IRS (irradiációs stent) kontra CS (hagyományos sztent) behelyezés nem működő rosszindulatú epeúti elzáródásba (IRCSMBO)

A rosszindulatú epeúti elzáródás gyakori állapot, amelyet különféle karcinómák okoznak. A klinikai folyamat általában csendes és alattomos, csak a betegek 10-20%-át lehet műtéti úton eltávolítani, ha az obstruktív sárgaság fellép. A hosszú távú túlélési arány a reszekció után továbbra is alacsony. A sárgaság jelentős szerepet játszik a prognózisban olyan betegeknél, akiknek nincs sebészeti javallata. A nem reszekálható betegek esetében az epeúti elzáródás stentelése a preferált palliációs módszer a viszketés, cholangitis, fájdalom és sárgaság enyhítésére. Noha számos új technika a rosszindulatú epeúti elzáródás kezelésére Az ilyen betegek túlélése vagy életminősége nem mutatott szignifikáns különbséget a műtéti bypass és a műanyag stent behelyezése, a fém stent behelyezése és a műanyag stent behelyezése, vagy a fedett stent és a fedetlen stent behelyezés összehasonlítása. Korábbi unicentrikus klinikai vizsgálatunk bebizonyította, hogy az epe intraluminális besugárzásos stent behelyezésének biztonságossága és műszaki megvalósíthatósága adenokarcinómák által okozott epeelzáródásban szenvedő betegeknél, úgy tűnik, hogy az ilyen kezelés a sárgaság enyhítésében és a túlélés meghosszabbításában a hagyományos epeúti stenttel összehasonlítva. Azonban a kis minta mérete, a populáció a két csoport megoszlása ​​befolyásolja a végső eredményeket, és erőteljes statisztikai következtetést von le a két csoport közötti általános túlélésről és a stent átjárhatóságáról. Ezért egy multicentrikus vizsgálatot terveztek, hogy prospektív módon hasonlítsák össze az ezzel a besugárzásos epeúti stenttel végzett kezelésre adott válaszokat a hagyományos epeúti sztenttel szemben. öntágító stent inoperábilis rosszindulatú epeúti elzáródásban szenvedő betegeknél.