Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

At-home Auditory Training Clinical Trial (Training)

2019. július 3. frissítette: Larry Humes, Indiana University
The purpose of this study is to investigate the effectiveness of an auditory training program used at home with the subject's own hearing aids.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

The most common communication complaint of older adults with impaired hearing is that they can hear speech, but can't understand it. This is especially true where there are competing sounds in the background. Previous experiments performed under laboratory settings using a novel word-based auditory-training regimen have demonstrated substantial improvements in open-set recognition of words and sentences in noise. The current proposed study will investigate the effectiveness of the training regimen when used in a patient's home setting with their own hearing aids. All testing for the screening, baseline speech testing, training system orientation, and the outcomes portions of this project will be conducted in the Audiology Research Laboratory (ARL) of the Speech and Hearing Center located at 200 South Jordan Avenue. The use of the training program will be done at the subject's home.

Subjects will first come to the ARL for either one session for a hearing aid follow-up and instruction in the use of the training system (Session 1) or for one session for an initial screening to determine eligibility (Screening) followed then by Session 1. Subjects will then take home a training system that includes a tablet computer that has the training program loaded onto it, a portable loudspeaker, and some accessories. There will be three groups of subjects: (1) Hearing aid alone--no training (passive control); (2) Hearing aid plus auditory training (training); and (3) Hearing aid plus audio book use (active control). Total enrollment will be 45 subjects. Those subjects in the training group and active control group will complete a 6-week training period and return to the lab for outcome measures after 6 weeks of training for the primary and secondary outcome measures. The hearing aid alone group will return for the same outcome measures as the training and active control groups, but will have no intervention between these follow-up sessions.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

45

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Egyesült Államok, 47405-7002
        • IU Department of Speech & Hearing Sciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

55 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • •55-79 yrs of age

    • Native English speaker

      • Having corrected vision sufficient to read 18pt font on a computer screen
      • Wearing binaural hearing aids that were fitted within the past 3 years that are the only hearing aids the subject has ever worn

Exclusion Criteria:

  • The hearing aids worn by the subject will be evaluated on the subject's ears and must be functioning as required for this study; otherwise, the subject will be excluded from participation until the hearing aids have been adjusted appropriately
  • asymmetrical hearing loss
  • presence of dementia, Parkinson's disease, or other neurological disorder

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Passive Control
Hearing aid alone
Kísérleti: Training
Auditory Training Program. Hearing aid plus auditory training
Previous experiments performed under laboratory settings using a novel word-based auditory-training regimen have demonstrated substantial improvements in open-set recognition of words and sentences in noise. The current proposed study will investigate the effectiveness of the training regimen when used in a patient's home setting with their own hearing aids.
Sham Comparator: Active control
Sham comparator: Active control. Hearing aid plus audio-book use
This is a sham intervention in which the patient listens to audio books following the same regimen as the patients receiving the auditory training.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Change in Connected Speech Test (CST) Score
Időkeret: Baseline (prior to training) and 6-weeks later (after training)
The CST is an "objective" measure of speech-understanding in noise that will be obtained when the patient's are wearing their hearing aids. The patient hears standardized recordings of the speech in noise and then reports the sentences that were heard. These are scored as percent correct. Baseline AIDED CST score was obtained prior to the intervention period and immediately following 6-week intervention. The results reflect the CHANGE in CST from pre- to post-intervention with positive numbers indicating improved speech understanding in noise following training.
Baseline (prior to training) and 6-weeks later (after training)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Change in Aided Profile of Hearing Aid Performance (PHAP) Score
Időkeret: Baseline (pre-training) and 6 weeks later (post training)
Change in aided performance on the Profile of Hearing Aid Performance (PHAP), a self-report measure of the frequency of listening difficulties experienced by the individual. The aided PHAP scores are proportions of time difficulties encountered in various listening situations while wearing hearing aids. Low PHAP scores indicate less frequent difficulties and reflect better aided performance. The range of possible PHAP scores are 0.0 to 1.0.There are seven subscales of the PHAP and the scores reported are based on the arithmetic means of the five subscales that deal with speech communication, PHAP global. These include the following subscale scores: EC (Ease of Communication), FT (Familiar Talkers), BN (Background Noise), Reverberation (RV) and Reduced Cues (RC). Scores reported below are the CHANGE in aided PHAP global scores, baseline minus post-training.
Baseline (pre-training) and 6 weeks later (post training)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Larry E Humes, PhD, Indiana University Department of Speech and Hearing Sciences

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. augusztus 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. szeptember 20.

Első közzététel (Becslés)

2013. szeptember 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. július 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 3.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1303010805
  • R01DC010135 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Öregedés

Klinikai vizsgálatok a Auditory training program

3
Iratkozz fel