IRS (облученный стент) по сравнению с CS (обычным стентом) при неоперабельной злокачественной билиарной обструкции (IRCSMBO)

Злокачественная желчная обструкция является распространенным состоянием, вызванным различными карциномами. Клинический процесс обычно бессимптомный и коварный, только 10-20% пациентов могут быть удалены хирургическим путем после возникновения механической желтухи. Долгосрочная выживаемость после резекции остается удручающей. желтуха играет важную роль в прогнозе у пациентов без хирургических показаний. Для нерезектабельных пациентов стентирование билиарной обструкции считается предпочтительным паллиативным методом для облегчения зуда, холангита, боли и желтухи. Хотя ряд новых методов лечения злокачественной билиарной обструкции были разработаны, не было выявлено существенных различий в выживаемости или качестве жизни по сравнению с хирургическим шунтированием и введением пластикового стента, введением металлического стента в сравнении с введением пластикового стента или установкой покрытого стента в сравнении с установкой непокрытого стента у таких пациентов. Наше предыдущее одноцентровое клиническое исследование продемонстрировало Безопасность и техническая осуществимость введения стента для внутрипросветного облучения желчных путей у пациентов с обструкцией желчевыводящих путей, вызванной аденокарциномами, такое лечение, по-видимому, имеет преимущества в облегчении желтухи и увеличении выживаемости по сравнению с обычным билиарным стентом. Однако небольшой размер выборки, популяция Распределение двух групп повлияет на окончательные результаты в получении мощного статистического заключения об общей выживаемости и проходимости стента между двумя группами. Поэтому многоцентровое исследование было разработано для проспективного сравнения ответов на лечение с помощью этого облучения билиарного стента по сравнению с обычным билиарным стентом. Саморасширяющийся стент у пациентов с неоперабельной злокачественной билиарной обструкцией.