- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01874548
Biomarcadores metabólicos de RM para câncer cervical
Estudo de Ressonância Magnética sobre Biomarcadores do Metabolismo para Câncer Cervical.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Na primeira parte deste projeto, pretendemos identificar as diferenças no metabolismo do câncer entre câncer normal e cervical. Estudo de RM convencional mais espectroscopia de ressonância magnética (MRS) e sequências de imagem ponderada por difusão (DWI) serão realizados em 30 candidatos cirúrgicos elegíveis para avaliação clínica pré-tratamento. Os metabólitos no tecido canceroso serão coletados durante a operação e analisados por MRS de alta resolução, e comparados com um grupo controle composto por 30 pacientes com tecido cervical normal. O objetivo primário desta parte é identificar diferentes perfis de MRS entre indivíduos normais e com câncer. Investigaremos o mecanismo biológico subjacente entre esses dois grupos, avaliando o status da infecção pelo HPV e da autofagia. Na segunda parte, pretendemos compreender o metabolismo do cancro em cancros do colo do útero infetados por diferentes tipos de HPV. Planejamos inscrever outros 30 candidatos cirúrgicos e completar os dados relativos a MRS/DWI clínica e MRS de alta resolução tecidual. Juntamente com os 30 indivíduos com câncer na parte um, haverá um total de 60 indivíduos com câncer para análise. O objetivo primário desta parte é comparar perfis de MRS de tecido canceroso infectado com diferentes genótipos de HPV, particularmente HPV tipo 16 e tipo 18. O ponto final secundário é correlacionar os perfis de tecido MRS com o in vivo MRS/DWI medido pelo scanner MR clínico. Na terceira parte deste projeto, pretendemos investigar o metabolismo do câncer sob terapia combinada de quimiorradiação (CCRT). Planejamos inscrever 60 pacientes tratados principalmente com CCRT e coletar os dados usando RM clínica e MRS de alta resolução de tecido. Os perfis teciduais de MRS serão correlacionados com o HPV, E6/E7 e autofagia.
O avanço no conhecimento deste projeto é desvendar a complexa relação entre o metabolismo do câncer, a infecção pelo HPV e a autofagia no câncer do colo do útero. O impacto clínico é o desenvolvimento de biomarcadores MR para o metabolismo do câncer e autofagia, ambos desempenham papéis importantes na resistência à terapia do câncer. A natureza não invasiva e não radioativa herdada torna a técnica de RM uma plataforma ideal para uso clínico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Taoyuan
-
Guishan, Taoyuan, Taiwan, 333
- Department of Radiology, Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ser capaz de dar consentimento informado.
- pacientes do sexo feminino entre 20 e 80 anos de idade.
- biópsia comprovada de câncer cervical recém-diagnosticado estágio clínico Federação Internacional de Ginecologia e Obstetrícia (FIGO) Ib e superior.
- os pacientes devem estar dispostos a se submeter ao tratamento padrão, como cirurgia ou quimiorradioterapia.
Critério de exclusão:
- pacientes considerados não aderentes ao tratamento ou não acessíveis para acompanhamento.
- pacientes com contra-indicações para ressonância magnética (MRI), como claustrofobia, marca-passo cardíaco, implantes de metal no campo de visão ou incapazes de cooperar com o estudo de ressonância magnética devido ao estado mental.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Colo do útero normal
Grupo controle (n=30) composto por candidatos cirúrgicos com tecido cervical normal será coletado para comparação.
