Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

MR metabolikus biomarkerek a méhnyakrákra

2016. augusztus 12. frissítette: Gigin Lin, Chang Gung Memorial Hospital

Mágneses rezonancia vizsgálat a méhnyakrák metabolizmusának biomarkereiről.

A tanulmány céljai a következők: (1) mágneses rezonancia (MR) képalkotás és spektroszkópia, mint helyettesítő biomarker kifejlesztése a méhnyakrák megváltozott rákmetabolizmusához; (2) a humán papillomavírus (HPV) fertőzés és az autofágia (a stresszre adott celluláris katabolikus degradációs válasz) szerepének megértése a méhnyakrák metabolikus változásaiban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A projekt első részében arra törekszünk, hogy azonosítsuk a normál és a méhnyakrák rák anyagcseréjében mutatkozó különbségeket. A hagyományos MR-vizsgálatot, valamint a mágneses rezonancia spektroszkópiát (MRS) és a diffúziós súlyozott képalkotó (DWI) szekvenciákat 30 alkalmas műtéti jelölten végzik el a kezelés előtti klinikai értékelés céljából. A rákos szövetben lévő metabolitokat a műtét során összegyűjtik, és nagy felbontású MRS segítségével elemzik, majd összehasonlítják a 30 normál méhnyakszövettel rendelkező betegből álló kontrollcsoporttal. Ennek a résznek az elsődleges végpontja a különböző MRS-profilok azonosítása normál és rákos alanyok között. A HPV-fertőzés és az autofágia állapotának értékelésével megvizsgáljuk a két csoport közötti biológiai mechanizmust. A második részben a HPV különböző típusaival fertőzött méhnyakrákos daganatok metabolizmusának megértését célozzuk meg. Tervezzük további 30 sebészjelölt felvételét és a klinikai MRS/DWI és szöveti nagyfelbontású MRS adatok kiegészítését. Az első részben szereplő 30 rákos alany mellett összesen 60 rákos alany lesz elemzésre. Ennek a résznek az elsődleges végpontja a különböző HPV genotípusokkal, különösen a 16-os és a 18-as HPV-típussal fertőzött rákos szövetekből származó MRS-profilok összehasonlítása. A másodlagos végpont a szöveti MRS-profilok korrelációja a klinikai MR-szkennerrel mért in vivo MRS/DWI-vel. A projekt harmadik részében a rák metabolizmusának vizsgálatát célozzuk meg kombinált kemosugárterápia (CCRT) során. Terveink szerint 60, elsősorban CCRT-vel kezelt beteget bevonunk, és az adatokat klinikai MR és szöveti nagyfelbontású MRS segítségével gyűjtjük. A szöveti MRS-profilok korrelálnak a HPV-vel, az E6/E7-tel és az autofágiával.

A projekt ismereteinek előrehaladása a rák metabolizmusa, a HPV-fertőzés és a méhnyakrák autofágia közötti összetett kapcsolat feloldása. A klinikai hatás az MR biomarkerek kifejlesztése a rák metabolizmusára és az autofágiára, mindkettő fontos szerepet játszik a rákterápiával szembeni rezisztenciában. Az öröklött non-invazivitás és nem sugárzás miatt az MR technika ideális platform a klinikai felhasználáshoz.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

136

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Taoyuan
      • Guishan, Taoyuan, Tajvan, 333
        • Department of Radiology, Chang Gung Memorial Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Betegek egy harmadlagos beutaló központban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • tájékozott beleegyezését tudja adni.
  • 20 és 80 év közötti nőbetegek.
  • biopsziával igazolt újonnan diagnosztizált méhnyakrák klinikai stádiuma Nemzetközi Nőgyógyászati ​​és Szülészeti Szövetség (FIGO) Ib és magasabb.
  • a betegeknek hajlandónak kell lenniük a szokásos kezelésre, például műtétre vagy kemosugárterápiára.

Kizárási kritériumok:

  • olyan betegek, akikről úgy ítélik meg, hogy nem felelnek meg a kezelésnek, vagy nem hozzáférhetők nyomon követésre.
  • olyan betegek, akiknél a mágneses rezonancia képalkotás (MRI) vizsgálata ellenjavallt, mint például klausztrofóbia, szívritmus-szabályozó, fém implantátumok a látómezőben, vagy mentális állapotuk miatt nem tudnak együttműködni az MRI-vizsgálattal.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Normál méhnyak
Összehasonlítás céljából összegyűjtjük a normál nyaki szövettel rendelkező műtéti jelölteket tartalmazó kontrollcsoportot (n=30).
Méhnyakrák
  1. 1. év: 30 műtéti jelölt a műtét során gyűjtött méhnyakrákszövettel.
  2. 2. év: Regisztráljon további 30 sebészjelöltet, és töltse ki a klinikai MRS/DWI és szöveti nagyfelbontású MRS adatait. Az első részben szereplő 30 rákos alany mellett összesen 60 rákos alany lesz elemzésre.
  3. 3. év: 60, elsősorban CCRT-vel kezelt beteg felvétele, és az adatok gyűjtése klinikai MR és szöveti nagyfelbontású MRS segítségével.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a metabolitok mennyisége a méhnyak szövetében
Időkeret: akár 8 hetes mágneses rezonancia képalkotás és spektroszkópiai vizsgálat
akár 8 hetes mágneses rezonancia képalkotás és spektroszkópiai vizsgálat

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. július 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. június 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. június 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. június 7.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. június 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. augusztus 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 12.

Utolsó ellenőrzés

2016. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Tanulmányi adatok/dokumentumok

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A méhnyak neoplazmái

3
Iratkozz fel