Inserção de IRS (Stent de Irradiação) vs. CS (Stent Convencional) em Obstrução Biliar Maligna Inoperável (IRCSMBO)

Obstrução biliar maligna é uma condição comum causada por vários carcinomas. O processo clínico é geralmente silencioso e insidioso, apenas 10-20% dos pacientes podem ser removidos cirurgicamente após a ocorrência de icterícia obstrutiva. a icterícia desempenha um papel importante no prognóstico em pacientes sem indicações cirúrgicas. Para pacientes irressecáveis, a colocação de stent na obstrução biliar é considerada a modalidade paliativa preferida para aliviar o prurido, colangite, dor e icterícia. Apesar de várias novas técnicas para o tratamento da obstrução biliar maligna foram desenvolvidos, não houve diferenças significativas na sobrevida ou qualidade de vida comparando cirurgia de bypass versus inserção de stent de plástico, inserção de stent de metal versus inserção de stents de plástico, ou stent coberto versus inserção de stent descoberto em tais pacientes. Nosso ensaio clínico unicêntrico anterior demonstrou a segurança e a viabilidade técnica da inserção de um stent de irradiação intraluminal biliar em pacientes com obstrução biliar causada por adenocarcinomas, tal tratamento parece ter benefícios no alívio da icterícia e prolongar a sobrevida quando comparado a um stent biliar convencional. No entanto, o pequeno tamanho da amostra, a população a distribuição de dois grupos influenciará os resultados finais na obtenção de uma poderosa conclusão estatística na sobrevida global e permeabilidade do stent entre dois grupos. Portanto, um estudo multicêntrico foi desenhado para comparar prospectivamente as respostas ao tratamento com este stent biliar de irradiação versus o convencional stent autoexpansível em pacientes com obstrução biliar maligna inoperável.