|
Câncer cervical
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
as quantidades de metabólitos no tecido cervical uterino
Prazo: até 8 semanas de ressonância magnética e exame de espectroscopia
|
até 8 semanas de ressonância magnética e exame de espectroscopia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 102-0620A3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Dados/documentos do estudo
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Neoplasias do colo uterino
-
Stanford UniversityConcluídoCirurgia Cervical Posterior | Fusão Cervical Posterior | Laminectomia cervical posterior | Laminoplastia Cervical PosteriorEstados Unidos
-
M.D. Anderson Cancer CenterRetiradoCâncer cervical estágio IB3 FIGO 2018 | Câncer Cervical Estágio II FIGO 2018 | Câncer Cervical Estágio IIA FIGO 2018 | Câncer Cervical Estágio IIA1 FIGO 2018 | Câncer Cervical Estágio IIA2 FIGO 2018 | Câncer Cervical Estágio IIB FIGO 2018 | Câncer cervical estágio III FIGO 2018 | Câncer cervical estágio... e outras condições
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)RecrutamentoCarcinoma Adenoescamoso Cervical | Carcinoma Espinocelular Cervical Sem Outra Especificação | Carcinoma Cervical Recorrente | Câncer cervical estágio IB3 FIGO 2018 | Câncer Cervical Estágio II FIGO 2018 | Câncer Cervical Estágio IIA FIGO 2018 | Câncer Cervical Estágio IIA1 FIGO 2018 | Câncer Cervical... e outras condiçõesEstados Unidos
-
Gazi UniversityRecrutamentoRadiculopatia Cervical | Dor Radicular Cervical | Radiculite Cervical | Síndrome da raiz cervicalPeru
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Ativo, não recrutandoCarcinoma de células escamosas cervical localmente avançado, sem outra especificação | Câncer cervical estágio IB3 FIGO 2018 | Câncer Cervical Estágio II FIGO 2018 | Câncer Cervical Estágio IIA FIGO 2018 | Câncer Cervical Estágio IIA1 FIGO 2018 | Câncer Cervical Estágio IIA2 FIGO 2018 | Câncer Cervical... e outras condiçõesEstados Unidos
-
National Cancer Institute (NCI)NRG OncologyAtivo, não recrutandoAdenocarcinoma Cervical | Carcinoma Adenoescamoso Cervical | Carcinoma Espinocelular Cervical | Câncer cervical estágio IB2 AJCC v8 | Câncer Cervical Estágio II AJCC v8 | Câncer cervical estágio IIA AJCC v8 | Câncer cervical estágio IIA1 AJCC v8 | Câncer cervical estágio IIA2 AJCC v8 | Câncer cervical... e outras condiçõesEstados Unidos
-
M.D. Anderson Cancer CenterRecrutamentoCarcinoma Neuroendócrino de Células Grandes Cervicais | Carcinoma Neuroendócrino Cervical | Carcinoma Cervical de Pequenas Células | Carcinoma Indiferenciado Cervical | Câncer Cervical Estágio I AJCC v8 | Câncer Cervical Estágio IA AJCC v8 | Câncer cervical estágio IA1 AJCC v8 | Câncer cervical estágio... e outras condiçõesEstados Unidos
-
Valérie SchuermansRecrutamentoDoença do Disco Cervical | Fusão Cervical | Fusão da Coluna Vertebral | Espondilose cervical | Hérnia de Disco Cervical | Mielopatia Cervical | Degeneração do Disco Cervical | Radiculopatia Cervical | Mielopatia Compressiva | Radiculopatia, Região Cervical | Radiculopatia; na espondilose | Radiculopatia; no Distúrbio... e outras condiçõesHolanda
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Ativo, não recrutandoAdenocarcinoma Cervical | Carcinoma Adenoescamoso Cervical | Carcinoma Espinocelular Cervical Sem Outra Especificação | Câncer cervical estágio IB3 FIGO 2018 | Câncer Cervical Estágio II FIGO 2018 | Câncer Cervical Estágio IIA FIGO 2018 | Câncer Cervical Estágio IIA1 FIGO 2018 | Câncer Cervical Estágio... e outras condiçõesEstados Unidos
-
University of AarhusDesconhecidoCâncer cervical | Câncer de colo do útero | Displasia Cervical | Lesão Cervical | Neoplasia Cervical | Doença cervicalDinamarca