Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Aerob edzés és gyakorlaton kívüli fizikai aktivitás (I-CAN)

2024. augusztus 14. frissítette: Damon Swift, East Carolina University

Az aerob edzésből és a gyakorlaton kívüli fizikai aktivitásból (I-CAN) álló beavatkozás

Ez a tanulmány meghatározza a testedzés és a mindennapi életben a testmozgás mennyiségének növelésének egészségügyi előnyeit a has körüli zsírra, a testsúlyra, a fittségre és az inzulinérzékenységre. Az önkéntesek három csoport egyikében vesznek részt 6 hónapon keresztül: 1) egy kontrollcsoport, 2) csak gyakorlati edzés, vagy 3) gyakorlati edzés és edzésen kívüli fizikai aktivitás növelése. A testedzés a testmozgásra vonatkozó népegészségügyi ajánlásokat követi (150 perc/hét mérsékelt testmozgás). A fizikai aktivitást a gyakorlati edzéssel együtt növelő csoportot arra kérik, hogy növelje a fizikai aktivitást a mindennapi életében (legfeljebb napi 3000 lépéssel a jelenlegi szint felett lépésszámlálók használatával), valamint a viselkedésmódosítással foglalkozó találkozókon. A kutatók azt feltételezik, hogy az aerob edzés és az edzés utáni további fizikai aktivitás kombinálása csökkenti a legmélyebben a derékbőséget és a testösszetételt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az Intervention Composed of Aerobic Training and Non-Exercise Physical Activity (I-CAN) tanulmány az aerob gyakorlatok edzésének és az edzésen kívüli fizikai aktivitás növelésének (Non-EX PA) hatását vizsgálja a derékbőségre, a súlyra és egyéb. szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezői egy leendő kísérleti vizsgálatban. A kutatók véletlenszerűen besorolják az ülő (<6500 lépés naponta) elhízott felnőtteket legalább egy további kardiovaszkuláris kockázati tényezővel (N=45) a következőkhöz: (1) strukturált aerob edzésprogram, beavatkozás nélkül a non-Ex PA (AERO csoport, N). =15); (2) strukturált aerob edzésprogram, melynek további célja a Non-EX PA növelése (AERO-PA csoport, N=15), vagy (3) egy nem gyakorlati kontrollcsoport (CON, N=15) 6 hónapig. Az edzéscsoportok ugyanabban az aerob edzésprogramban vesznek részt (50-75% VO2 max), amelyet úgy alakítottak ki, hogy megfeleljen a heti 150 perces mérsékelt fizikai aktivitás közegészségügyi ajánlásainak. Az AERO csoportba tartozó nem Ex PA-t a teljes 6 hónapos beavatkozás során követik olyan lépésszámlálókkal, amelyek képesek számolni a lépéseket, de nem jelenítik meg azokat a résztvevő számára (vak módra képes). Az AERO-PA csoport fokozatosan növeli a Non-Ex PA-t a lépésszámlálók segítségével végzett beavatkozás során (napi 1000-3000 lépéssel az alapszinthez képest). Az AERO-PA csoport a viselkedésváltozási elméletek alapelvein alapuló életmód-tanácsadáson is részt vesz, hogy meghatározza/megerősítse a nem ex-PA növelését célzó stratégiákat. Az elsődleges eredmény mértéke a beavatkozást követő derékkörfogat változása lesz. Ennek a kísérleti tanulmánynak az eredményeit fogják felhasználni a beavatkozás hatékonyságának/megvalósíthatóságának meghatározására, és R01-alkalmazásként egy nagyobb kísérlet végrehajtására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

45

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Egyesült Államok, 27858
        • East Carolina University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor: 40-65 év
  • Testtömegindex: 30-40
  • Ülő állapot
  • A szív- és érrendszeri betegségek további kockázati tényezője
  • Magas derékbőség

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi szívroham vagy stroke
  • 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség
  • Nyugalmi szisztolés vérnyomás >180 Hgmm
  • Nyugalmi diasztolés vérnyomás > 100 Hgmm
  • Azt tervezi, hogy a következő 6 hónapban több mint 4 hétig távol lesz Pitt megyétől
  • Jelenleg terhes vagy terhességet tervez
  • Nem teljesíti a követelményeket a szűrési folyamat során
  • Jelenleg súlycsökkentő gyógyszereket használ
  • Gyomorszalagos műtét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Ennek a csoportnak az a célja, hogy a beavatkozás során megtartsák jelenlegi életmódbeli szokásaikat. A résztvevőket arra kérik, hogy ne változtassanak tudatosan fizikai aktivitásukon vagy étkezési szokásaikon.
Kísérleti: Aerobik edzés
Az Aerobik edzéscsoport 6 hónapig tartó aerob edzésen vesz részt, és arra kérik, hogy edzésen kívül ne változtassanak tudatosan fizikai aktivitásukon vagy étkezési szokásaikon.
Viselkedési: Aerobik edzés
Az aerob gyakorlatok csoportjába véletlenszerűen besorolt ​​egyének 6 hónapos felügyelt edzésen vesznek részt. A terhelési dózis (kilokalóriában kilogrammonként hetente [KKW] kifejezve) az aerob edzés során 8 KKW az 1. héten, 10 KKW a 2. héten és 12 KKW a 3. héten. A lépésszámlálót a résztvevő vak üzemmódban fogja viselni a beavatkozás alatt, és eltávolítják az edzések során. A résztvevők információt adnak meg arról, hogy viselték-e lépésszámlálójukat a tanulmány weboldalán. Az aerob gyakorlatok csoportjának résztvevőinek azt mondják, hogy ne végezzenek tudatos változtatásokat fizikai aktivitásukon vagy étkezési szokásaikon
Kísérleti: Aerob gyakorlat + fizikai aktivitás
Ennek a csoportnak az a célja, hogy 6 hónapig aerob gyakorlatokat végezzenek, és növeljék a fizikai aktivitás mennyiségét az edzéseken kívül. Arra kérik őket, hogy ne változtassanak tudatosan étkezési szokásaikon
Viselkedési: Aerob gyakorlat + fizikai aktivitás
Az Aerobic Exercise+ Physical Activity Group ugyanabban a felügyelt gyakorlatoktatási beavatkozásban vesz részt, mint az Aerobic Exercise Group, de emellett növelni fogja a nem testmozgásos fizikai aktivitás mennyiségét a mindennapi életükben. A beavatkozás 6. hetét követően a résztvevők fokozatosan növelik a Non-Ex PA értékét, amíg el nem érik az átlagos napi 3000 lépést az alapvonal felett. A nem ex PA mértékét a napi életvitelnek megfelelő mérsékelt fizikai aktivitás növeli (pl. laza esti séta, kutyasétáltatás stb.). A résztvevők rendszeres időközönként életmód-tanácsadáson is részt vesznek olyan oktatókkal, akik jártasak a táplálkozási szokásaik viselkedési változásainak támogatásában.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A derékbőség változása
Időkeret: Alapállapot és 24 hét
A derékkörfogatot a természetes deréknál (a bordaív alsó határa és a csípőtaraj felső része között félúton) Gulick mérőszalaggal kell megmérni. Mindkét tereptárgy (a bordaív alsó határa és a csípőtaraj felső része) meg lesz jelölve, és a távolságot megmérik a megfelelő mérési hely meghatározásához. A személyzet megerősíti, hogy: 1) a mérőszalag vízszintes marad; 2) a szalag érinti a résztvevő teljes kerületét; 3) a hasi szövet nincs összenyomva; 3) a mérőszalag nem a hasi redőkön belül van; 4) a mérés a normál légzés végén történik. A mérést még egy alkalommal meg kell ismételni, és a jelentett érték ezen mérések átlaga lesz. Mindkét mérésnek 0,5 cm-en belül kell lennie ahhoz, hogy adatszolgáltatási szempontból elfogadható legyen.
Alapállapot és 24 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A testzsír változása
Időkeret: Kiindulási állapot 24 hétig
Kettős energiás röntgenabszorpciós mérést alkalmaznak majd a zsír- és soványtömeg változásának mérésére.
Kiindulási állapot 24 hétig
A testtömeg változása
Időkeret: Alapállapot és 24 hét
A súly mérése szabványos mérleg segítségével történik
Alapállapot és 24 hét
Változás a cardiorespiratory fitnessben (L/min)
Időkeret: Alapállapot és 24 hét
Az erőnlétet egy módosított Balke protokoll segítségével mérik futópadon. A résztvevők az első 3 percben 2,0 mérföld/órás kezdeti sebességgel, 0%-os lejtővel gyalogolnak, majd a futópad sebessége 3,0 mph-ra nő a következő 3 percben. A futópad fokozata 2,5%-kal növekszik 3 percenként az akaratlagos kimerülésig. A légzési gázokat (VO2, CO2) és a szellőzést folyamatosan mérik egy True Max 2400 Metabolic Measurement Cart (Parvomedics, Salt Lake City Utah) segítségével.
Alapállapot és 24 hét
Az inzulinérzékenység változása
Időkeret: Alapállapot és 24 hét
Az inzulinérzékenységet orális glükóz tolerancia teszttel mértük. Az orális glükóz tolerancia teszt eredményei alapján az inzulinérzékenységet a Matsuda index segítségével számítottuk ki. Az inzulinérzékenységet a Matsuda index segítségével számítottuk ki: [10 000 / √glükóz perc 0 x inzulin perc 0) (átlagos glükóz (OGTT) x átlagos inzulin OGTT)]. A magasabb eredmény jobb.
Alapállapot és 24 hét
Az alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL) változása
Időkeret: Alapállapot és 24 hét
Az LDL-szintet vérmintából mérik az alapvonalon és a nyomon követéskor.
Alapállapot és 24 hét
A nagy sűrűségű lipoprotein (HDL) változása
Időkeret: Alapállapot és 24 hét
A HDL-koleszterinszintet vérmintából mérik az alapvonalon és a nyomon követéskor
Alapállapot és 24 hét
Az összkoleszterin változása (mg/dl)
Időkeret: Alapállapot és 24 hét
A teljes koleszterinszintet vérmintával mérik a kiinduláskor és a 24. héten
Alapállapot és 24 hét
A trigliceridszint változása
Időkeret: Alapállapot és 24 hét
A trigliceridek változását vérmintából mérik az alapvonalon és a 24. héten
Alapállapot és 24 hét
Változás a glükózban
Időkeret: Alapállapot és 24 hét
Az éhgyomri vérmintából származó glükózkoncentrációt az alapvonalon és a nyomon követéskor mérik
Alapállapot és 24 hét
Változás a C-reaktív proteinben
Időkeret: Alapállapot és 24 hét
A nagy érzékenységű c-reaktív fehérjét (gyulladásos markert) az alapvonalon és a nyomon követéskor mérik
Alapállapot és 24 hét
Változások a lépésekben
Időkeret: Alapállapot és 24 hét
A résztvevők hét egymást követő napon, a nap 24 órájában viselnek gyorsulásmérőt. A lépések mennyisége kiszámításra kerül
Alapállapot és 24 hét
A kalóriabevitel változása (kilókalória)
Időkeret: Alapállapot és 24 hét
Az Élelmiszer-gyakorisági Kérdőív (FFQ) körülbelül 105 elemet tartalmaz kategóriák szerint csoportosítva, és mind a fogyasztás gyakoriságára, mind az adagok méretére vonatkozóan kitöltésre kerül. A kérdőív kitöltése után megadja a kiválasztott tápanyagok becsült napi beviteli értékeit (kilokalóriák, makroelemek és mikrotápanyagok), valamint tájékoztatást ad az élelmiszercsoportok adagjairól.
Alapállapot és 24 hét
Az inzulin változása
Időkeret: Alapállapot és 24 hét
Az inzulinszintet éhgyomri vérmintából mérik a kiinduláskor és a 24. héten
Alapállapot és 24 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

East Carolina University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Damon L Swift, Ph.D., East Carolina University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. december 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 9.

Első közzététel (Becsült)

2013. december 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. október 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 14.

Utolsó ellenőrzés

2024. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 13SDG17140091

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel