelt beteg a Herlev Kórházban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • CT-vel igazolt diverticulitises betegek, akiket antibiotikus kezeléssel kezeltek a Herlev kórházban
  • A fájdalom és a láz kevesebb mint 72 órával a felvétel előtt jelentkezett
  • Az ASA (Amerikai Aneszteziológusok Társasága) I-III

Kizárási kritériumok:

  • Sebészeti beavatkozás szükséges
  • Komplikált divertikulitisz
  • A divertikulitisszel kapcsolatos szövődmények
  • Fájdalom és láz több mint 72 órával a felvétel előtt jelentkezett
  • Véralvadásgátló kezelésben és pulzuskontroll kezelésben
  • Ismert autoimmun betegség
  • Ismert orvosilag kezelt alvászavar (álmatlanság, nyugtalan lábak stb.) és alvási apnoe
  • Műszakos munka vagy jetlag
  • Opioid, pszichofarmaka, opioidok vagy szorongásoldó szerek (beleértve a hipnotikumokat is) napi használata
  • Ismert pszichiátriai állapotok a psychopharmaca kezelés során
  • 5 egységnél több napi alkoholfogyasztás vagy kábítószerrel való visszaélés
  • Hiányzó írásos beleegyezés
  • Diabetes mellitus
  • Előre jelzett rossz megfelelés
  • Terhes vagy szoptató
  • Vizelet vagy széklet inkontinencia
  • Súlyos vesebetegség
  • Jelenlegi rák

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Crossover
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
akut, szövődménymentes diverticulitis
CT-vel igazolt akut, szövődménymentes, antibiotikumokkal kezelt diverticulitis

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az alvás minőségének változása az akut, szövődménymentes divertikulitisz során a kiindulási pontszámhoz képest a remisszió idején (14., 21. és 30. nap)
Időkeret: A felvételt követő 1-10. nap és 14., 21., 30. nap
  1. Szubjektív alvásminőség, amelyet vizuális analóg skálával (VAS) mérnek adott időkeretben
  2. alvásnapló a nappali és éjszakai alvás alvásmennyiségének rögzítése adott időkeretben
A felvételt követő 1-10. nap és 14., 21., 30. nap
Az álmosság változásai akut, szövődménymentes divertikulitisz során a kiindulási pontszámhoz képest remissziókor (14., 21. és 30. nap)
Időkeret: A felvételt követő 1-10. nap és 14., 21., 30. nap
A Karolinska Álmosság Skála által mért álmosság adott időkeretben
A felvételt követő 1-10. nap és 14., 21., 30. nap
A fáradtság változása az akut, szövődménymentes divertikulitisz során a kiindulási pontszámhoz képest remissziókor (14., 21. és 30. nap)
Időkeret: A felvételt követő 1-10. nap és 14., 21., 30. nap
  1. Az általános fáradtság vizuális analóg skálán mérve adott időkeretben
  2. Fizikai fáradtság 10 pontos skálán mérve adott időkeretben
A felvételt követő 1-10. nap és 14., 21., 30. nap
Az általános közérzet változása az akut, szövődménymentes divertikulitisz során a kiindulási pontszámhoz képest a remisszió idején (14., 21. és 30. nap)
Időkeret: A felvételt követő 1-10. nap és 14., 21., 30. nap
általános jólét mérése VAS-on
A felvételt követő 1-10. nap és 14., 21., 30. nap
A fájdalom változásai az akut, szövődménymentes divertikulitisz során a kiindulási pontszámhoz képest remissziókor (14., 21. és 30. nap)
Időkeret: A felvételt követő 1-10. nap és 14., 21., 30. nap
VAS-on mért fájdalom
A felvételt követő 1-10. nap és 14., 21., 30. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
alvási napló pontossága az aktigráfhoz képest az alvási adatok mérésében
Időkeret: A felvételt követő 1-10. nap és 14., 21., 30. nap
Az alvásnapló által regisztrált alvásmennyiség az aktigráf által mért alvásmennyiséghez viszonyítva adott időkeretben
A felvételt követő 1-10. nap és 14., 21., 30. nap
az alvási napló pontossága a poliszomnográfiához (PSG) képest az alvási adatok mérésében
Időkeret: A felvételt követő 1-2. és 30. napon
Az alvásnapló által regisztrált alvásmennyiség összehasonlítva a PSG által mért alvásmennyiséggel egy adott időkeretben
A felvételt követő 1-2. és 30. napon
korreláció a fáradtság és a páciens plazmájában lévő citokinek szintje között
Időkeret: A felvételt követő 1. és 2. és 30. napon
A kutatók korrelációkat keresnek az IL-2, IL-6, TNF-alfa, CRP, leukociták szintjei és a VAS-val és 10 pontos skálával mért szubjektív fáradtság között.
A felvételt követő 1. és 2. és 30. napon
korreláció a fájdalom és a beteg plazmájában lévő citokinek szintje között
Időkeret: A felvételt követő 1. és 2. és 30. napon
A kutatók korrelációkat keresnek az IL-2, IL-6, TNF-alfa, CRP, leukociták szintje és a VAS által mért szubjektív fájdalom között.
A felvételt követő 1. és 2. és 30. napon
korreláció az álmosság és a beteg plazmájában lévő citokinek szintje között
Időkeret: A felvételt követő 1. és 2. és 30. napon
A kutatók összefüggéseket keresnek az IL-2, IL-6, TNF-alfa, CRP, leukociták szintje és a Karolinszki Álmosság Skálával mért szubjektív álmosság között.
A felvételt követő 1. és 2. és 30. napon
korreláció az általános jólét és a páciens plazmájában lévő citokinek szintje között
Időkeret: A felvételt követő 1. és 2. és 30. napon
A kutatók összefüggéseket keresnek az IL-2, IL-6, TNF-alfa, CRP, leukociták szintje és a VAS által mért általános jólét között.
A felvételt követő 1. és 2. és 30. napon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Herlev Hospital

Együttműködők

Lundbeck Foundation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ismail Gögenur, M.D., University of Copenhagen, Herlev Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. április 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. április 23.

Első közzététel (Becslés)

2013. április 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. február 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. február 24.

Utolsó ellenőrzés

2014. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHU-3

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut divertikulitisz

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mali

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel