Treinamento Aeróbico e Atividade Física Sem Exercício (I-CAN)
14 de agosto de 2024 atualizado por: Damon Swift, East Carolina University
A Intervenção Composta por Treinamento Aeróbico e Atividade Física Sem Exercício (I-CAN)
Este estudo determinará os benefícios para a saúde da combinação de treinamento físico e aumento da quantidade de atividade física na vida diária sobre a gordura ao redor do abdômen, peso, condicionamento físico e sensibilidade à insulina.
Os voluntários participarão de um dos três grupos por 6 meses: 1) um grupo de controle, 2) apenas treinamento de exercícios ou 3) treinamento de exercícios e aumento da atividade física fora do treinamento.
O treinamento físico seguirá as recomendações de saúde pública para exercícios (150 minutos/semana de exercícios moderados).
O grupo que aumenta a atividade física junto com o treinamento de exercícios será solicitado a aumentar a atividade física em sua vida diária (até 3.000 passos/dia acima de seus níveis atuais por meio do uso de contadores de passos) e reuniões focadas na modificação do comportamento.
Os pesquisadores levantam a hipótese de que a combinação de treinamento aeróbico e atividade física adicional após o treinamento terá a redução mais profunda na circunferência da cintura e na composição corporal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo Intervention Composed of Aerobic Training and Non-Exercise Physical Activity (I-CAN) investigará os efeitos do treinamento de exercícios aeróbicos e o aumento da quantidade de atividade física fora do treinamento (Non-EX PA) na circunferência da cintura, peso e outros fatores de risco para doenças cardiovasculares em um estudo piloto prospectivo.
Os investigadores irão randomizar adultos obesos sedentários (<6.500 passos por dia) com pelo menos um fator de risco cardiovascular adicional (N= 45) para: (1) programa de exercícios aeróbicos estruturados sem intervenção em AF não Ex (grupo AERO, N =15); (2) programa estruturado de exercícios aeróbicos com o objetivo adicional de aumentar a AF não EX (grupo AERO-PA, N=15) ou (3) um grupo controle sem exercícios (CON, N=15) por 6 meses.
Os grupos de exercícios participarão do mesmo programa de treinamento aeróbico (50 a 75% VO2 máximo), projetado para ser consistente com as recomendações de saúde pública de 150 minutos por semana de atividade física moderada.
Non-Ex PA no grupo AERO será rastreado durante toda a intervenção de 6 meses com pedômetros capazes de contar passos, mas não exibi-los ao participante (capaz de modo cego).
O grupo AERO-PA aumentará progressivamente a AF não ex durante a intervenção usando pedômetros (um aumento progressivo de 1.000 a 3.000 passos por dia acima dos níveis basais).
O grupo AERO-PA também participará do aconselhamento de estilo de vida fundamentado nos princípios das teorias de mudança comportamental para determinar/reforçar estratégias para aumentar a AF não ex.
A medida de resultado primário será a mudança na circunferência da cintura após a intervenção.
Os resultados deste estudo piloto serão usados para determinar a eficácia/viabilidade da intervenção e alimentar um ensaio maior como uma aplicação R01.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27858
- East Carolina University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 40 a 65 anos
- Índice de massa corporal: 30-40
- estado sedentário
- Um fator de risco adicional para doenças cardiovasculares
- circunferência da cintura alta
Critério de exclusão:
- Ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral anterior
- Diabetes tipo 1 ou tipo 2
- Pressão arterial sistólica em repouso > 180 mmHg
- Pressão arterial diastólica em repouso > 100 mmHg
- Planeja ficar longe da área do Condado de Pitt por mais de 4 semanas nos próximos 6 meses
- Atualmente grávida ou planeja engravidar
- Requisitos não preenchidos durante o processo de triagem
- Atualmente usando medicamentos para perda de peso
- Cirurgia de banda gástrica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
O objetivo deste grupo é manter seus hábitos de vida atuais durante a intervenção.
Pede-se aos participantes que não façam mudanças conscientes em suas atividades físicas ou hábitos alimentares.
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Experimental: Treinamento de exercícios aeróbicos
O grupo de treinamento aeróbico participará de 6 meses de treinamento aeróbico e será solicitado a não fazer alterações conscientes em sua atividade física fora da sessão de exercícios ou hábitos alimentares
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Indivíduos randomizados para o grupo de treinamento aeróbico participarão de 6 meses de treinamento físico supervisionado.
A dose de exercício (expressa em quilocalorias por kg por semana [KKW]) durante o treinamento aeróbico será de 8KKW na semana 1, 10KKW na semana 2 e 12 KKW na semana 3. a dose de exercício de 12KKW será mantida durante toda a intervenção.
Os pedômetros serão usados pelo participante em modo cego durante toda a intervenção e removidos durante as sessões de treinamento de exercícios.
Os participantes inserirão informações sobre se usaram seu pedômetro no site do estudo.
Os participantes do grupo de exercícios aeróbicos serão instruídos a não fazer alterações conscientes em sua atividade física ou hábitos alimentares
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Experimental: Exercício Aeróbico + Atividade Física
O objetivo deste grupo é realizar 6 meses de exercícios aeróbicos e aumentar a quantidade de atividade física fora de suas sessões de treinamento.
Eles serão solicitados a não fazer mudanças conscientes em seus hábitos alimentares
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O Grupo de Exercício Aeróbico + Atividade Física participará da mesma intervenção de treinamento de exercício supervisionado que o Grupo de Exercício Aeróbico, mas também aumentará a quantidade de atividade física sem exercício em suas vidas diárias.
Após a semana 6 de intervenção, os participantes aumentarão gradualmente a AF não ex até atingirem uma média de 3.000 passos/dia acima da linha de base.
A AF não Ex será aumentada com atividade física moderada consistente com a vida diária (ou seja,
passear vagarosamente à noite, passear com o cão, etc.).
Os participantes também terão periodicamente sessões de aconselhamento de estilo de vida com instrutores com experiência em suporte de mudança comportamental para seus hábitos alimentares
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na circunferência da cintura
Prazo: Linha de base e 24 semanas
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A circunferência da cintura será medida na cintura natural (a meio caminho entre a borda inferior da caixa torácica e a face superior da crista ilíaca) com fita métrica Gulick.
Ambos os pontos de referência (a borda inferior da caixa torácica e a face superior da crista ilíaca) serão marcados e a distância será medida para determinar o local de medição apropriado.
A equipe confirmará que: 1) a fita métrica permanece na horizontal; 2) a fita toca toda a circunferência do participante; 3) o tecido abdominal não está comprimido; 3) a fita métrica não está dentro das dobras abdominais; 4) a medição é feita no final da respiração normal.
A medição será repetida mais uma vez e o valor relatado será a média dessas medições.
Ambas as medições devem estar dentro de 0,5 cm para serem consideradas aceitáveis para fins de dados.
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Linha de base e 24 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na gordura corporal
Prazo: Linha de base até 24 semanas
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A absorciometria de raios X de dupla energia será usada para medir mudanças na gordura e na massa magra.
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Linha de base até 24 semanas
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Mudança no peso corporal
Prazo: Linha de base e 24 semanas
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O peso será medido em balança padronizada
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Linha de base e 24 semanas
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Alteração na aptidão cardiorrespiratória (L/Min)
Prazo: Linha de base e 24 semanas
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O condicionamento físico será medido usando um protocolo Balke modificado em uma esteira.
Os participantes caminharão a uma velocidade inicial de 2,0 mph com inclinação de 0% durante os primeiros 3 minutos, após os quais a velocidade da esteira aumentará para 3,0 mph nos próximos 3 minutos.
A classificação da esteira será aumentada em 2,5% a cada 3 minutos até a exaustão voluntária.
Os gases respiratórios (VO2, CO2) e a ventilação serão medidos continuamente usando um carrinho de medição metabólica True Max 2400 (Parvomedics, Salt Lake City Utah).
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Linha de base e 24 semanas
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Mudança na sensibilidade à insulina
Prazo: Linha de base e 24 semanas
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A sensibilidade à insulina foi medida usando um teste oral de tolerância à glicose.
Com os resultados do teste oral de tolerância à glicose basal, a sensibilidade à insulina foi calculada com o índice de Matsuda.
A sensibilidade à insulina foi calculada com o índice de Matsuda: [10.000 / √minuto de glicose 0 x minuto de insulina 0) (glicose média (TOGTT) x insulina média OGTT)].
Um resultado mais alto é melhor.
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Linha de base e 24 semanas
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Alteração na lipoproteína de baixa densidade (LDL)
Prazo: Linha de base e 24 semanas
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O nível de LDL será medido a partir de uma amostra de sangue no início e no acompanhamento.
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Linha de base e 24 semanas
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Alteração na lipoproteína de alta densidade (HDL)
Prazo: Linha de base e 24 semanas
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O nível de colesterol HDL será medido a partir de uma amostra de sangue no início e no acompanhamento
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Linha de base e 24 semanas
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Alteração no colesterol total (mg/dL)
Prazo: Linha de base e 24 semanas
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O colesterol total será medido por uma amostra de sangue no início e 24 semanas
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Linha de base e 24 semanas
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Mudança no nível de triglicerídeos
Prazo: Linha de base e 24 semanas
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A alteração nos triglicerídeos será medida a partir de uma amostra de sangue no início e 24 semanas
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Linha de base e 24 semanas
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Mudança na glicose
Prazo: Linha de base e 24 semanas
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A concentração de glicose de uma amostra de sangue em jejum será medida no início e no acompanhamento
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Linha de base e 24 semanas
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Mudança na proteína C reativa
Prazo: Linha de base e 24 semanas
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A proteína C reativa de alta sensibilidade (marcador inflamatório) será medida no início do estudo e no acompanhamento
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Linha de base e 24 semanas
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Mudanças nas etapas
Prazo: Linha de base e 24 semanas
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Os participantes usarão um acelerômetro por sete dias consecutivos, 24 horas/dia.
A quantidade de etapas será calculada
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Linha de base e 24 semanas
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Mudança na ingestão calórica (quilocalorias)
Prazo: Linha de base e 24 semanas
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O Questionário de Frequência Alimentar (QFA) contém aproximadamente 105 itens agrupados por categorias e é preenchido tanto para a frequência de consumo quanto para a seleção do tamanho da porção pelo indivíduo.
O questionário, ao ser preenchido, fornece valores estimados de ingestão diária de nutrientes selecionados (quilocalorias, macronutrientes e micronutrientes) e fornece informações sobre porções de grupos de alimentos.
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Linha de base e 24 semanas
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Mudança na insulina
Prazo: Linha de base e 24 semanas
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O nível de insulina será medido a partir de uma amostra de sangue em jejum no início do estudo e às 24 semanas
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Linha de base e 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Damon L Swift, Ph.D., East Carolina University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Swift DL, Dover SE, Nevels TR, Solar CA, Brophy PM, Hall TR, Houmard JA, Lutes LD. The intervention composed of aerobic training and non-exercise physical activity (I-CAN) study: Rationale, design and methods. Contemp Clin Trials. 2015 Nov;45(Pt B):435-442. doi: 10.1016/j.cct.2015.11.005. Epub 2015 Nov 2.
- Swift DL, Nevels TR, Solar CA, Brophy PM, McGee JE, Brewer SB, Clark A, Houmard JA, Lutes LD. The Effect of Aerobic Training and Increasing Nonexercise Physical Activity on Cardiometabolic Risk Factors. Med Sci Sports Exerc. 2021 Oct 1;53(10):2152-2163. doi: 10.1249/MSS.0000000000002675.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de dezembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de dezembro de 2013
Primeira postagem (Estimado)
12 de dezembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13SDG17140091
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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