Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van twee Phaco-emulsificatie-methoden: HF EasyTip 2,2 mm vs. HF EasyTip 2,8 mm

5 september 2013 bijgewerkt door: Rupert Menapace, Medical University of Vienna
Het doel van deze studie was om de intraoperatieve efficiëntie, veiligheid en postoperatieve resultaten van cataractchirurgie te vergelijken met twee verschillende "high-fluidic" instellingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Oostenrijk
      • Vienna, Oostenrijk, 1090
        • Department of Ophthalmology and Optometry of the Medical University Vienna

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • bilaterale leeftijdsgebonden cataract
  • goede algemene fysieke constitutie
  • LOCS 2-5

Uitsluitingscriteria:

  • eerdere intraoculaire chirurgie of oogtrauma
  • eerdere hoornvliespathologie
  • vorig aantal endotheelcellen <1200
  • glaucoom
  • uveïtis
  • PEX
  • diabetische retinopathie en elke andere ernstige netvliespathologie die een postoperatieve gezichtsscherpte van 20/40 (decimaal equivalent = 0,5) of beter onwaarschijnlijk zou maken
  • intraoculaire complicatie zoals achterste kapsel
  • postoperatieve complicaties (bijv. postoperatieve uveïtis)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: HF easyTip 2,2 mm
De gebruikte phaco-emulsificatietip was de easyTip 2,2 mm-tip (Oertli Instruments, Berneck, Zwitserland). De cristaline-lens werd verdeeld in vier kwadranten met een aspiratiestroomsnelheid van 10 ml/min en een vacuüm van 70 mmHg. De kwadranten werden afgezogen met behulp van de volgende lineaire vermogens- en vloeistofinstellingen: aspiratiestroomsnelheid 45 ml/min, vacuüm 600 mmHg, fleshoogte 100 cm.
Procedure: staaroperatie
Ander: HF easyTip 2,8 mm
De gebruikte phaco-emulsificatietip was de easyTip 2,8 mm-tip (Oertli Instruments, Berneck, Zwitserland). De cristaline-lens werd verdeeld in vier kwadranten met een aspiratiestroomsnelheid van 10 ml/min en een vacuüm van 70 mmHg. De kwadranten werden afgezogen met behulp van de volgende lineaire vermogens- en vloeistofinstellingen: aspiratiestroomsnelheid 50 ml/min, vacuüm 600 mmHg, fleshoogte 100 cm.
Procedure: staaroperatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
phacoemulsificatie tijd
Tijdsspanne: intraoperatief
tijd besteed aan het phaco-emulsificatieproces was de phaco-emulsificatietiptijd (PTT) die nodig was om de kern te verdelen en de PTT die nodig was om deze te veroveren
intraoperatief
effectieve phaco-emulsificatietijd
Tijdsspanne: intraoperatief
benodigde tijd in seconden als 100% stroom was gebruikt tijdens het phaco-emulsificatieproces gedocumenteerd voor de scheiding van de kern (delen) en de aspiratie van de kwadranten (veroveren)
intraoperatief
vloeistof volume
Tijdsspanne: intraoperatief
hoeveelheid BSS gebruikt voor delen en heersen
intraoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatief hoornvliesoedeem
Tijdsspanne: 1 dag, 1 week, 6 maanden
dikte van het centrale hoornvlies
1 dag, 1 week, 6 maanden
postoperatief verlies van endotheelcellen
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of Vienna

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 september 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 september 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

6 september 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 september 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 september 2013

Laatst geverifieerd

1 september 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Ek Nr: 1268/2012

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Staar

Klinische onderzoeken op staaroperatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hungary

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren