IRS(Irradiation Stent) vs. CS(Conventional Stent) insättning i inoperabel maligna gallvägsobstruktion (IRCSMBO)

Malign gallvägsobstruktion är ett vanligt tillstånd som orsakas av olika karcinom. Den kliniska processen är vanligtvis tyst och smygande, endast 10-20 % av patienterna kan avlägsnas kirurgiskt när obstruktiv gulsot inträffat. Den långsiktiga överlevnaden efter resektion förblir dyster.Lättnad av obstruktiv gulsot spelar stor roll för prognosen hos patienter utan kirurgiska indikationer. För patienter som inte kan opereras anses stentning av gallvägsobstruktionen vara den föredragna palliationsmetoden för att lindra klåda, kolangit, smärta och gulsot. Även om ett antal nya tekniker för behandling av malign gallvägsobstruktion har utvecklats, det har inte funnits några signifikanta skillnader i överlevnad eller livskvalitet att jämföra kirurgi bypass kontra plaststentinsättning, metallstentinsättning kontra plaststentinsättning,eller täckt stent kontra oövertäckt stentinförande hos sådana patienter.Vår tidigare unicentriska kliniska prövning har visat säkerheten och den tekniska genomförbarheten av en gallinsättning av en intraluminal bestrålningsstent hos patienter med gallobstruktion orsakad av adenokarcinom, verkar en sådan behandling ha fördelar för att lindra gulsot och förlänga överlevnaden jämfört med en konventionell gallstent. Men den lilla provstorleken, befolkningen fördelningen av två grupper kommer att påverka de slutliga resultaten för att erhålla en kraftfull statistisk slutsats i den övergripande överlevnaden och stentens öppenhet mellan två grupper. Därför utformades en multicentrisk studie för att prospektivt jämföra svaren på behandlingen med denna bestrålning av gallstenten med den konventionella gallstenten. självexpanderbar stent hos patienter med inoperabel maligna gallvägsobstruktion.