Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av två Phacoemulsifieringsmetoder: HF EasyTip 2,2 mm vs. HF EasyTip 2,8 mm

5 september 2013 uppdaterad av: Rupert Menapace, Medical University of Vienna
Syftet med denna studie var att jämföra den intraoperativa effektiviteten, säkerheten och postoperativa resultaten av kataraktkirurgi med två olika "högfluidiska" inställningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Österrike
      • Vienna, Österrike, 1090
        • Department of Ophthalmology and Optometry of the Medical University Vienna

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • bilateral åldersrelaterad grå starr
  • god allmän fysisk konstitution
  • LOCS 2-5

Exklusions kriterier:

  • tidigare intraokulär kirurgi eller ögontrauma
  • tidigare hornhinnepatologi
  • tidigare endotelcellantal <1200
  • glaukom
  • uveit
  • PEX
  • diabetisk retinopati och någon annan allvarlig retinal patologi som skulle göra en postoperativ synskärpa på 20/40 (decimalekvivalent = 0,5) eller bättre osannolik
  • intraokulär komplikation som posterior kapsel
  • postoperativa komplikationer (t. postoperativ uveit)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: HF easyTip 2,2mm
Fakoemulsifieringsspetsen som användes var easyTip 2,2 mm-spetsen (Oertli Instruments, Berneck, Schweiz). Den kristallina linsen delades upp i fyra kvadranter med användning av en aspirationsflödeshastighet på 10 ml/min och vakuum på 70 mmHg. Kvadranterna aspirerades med användning av följande linjära effekt- och fluidinställningar: aspirationsflödeshastighet 45 ml/min, vakuum 600 mmHg, flaskhöjd 100 cm.
Procedur: operation för grå starr
Övrig: HF easyTip 2,8 mm
Fakoemulsifieringsspetsen som användes var easyTip 2,8 mm-spetsen (Oertli Instruments, Berneck, Schweiz). Den kristallina linsen delades upp i fyra kvadranter med användning av en aspirationsflödeshastighet på 10 ml/min och vakuum på 70 mmHg. Kvadranterna aspirerades med användning av följande linjära effekt- och fluidinställningar: aspirationsflödeshastighet 50 ml/min, vakuum 600 mmHg, flaskhöjd 100 cm.
Procedur: operation för grå starr

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
fakoemulsifieringstid
Tidsram: intraoperativt
tid som gick åt för phacoemulsification process var phacoemulsification tip time (PTT) som behövdes för att dela kärnan och PTT som behövdes för att erövra den
intraoperativt
effektiv fakoemulsifieringstid
Tidsram: intraoperativt
tid i sekunder som krävdes om 100 % kraft använts under hela fakoemulgeringsprocessen dokumenterad för separation av kärnan (dela) och aspirationen av kvadranter (erövra)
intraoperativt
vätskevolym
Tidsram: intraoperativt
mängd BSS som används för att dela och erövra
intraoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativt hornhinneödem
Tidsram: 1 dag, 1 vecka, 6 månader
centrala hornhinnan tjocklek
1 dag, 1 vecka, 6 månader
postoperativ förlust av endoteialceller
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University of Vienna

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 september 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2013

Första postat (Uppskatta)

6 september 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 september 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2013

Senast verifierad

1 september 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Ek Nr: 1268/2012

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på operation för grå starr

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera