Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A metformin és repaglinid monoterápia összehasonlítása az újonnan kialakuló 2-es típusú cukorbetegség kezelésében Kínában

2014. január 16. frissítette: Jing Ma, RenJi Hospital
A Kínai Nemfertőző Betegségek Felügyeleti Csoport 2013-ban közzétett adatai szerint a cukorbetegség prevalenciája akár 11,6% - sor antihiperglikémiás kezelés 2-es típusú cukorbetegség esetén. Az inzulin szekretagóg, a repaglinid még mindig az egyik legszélesebb körben használt antidiabetikus gyógyszer Kínában. Kevés olyan tanulmány készült azonban, amely összehasonlította e két gyógyszer hatását a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő kínai betegek glikémiás kontrolljára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

107

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Shanghai, Kína, 200127
        • RenJi Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200127
        • RenJi Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden, az Egészségügyi Világszervezet kritériumai szerint diagnosztizált 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő résztvevőt a sanghaji Renji Kórház endokrinológiai osztályának ambuláns betegeiből vették fel.

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében szívkoszorúér-betegség, kóros veseműködés, aktív májbetegség, krónikus metabolikus acidózis (beleértve a diabéteszes ketoacidózist) vagy súlyos krónikus gyomor-bélrendszeri betegség szerepel.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Repaglinid
A repaglinid kezdő adagja 0,5 mg naponta egyszer. Az 1 hetes dózistitrálási periódus alatt a repaglinid adagja napi háromszor 1 mg-ig titrálható, az éhomi glükóz értékeknek megfelelően. A minimális adag napi háromszori 0,5 mg repaglinid volt.
Drog: Repaglinid
A repaglinid kezdő adagja 0,5 mg naponta egyszer. Az 1 hetes dózistitrálási periódus alatt a repaglinid adagja napi háromszor 1 mg-ig titrálható, az éhomi glükóz értékeknek megfelelően. A minimális adag napi háromszori 0,5 mg repaglinid volt.
ACTIVE_COMPARATOR: Metformin
A metformin kezdő adagja 250 mg naponta egyszer. Az 1 hetes dózistitrálási periódus alatt az adag napi háromszori 500 mg metforminig titrálható, az éhomi glükóz értékeknek megfelelően.
Drog: Metformin
A metformin kezdő adagja 250 mg naponta egyszer. Az 1 hetes dózistitrálási periódus alatt az adag napi háromszori 500 mg metforminig titrálható, az éhomi glükóz értékeknek megfelelően.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
HbA1c változás a kiindulási értékhez képest
Időkeret: hét 12
hét 12

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

RenJi Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. február 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2013. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2014. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. december 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. január 16.

Első közzététel (BECSLÉS)

2014. január 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2014. január 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. január 16.

Utolsó ellenőrzés

2014. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NSFC-81070651

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség, 2-es típusú

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Myanmar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel