Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Két fakoemulzifikációs módszer összehasonlítása: HF EasyTip 2,2 mm vs. HF EasyTip 2,8 mm

2013. szeptember 5. frissítette: Rupert Menapace, Medical University of Vienna
A tanulmány célja az volt, hogy összehasonlítsa a szürkehályog műtét intraoperatív hatékonyságát, biztonságosságát és posztoperatív kimenetelét két különböző „magas folyékony” beállítással.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztria
      • Vienna, Ausztria, 1090
        • Department of Ophthalmology and Optometry of the Medical University Vienna

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • kétoldali korral összefüggő szürkehályog
  • jó általános fizikai felépítés
  • LOCS 2-5

Kizárási kritériumok:

  • korábbi intraokuláris műtét vagy szem trauma
  • korábbi szaruhártya-patológia
  • korábbi endoteliális sejtszám <1200
  • glaukóma
  • uveitis
  • PEX
  • diabéteszes retinopátia és bármely más súlyos retina patológia, amely valószínűtlenné tenné a 20/40 (tizedes ekvivalens = 0,5) vagy jobb posztoperatív látásélességet
  • intraokuláris szövődmények, mint a posterior capsularis
  • posztoperatív szövődmények (pl. posztoperatív uveitis)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: HF easyTip 2,2 mm
A fakoemulzifikációs csúcs az easyTip 2,2 mm-es csúcs volt (Oertli Instruments, Berneck, Svájc). A kristályos lencsét négy kvadránsra osztottuk 10 ml/perc aspirációs áramlási sebesség és 70 Hgmm vákuum alkalmazásával. A kvadránsokat a következő lineáris teljesítmény- és folyadékbeállításokkal szívtuk le: aspirációs áramlási sebesség 45 ml/perc, vákuum 600 Hgmm, palack magassága 100 cm.
Eljárás: szürkehályog műtét
Egyéb: HF easyTip 2,8 mm
A fakoemulzifikációs csúcs az easyTip 2,8 mm-es csúcs volt (Oertli Instruments, Berneck, Svájc). A kristályos lencsét négy kvadránsra osztottuk 10 ml/perc aspirációs áramlási sebesség és 70 Hgmm vákuum alkalmazásával. A kvadránsokat a következő lineáris teljesítmény- és folyadékbeállításokkal szívtuk le: aspirációs áramlási sebesség 50 ml/perc, vákuum 600 Hgmm, palack magassága 100 cm.
Eljárás: szürkehályog műtét

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
fakoemulzifikációs idő
Időkeret: intraoperatív
a fakoemulzifikációs folyamatra fordított idő a fakoemulzifikációs csúcsidő (PTT) volt, amely a sejtmag felosztásához és a meghódításához szükséges PTT volt.
intraoperatív
hatékony fakoemulzifikációs idő
Időkeret: intraoperatív
a szükséges idő másodpercben, ha 100%-os teljesítményt használtak volna a fakoemulzifikációs folyamat során, amelyet dokumentáltak a sejtmag szétválasztására (divid) és a kvadránsok felszívására (conquer)
intraoperatív
folyadék térfogata
Időkeret: intraoperatív
az osztáshoz és hódításhoz használt BSS mennyisége
intraoperatív

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
posztoperatív szaruhártya-ödéma
Időkeret: 1 nap, 1 hét, 6 hónap
központi szaruhártya vastagság
1 nap, 1 hét, 6 hónap
posztoperatív endotheális sejtvesztés
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medical University of Vienna

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. szeptember 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. szeptember 5.

Első közzététel (Becslés)

2013. szeptember 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. szeptember 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. szeptember 5.

Utolsó ellenőrzés

2013. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Ek Nr: 1268/2012

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a szürkehályog műtét

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Switzerland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel