Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Biomarqueurs métaboliques MR pour le cancer du col de l'utérus

12 août 2016 mis à jour par: Gigin Lin, Chang Gung Memorial Hospital

Étude par résonance magnétique sur les biomarqueurs du métabolisme du cancer du col de l'utérus.

Les objectifs de cette étude sont les suivants : (1) développer l'imagerie par résonance magnétique (RM) et la spectroscopie comme biomarqueurs de substitution pour le métabolisme du cancer altéré dans le cancer du col de l'utérus ; (2) comprendre la fonction de l'infection par le virus du papillome humain (VPH) et de l'autophagie (une réponse de dégradation catabolique cellulaire au stress) dans les altérations métaboliques du cancer du col de l'utérus.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Dans la première partie de ce projet, nous visons à identifier les différences de métabolisme du cancer entre le cancer normal et le cancer du col de l'utérus. Une étude MR conventionnelle plus des séquences de spectroscopie par résonance magnétique (MRS) et d'imagerie pondérée en diffusion (DWI) seront réalisées sur 30 candidats chirurgicaux éligibles pour une évaluation clinique avant le traitement. Les métabolites dans les tissus cancéreux seront collectés pendant l'opération et analysés à l'aide d'une SRM à haute résolution, puis comparés à un groupe témoin comprenant 30 patients avec un tissu cervical normal. Le critère d'évaluation principal de cette partie est d'identifier différents profils de SRM entre les sujets normaux et cancéreux. Nous étudierons le mécanisme biologique sous-jacent entre ces deux groupes en évaluant le statut de l'infection au VPH et de l'autophagie. Dans la deuxième partie, nous visons à comprendre le métabolisme du cancer dans les cancers du col de l'utérus infectés par différents types de HPV. Nous prévoyons d'inscrire 30 autres candidats chirurgicaux et de compléter les données concernant la SRM/DWI clinique et la SRM tissulaire à haute résolution. Avec les 30 sujets cancéreux de la première partie, il y aura au total 60 sujets cancéreux à analyser. Le critère d'évaluation principal de cette partie est de comparer les profils MRS de tissus cancéreux infectés par différents génotypes de VPH, en particulier le VPH de type 16 et le VPH de type 18. Le critère d'évaluation secondaire consiste à corréler les profils MRS tissulaires avec les MRS/DWI in vivo mesurés par un scanner IRM clinique. Dans la troisième partie de ce projet, nous visons à étudier le métabolisme du cancer sous chimioradiothérapie combinée (CCRT). Nous prévoyons de recruter 60 patients principalement traités par CCRT et de collecter les données à l'aide de l'IRM clinique et de l'IRM tissulaire à haute résolution. Les profils tissulaires de MRS seront corrélés avec les HPV, E6/E7 et l'autophagie.

L'avancée des connaissances de ce projet est de déconnecter la relation complexe entre le métabolisme du cancer, l'infection par le VPH et l'autophagie dans le cancer du col de l'utérus. L'impact clinique est le développement de biomarqueurs MR pour le métabolisme du cancer et l'autophagie, qui jouent tous deux un rôle important dans la résistance au traitement du cancer. La nature non invasive et non irradiante héritée fait de la technique MR une plate-forme idéale pour une utilisation clinique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

136

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Taoyuan
      • Guishan, Taoyuan, Taïwan, 333
        • Department of Radiology, Chang Gung Memorial Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients dans un centre de référence tertiaire.

La description

Critère d'intégration:

  • pouvoir donner son consentement éclairé.
  • patientes âgées de 20 à 80 ans.
  • biopsie prouvée stade clinique du cancer du col de l'utérus nouvellement diagnostiqué Fédération internationale de gynécologie et d'obstétrique (FIGO) Ib et supérieur.
  • les patients doivent être disposés à subir un traitement standard tel que la chirurgie ou la chimio-radiothérapie.

Critère d'exclusion:

  • les patients jugés non observants au traitement ou non accessibles pour un suivi.
  • les patients présentant des contre-indications à l'imagerie par résonance magnétique (IRM), telles que la claustrophobie, un stimulateur cardiaque, des implants métalliques dans le champ de vision, ou incapables de coopérer pour une étude IRM en raison de leur état mental.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Col normal
Un groupe témoin (n = 30) comprenant des candidats chirurgicaux avec un tissu cervical normal sera collecté à des fins de comparaison.
Cancer du col de l'utérus
  1. 1ère année : 30 candidats chirurgicaux avec des tissus de cancer du col de l'utérus prélevés pendant l'opération.
  2. 2e année : recruter 30 autres candidats chirurgicaux et compléter les données concernant la SRM/DWI clinique et la SRM tissulaire à haute résolution. Avec les 30 sujets cancéreux de la première partie, il y aura au total 60 sujets cancéreux à analyser.
  3. 3ème année : recruter 60 patients principalement traités par CCRT et collecter les données à l'aide d'une IRM clinique et d'une IRM tissulaire à haute résolution.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
les quantités de métabolites dans le tissu cervical utérin
Délai: jusqu'à 8 semaines d'examen d'imagerie par résonance magnétique et de spectroscopie
jusqu'à 8 semaines d'examen d'imagerie par résonance magnétique et de spectroscopie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juin 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2013

Première publication (ESTIMATION)

11 juin 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

15 août 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2016

Dernière vérification

1 août 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Données/documents d'étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Tumeurs du col de l'utérus

3
S'abonner