Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Biomarcadores metabólicos de RM para câncer cervical

12 de agosto de 2016 atualizado por: Gigin Lin, Chang Gung Memorial Hospital

Estudo de Ressonância Magnética sobre Biomarcadores do Metabolismo para Câncer Cervical.

Os objetivos deste estudo são: (1) desenvolver imagens de ressonância magnética (RM) e espectroscopia como biomarcadores substitutos para o metabolismo alterado do câncer no câncer cervical; (2) compreender a função da infecção pelo papilomavírus humano (HPV) e da autofagia (resposta de degradação catabólica celular ao estresse) nas alterações metabólicas do câncer cervical.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Na primeira parte deste projeto, pretendemos identificar as diferenças no metabolismo do câncer entre câncer normal e cervical. Estudo de RM convencional mais espectroscopia de ressonância magnética (MRS) e sequências de imagem ponderada por difusão (DWI) serão realizados em 30 candidatos cirúrgicos elegíveis para avaliação clínica pré-tratamento. Os metabólitos no tecido canceroso serão coletados durante a operação e analisados ​​por MRS de alta resolução, e comparados com um grupo controle composto por 30 pacientes com tecido cervical normal. O objetivo primário desta parte é identificar diferentes perfis de MRS entre indivíduos normais e com câncer. Investigaremos o mecanismo biológico subjacente entre esses dois grupos, avaliando o status da infecção pelo HPV e da autofagia. Na segunda parte, pretendemos compreender o metabolismo do cancro em cancros do colo do útero infetados por diferentes tipos de HPV. Planejamos inscrever outros 30 candidatos cirúrgicos e completar os dados relativos a MRS/DWI clínica e MRS de alta resolução tecidual. Juntamente com os 30 indivíduos com câncer na parte um, haverá um total de 60 indivíduos com câncer para análise. O objetivo primário desta parte é comparar perfis de MRS de tecido canceroso infectado com diferentes genótipos de HPV, particularmente HPV tipo 16 e tipo 18. O ponto final secundário é correlacionar os perfis de tecido MRS com o in vivo MRS/DWI medido pelo scanner MR clínico. Na terceira parte deste projeto, pretendemos investigar o metabolismo do câncer sob terapia combinada de quimiorradiação (CCRT). Planejamos inscrever 60 pacientes tratados principalmente com CCRT e coletar os dados usando RM clínica e MRS de alta resolução de tecido. Os perfis teciduais de MRS serão correlacionados com o HPV, E6/E7 e autofagia.

O avanço no conhecimento deste projeto é desvendar a complexa relação entre o metabolismo do câncer, a infecção pelo HPV e a autofagia no câncer do colo do útero. O impacto clínico é o desenvolvimento de biomarcadores MR para o metabolismo do câncer e autofagia, ambos desempenham papéis importantes na resistência à terapia do câncer. A natureza não invasiva e não radioativa herdada torna a técnica de RM uma plataforma ideal para uso clínico.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

136

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Taoyuan
      • Guishan, Taoyuan, Taiwan, 333
        • Department of Radiology, Chang Gung Memorial Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes em um centro de referência terciário.

Descrição

Critério de inclusão:

  • ser capaz de dar consentimento informado.
  • pacientes do sexo feminino entre 20 e 80 anos de idade.
  • biópsia comprovada de câncer cervical recém-diagnosticado estágio clínico Federação Internacional de Ginecologia e Obstetrícia (FIGO) Ib e superior.
  • os pacientes devem estar dispostos a se submeter ao tratamento padrão, como cirurgia ou quimiorradioterapia.

Critério de exclusão:

  • pacientes considerados não aderentes ao tratamento ou não acessíveis para acompanhamento.
  • pacientes com contra-indicações para ressonância magnética (MRI), como claustrofobia, marca-passo cardíaco, implantes de metal no campo de visão ou incapazes de cooperar com o estudo de ressonância magnética devido ao estado mental.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Colo do útero normal
Grupo controle (n=30) composto por candidatos cirúrgicos com tecido cervical normal será coletado para comparação.
Câncer cervical
  1. 1º ano: 30 candidatos cirúrgicos com tecido de câncer cervical coletado durante a operação.
  2. 2º ano: Inscrever outros 30 candidatos cirúrgicos e completar os dados relativos a ERM/DWI clínica e ERM de alta resolução tecidual. Juntamente com os 30 indivíduos com câncer na parte um, haverá um total de 60 indivíduos com câncer para análise.
  3. 3º ano: inscrever 60 pacientes tratados principalmente com CCRT e coletar os dados usando RM clínica e MRS de alta resolução tecidual.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
as quantidades de metabólitos no tecido cervical uterino
Prazo: até 8 semanas de ressonância magnética e exame de espectroscopia
até 8 semanas de ressonância magnética e exame de espectroscopia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2013

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de junho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de junho de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

11 de junho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

15 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de agosto de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Dados/documentos do estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Neoplasias do colo uterino

3
Se inscrever