Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Forró villanások és Omega 3 (BOOM3)

2015. december 8. frissítette: Vivatech

Evaluation de l'efficacité Des Acides Gras oméga 3 Hautement concentrés en EPA Sur Les bouffées de Chaleur, Chez Des Femmes en période de péri-ménopause et ménopause : étude Monocentrique, en Groupes paralleles, randomistréôeléeles, Placebouffées, concentre

A fő cél az omega-3 zsírsavak hőhullámok gyakoriságára gyakorolt ​​hatásának értékelése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

136

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • GRENOBLE cedex9, Franciaország, 38043
        • Centre d'investigation clinique CIC1406

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

33 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • menopauza vagy perimenopauza
  • hőhullámokra panaszkodnak
  • társadalombiztosítási hovatartozás
  • aláírt beleegyező nyilatkozat

Kizárási kritériumok:

  • elsődleges patológia, amely hőhullámokhoz vezethet
  • allergia az omega-3 zsírsavakra
  • allergia a tengeri termékekre
  • Magas zsírtartalmú vagy tengeri hal fogyasztása
  • iatrogén hőhullámok
  • tényleges omega-3 zsírsav-fogyasztás vagy az elmúlt 3 hónapban.
  • hőhullámok elleni gyógyszer vagy egyéb termékek fogyasztása az elmúlt hónapban
  • védett személyek (a francia közegészségügyi törvény L1121-5-től L1121-8-ig)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: omega-3 zsírsavak
Naponta 3 kapszula 8 héten keresztül
Étrend-kiegészítő: omega-3 zsírsavak
nagy dózisú EPA-ban
Más nevek:
  • groupe actif
Placebo Comparator: placebo
Naponta 3 kapszula 8 héten keresztül
Étrend-kiegészítő: placebo

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
hőhullámok gyakorisága
Időkeret: 1-8 hét
ANOVA ismételt mérésekkel
1-8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
hőhullámok frekvenciakülönbsége
Időkeret: 4 hét és 8 hét
különbség a 8. hét és a 4. hét és a 0. hét között
4 hét és 8 hét
napi hőhullámok
Időkeret: hét 1-8
ANOVA és különbség
hét 1-8
éjszakai hőhullámok
Időkeret: hét 1-8
ANOVA és különbség
hét 1-8
vazomotoros rendellenességek
Időkeret: 1. héttől 8. hétig
ANOVA és különbségek
1. héttől 8. hétig
Pittsburgh alvásminőségi index (PSQI)
Időkeret: 0. hét és 8. hét
alvás minősége
0. hét és 8. hét
HFRDIS
Időkeret: 0. hét és 8. hét
életminőség
0. hét és 8. hét
A menopauza-specifikus életminőség (MENQOL)
Időkeret: 0. hét és 8. hét
életminőség
0. hét és 8. hét
Súly
Időkeret: 0. hét és 8. hét
0. hét és 8. hét
zsírsavak adagolása
Időkeret: 0. hét és 8. hét
zsírsavak adagolása
0. hét és 8. hét
nemkívánatos események száma
Időkeret: 0. héttől 8. hétig
0. héttől 8. hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Vivatech

Együttműködők

Centre d'Investigation Clinique de Grenoble CIC1406

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jean-Luc CRACOWSKI, MD-PhD, Centre d'investigation clinique CIC1406

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. február 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. február 12.

Első közzététel (Becslés)

2014. február 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. december 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 8.

Utolsó ellenőrzés

2015. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DCIC 13 15

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Forró villanások

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel