Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van monotherapie met metformine en repaglinide bij de behandeling van nieuwe diabetes mellitus type 2 in China

16 januari 2014 bijgewerkt door: Jing Ma, RenJi Hospital
De prevalentie van diabetes is tot 11,6% volgens de gegevens die in 2013 zijn vrijgegeven door de China Noncommunicable Disease Surveillance Group. Minder dan 40% van alle gediagnosticeerde diabetes was goed onder controle. Van alle soorten antidiabetica wordt metformine aanbevolen als de eerste -lijn antihyperglycemische behandeling voor diabetes type 2. Insuline-secretagoog, repaglinide, is nog steeds een van de meest gebruikte antidiabetica in China. Er waren echter weinig onderzoeken waarin de effecten van deze twee medicijnen op de glykemische controle bij Chinese patiënten met type 2-diabetes werden vergeleken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

107

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Shanghai, China, 200127
        • RenJi Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200127
        • RenJi Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle deelnemers met diabetes type 2, gediagnosticeerd volgens de criteria van de Wereldgezondheidsorganisatie, werden gerekruteerd uit de polikliniek van de afdeling Endocrinologie in het Shanghai Renji Hospital

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een voorgeschiedenis van coronaire hartziekten, abnormale nierfunctie, actieve leverziekte, chronische metabole acidose (waaronder diabetische ketoacidose) of ernstige chronische gastro-intestinale aandoeningen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Repaglinide
Startdosis repaglinide 0,5 mg eenmaal daags. Tijdens de dosistitratieperiode van 1 week kon de dosis repaglinide worden getitreerd tot driemaal daags 1 mg, volgens de nuchtere glucosewaarden. De minimale dosis was driemaal daags 0,5 mg repaglinide.
Geneesmiddel: Repaglinide
Startdosis repaglinide 0,5 mg eenmaal daags. Tijdens de dosistitratieperiode van 1 week kon de dosis repaglinide worden getitreerd tot driemaal daags 1 mg, volgens de nuchtere glucosewaarden. De minimale dosis was driemaal daags 0,5 mg repaglinide.
ACTIVE_COMPARATOR: Metformine
Startdosis metformine 250 mg eenmaal daags. Tijdens de dosistitratieperiode van 1 week kon de dosis worden getitreerd tot driemaal daags metformine 500 mg, volgens de nuchtere glucosewaarden.
Geneesmiddel: Metformine
Startdosis metformine 250 mg eenmaal daags. Tijdens de dosistitratieperiode van 1 week kon de dosis worden getitreerd tot driemaal daags metformine 500 mg, volgens de nuchtere glucosewaarden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
HbA1c-verandering ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: week 12
week 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

RenJi Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2009

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2013

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 december 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 januari 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

20 januari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

20 januari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 januari 2014

Laatst geverifieerd

1 januari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NSFC-81070651

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus, type 2

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tanzania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren