Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение двух методов факоэмульсификации: HF EasyTip 2,2 мм и HF EasyTip 2,8 мм

5 сентября 2013 г. обновлено: Rupert Menapace, Medical University of Vienna
Цель этого исследования состояла в том, чтобы сравнить интраоперационную эффективность, безопасность и послеоперационные результаты операции по удалению катаракты в двух различных «высокожидкостных» условиях.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австрия
      • Vienna, Австрия, 1090
        • Department of Ophthalmology and Optometry of the Medical University Vienna

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • двусторонняя возрастная катаракта
  • хорошая общая физическая конституция
  • ЗАМКИ 2-5

Критерий исключения:

  • предшествующая внутриглазная хирургия или глазная травма
  • предшествующая патология роговицы
  • предыдущее количество эндотелиальных клеток <1200
  • глаукома
  • увеит
  • ПЭКС
  • диабетическая ретинопатия и любая другая тяжелая патология сетчатки, при которой послеоперационная острота зрения 20/40 (десятичный эквивалент = 0,5) или лучше маловероятна
  • внутриглазное осложнение, такое как задняя капсула
  • послеоперационные осложнения (например, послеоперационный увеит)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: ВЧ easyTip 2,2 мм
Для факоэмульсификации использовался наконечник easyTip 2,2 мм (Oertli Instruments, Бернек, Швейцария). Кристалиновая линза была разделена на четыре квадранта с использованием скорости аспирационного потока 10 мл/мин и вакуума 70 мм рт.ст. Квадранты аспирировались с использованием следующих параметров линейной мощности и жидкости: скорость аспирационного потока 45 мл/мин, вакуум 600 мм рт.ст., высота бутыли 100 см.
Процедура: операция по удалению катаракты
Другой: ВЧ easyTip 2,8 мм
Для факоэмульсификации использовался наконечник easyTip 2,8 мм (Oertli Instruments, Бернек, Швейцария). Кристалиновая линза была разделена на четыре квадранта с использованием скорости аспирационного потока 10 мл/мин и вакуума 70 мм рт.ст. Квадранты аспирировались с использованием следующих параметров линейной мощности и жидкости: скорость аспирационного потока 50 мл/мин, вакуум 600 мм рт.ст., высота бутыли 100 см.
Процедура: операция по удалению катаракты

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
время факоэмульсификации
Временное ограничение: интраоперационный
время, затраченное на процесс факоэмульсификации, представляло собой время окончания факоэмульсификации (ЧЧВ), необходимое для разделения ядра, и ЧЧВ, необходимое для его захвата.
интраоперационный
эффективное время факоэмульсификации
Временное ограничение: интраоперационный
время в секундах, необходимое при использовании 100% мощности на протяжении всего процесса факоэмульсификации, задокументированное для отделения ядра (разделить) и аспирации квадрантов (покорить)
интраоперационный
объем жидкости
Временное ограничение: интраоперационный
количество BSS, используемое для разделения и завоевания
интраоперационный

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
послеоперационный отек роговицы
Временное ограничение: 1 день, 1 неделя, 6 месяцев
центральная толщина роговицы
1 день, 1 неделя, 6 месяцев
послеоперационная потеря эндотелиальных клеток
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of Vienna

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 сентября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 сентября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 сентября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 сентября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 сентября 2013 г.

Последняя проверка

1 сентября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Ek Nr: 1268/2012

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования операция по удалению катаракты

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hong Kong

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться