- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01874548
Biomarqueurs métaboliques MR pour le cancer du col de l'utérus
Étude par résonance magnétique sur les biomarqueurs du métabolisme du cancer du col de l'utérus.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Dans la première partie de ce projet, nous visons à identifier les différences de métabolisme du cancer entre le cancer normal et le cancer du col de l'utérus. Une étude MR conventionnelle plus des séquences de spectroscopie par résonance magnétique (MRS) et d'imagerie pondérée en diffusion (DWI) seront réalisées sur 30 candidats chirurgicaux éligibles pour une évaluation clinique avant le traitement. Les métabolites dans les tissus cancéreux seront collectés pendant l'opération et analysés à l'aide d'une SRM à haute résolution, puis comparés à un groupe témoin comprenant 30 patients avec un tissu cervical normal. Le critère d'évaluation principal de cette partie est d'identifier différents profils de SRM entre les sujets normaux et cancéreux. Nous étudierons le mécanisme biologique sous-jacent entre ces deux groupes en évaluant le statut de l'infection au VPH et de l'autophagie. Dans la deuxième partie, nous visons à comprendre le métabolisme du cancer dans les cancers du col de l'utérus infectés par différents types de HPV. Nous prévoyons d'inscrire 30 autres candidats chirurgicaux et de compléter les données concernant la SRM/DWI clinique et la SRM tissulaire à haute résolution. Avec les 30 sujets cancéreux de la première partie, il y aura au total 60 sujets cancéreux à analyser. Le critère d'évaluation principal de cette partie est de comparer les profils MRS de tissus cancéreux infectés par différents génotypes de VPH, en particulier le VPH de type 16 et le VPH de type 18. Le critère d'évaluation secondaire consiste à corréler les profils MRS tissulaires avec les MRS/DWI in vivo mesurés par un scanner IRM clinique. Dans la troisième partie de ce projet, nous visons à étudier le métabolisme du cancer sous chimioradiothérapie combinée (CCRT). Nous prévoyons de recruter 60 patients principalement traités par CCRT et de collecter les données à l'aide de l'IRM clinique et de l'IRM tissulaire à haute résolution. Les profils tissulaires de MRS seront corrélés avec les HPV, E6/E7 et l'autophagie.
L'avancée des connaissances de ce projet est de déconnecter la relation complexe entre le métabolisme du cancer, l'infection par le VPH et l'autophagie dans le cancer du col de l'utérus. L'impact clinique est le développement de biomarqueurs MR pour le métabolisme du cancer et l'autophagie, qui jouent tous deux un rôle important dans la résistance au traitement du cancer. La nature non invasive et non irradiante héritée fait de la technique MR une plate-forme idéale pour une utilisation clinique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taoyuan
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Guishan, Taoyuan, Taïwan, 333
- Department of Radiology, Chang Gung Memorial Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- pouvoir donner son consentement éclairé.
- patientes âgées de 20 à 80 ans.
- biopsie prouvée stade clinique du cancer du col de l'utérus nouvellement diagnostiqué Fédération internationale de gynécologie et d'obstétrique (FIGO) Ib et supérieur.
- les patients doivent être disposés à subir un traitement standard tel que la chirurgie ou la chimio-radiothérapie.
Critère d'exclusion:
- les patients jugés non observants au traitement ou non accessibles pour un suivi.
- les patients présentant des contre-indications à l'imagerie par résonance magnétique (IRM), telles que la claustrophobie, un stimulateur cardiaque, des implants métalliques dans le champ de vision, ou incapables de coopérer pour une étude IRM en raison de leur état mental.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Col normal
Un groupe témoin (n = 30) comprenant des candidats chirurgicaux avec un tissu cervical normal sera collecté à des fins de comparaison.
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Cancer du col de l'utérus
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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les quantités de métabolites dans le tissu cervical utérin
Délai: jusqu'à 8 semaines d'examen d'imagerie par résonance magnétique et de spectroscopie
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jusqu'à 8 semaines d'examen d'imagerie par résonance magnétique et de spectroscopie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 102-0620A3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Données/documents d'étude
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