Az alpeliszib everolimusszal vagy alpeliszib everolimusszal és exemesztánnal történő biztonságosságáról és hatásosságáról szóló tanulmány előrehaladott emlőrákos, vesesejtrákos és hasnyálmirigydaganatokban szenvedő betegeknél
A BYL719 Plus Everolimus és BYL719 Plus Everolimus Plus Exemestane Ib fázisú dózismegállapítási vizsgálata előrehaladott szilárd daganatokban szenvedő betegeknél, dózisnövelő csoportokkal vesesejtes rák (RCC), hasnyálmirigy neuroendokrin daganatok (pNET) és advancedekrák (pNET) esetén ) Betegek.
Dózisemelési rész: az alpeliszib legmagasabb napi adagjának meghatározása napi everolimusszal vagy napi everolimusszal és exemesztánnal kombinálva.
Dózisbővítő rész: Az alpeliszib és everolimusz vagy alpeliszib, everolimusz és exemesztán kombinációk biztonságosságának és tolerálhatóságának leírása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálat fő célja az volt, hogy meghatározza az alpeliszib és az everolimusszal kombinált alpeliszib, valamint az everolimusszal és az exemesztánnal kombinációban alkalmazott maximális tolerált dózist/ajánlott dózist (MTD/RDE), valamint a biztonságosság, az előzetes hatékonyság és a az alpeliszib-everolimusz kölcsönhatás nagysága. A vizsgálatot metasztatikus és/vagy visszatérő szolid daganatos betegeken, köztük vesesejtes karcinómában (RCC), hasnyálmirigy neuroendokrin tumorban (pNET) és előrehaladott szolid tumorban szenvedő betegeken végezték, akiket korábban mTOR-gátlóval kezeltek, az everolimusz és az alpeliszib értékelésére, valamint posztmenopauzás nőknél. HR-pozitív HER2-negatív előrehaladott emlőrák esetén az everolimusz, az alpeliszib és az exemesztán értékelésére.
Ez egy Ib fázisú, nyílt, többközpontú, dóziskereső vizsgálat volt. Az alpeliszib kezdeti dózisa napi 300 mg volt (qd), az everolimuszt pedig kezdetben naponta 2,5 mg-mal adták. A dózismegállapítási vizsgálatot (eszkalációs fázis) egy kiterjesztési szakasz követte, ahol a dublett (alpeliszib és everolimusz), valamint a triplett (alpeliszib, everolimusz és exemesztán) biztonságosságát és előzetes hatékonyságát értékelték kiválasztott alanypopulációkban.
Az alpeliszibet, az everolimuszt és az exemesztánt naponta egyszer, folyamatos adagolási rend szerint szájon át adták be, és nem testtömeg vagy testfelület alapján, hanem egy 28 napos ciklus 1. napjától kezdődően.
A dupla eszkalációs fázisban az alpeliszibet 300 mg-ban vagy 250 mg-ban adták be 2,5 mg everolimusszal kombinálva. A triplett eszkalációs fázisban az alpeliszibet 200 mg-ban adták 2,5 mg everolimusszal és 25 mg exemesztánnal kombinálva.
A dublett expanziós fázisban az alpeliszibet 250 mg-ban adták 2,5 mg everolimusszal kombinálva. Az emlőrák expanziós fázisában az alpeliszibet 200 mg-ban adták 2,5 mg everolimusszal, és 25 mg-os exemesztánt vagy alpeliszibet 250 mg-ban 25 mg-os exemesztánnal kombinálva.
A kezelés fix időtartamát nem határozták meg. A tervek szerint a vizsgálatban részt vevő betegek a betegség progressziójáig (a szilárd daganatok válaszértékelési kritériumai (RECIST v1.1)), elfogadhatatlan toxicitásig, elhalálozásig vagy a vizsgálati kezelés bármely más okból történő megszakításáig kapják a kezelést.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Manchester, Egyesült Királyság, M20 4BX
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Egyesült Államok, 72703
- Highlands Oncology Group
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center SC - BYL719Z2102
-
-
-
-
-
Bordeaux, Franciaország, 33076
- Novartis Investigative Site
-
Bordeaux Cedex, Franciaország, 33075
- Novartis Investigative Site
-
Paris, Franciaország, 75970
- Novartis Investigative Site
-
Villejuif Cedex, Franciaország, 94805
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Amsterdam, Hollandia, 1066 CX
- Novartis Investigative Site
-
Utrecht, Hollandia, 3584CX
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Budapest, Magyarország, H-1077
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Berlin, Németország, 13353
- Novartis Investigative Site
-
Essen, Németország, 45147
- Novartis Investigative Site
-
Essen, Németország, 45136
- Novartis Investigative Site
-
Hannover, Németország, 30625
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
AN
-
Ancona, AN, Olaszország, 60126
- Novartis Investigative Site
-
-
MI
-
Milano, MI, Olaszország, 20141
- Novartis Investigative Site
-
-
MO
-
Modena, MO, Olaszország, 41124
- Novartis Investigative Site
-
-
VR
-
Verona, VR, Olaszország, 37126
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Madrid, Spanyolország, 28034
- Novartis Investigative Site
-
Madrid, Spanyolország, 28009
- Novartis Investigative Site
-
-
Catalunya
-
Barcelona, Catalunya, Spanyolország, 08036
- Novartis Investigative Site
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok a teljes próba esetében:
- Felnőtt > vagy = 18 éves
- aláírta a tájékoztatáson alapuló beleegyező nyilatkozatot
- rendelkezik-e daganatszövettel az elemzéshez a protokollban leírtak szerint
- a Keleti Szövetkezeti Onkológiai Csoport teljesítménystátusza ≤2
- a protokollban meghatározott megfelelő csontvelő- és szervfunkcióval rendelkezik
- képes lenyelni és megtartani az orális gyógyszert
- mérhető vagy nem mérhető betegsége van a RECIST 1.1 szerint.
Bevonási kritériumok a BYL719+ everolimus kombinációhoz – eszkalációs fázis – a fenti plusz szövettani/citológiailag igazolt metasztatikus és/vagy visszatérő szolid tumorokkal rendelkezik, amelyekre nem létezik standard terápia.
Bevételi kritériumok a BYL719+ everolimusz kombinációhoz - expanziós fázis, vesesejtes karcinóma kohorsz - az első 7 kritérium mindegyike, valamint szövettani/citológiailag igazolt vesesejtes rák van, amint azt a protokoll részletezi
Bevonási kritériumok a BYL719+ everolimusz kombinációhoz - expanziós fázis, hasnyálmirigy neuroendokrin tumor kohorsz
- a fenti első 7 kritérium mindegyike plusz szövettani/citológiailag igazolt hasnyálmirigy neuroendokrin daganata van a protokollban részletezettek szerint
Bevonási kritériumok a BYL719+ everolimusz kombinációhoz - expanziós fázis, mTOR-gátlóval előkezelt betegek csoportja - az első 7 kritérium mindegyike, valamint a protokollban leírtak szerint szövettani és/vagy citológiailag igazolt szilárd rosszindulatú daganat van.
Bevételi kritériumok az emlőrák kohorszokhoz az eszkalációs és expanziós fázisban, - a fenti első 7 kritérium mindegyike posztmenopauzás, és szövettani és/vagy citológiailag megerősített mellrák diagnózissal rendelkezik a protokollban leírtak szerint
Specifikus befogadási kritériumok a keresztezés idején (emlőrák, expanziós fázis),
- Az alpeliszib és az exemesztán kombinációjába randomizált beteg, akinek radiológiailag dokumentált progresszív betegsége van a protokollban részletezettek szerint
Kizárási kritériumok:
- A beteg korábban PI3K- és/vagy AKT- és/vagy mTOR-gátló kezelésben részesült (az mTOR-inhibitor megengedett azokban a kiterjesztett csoportokban, ahol a betegeknek előzetesen mTOR-gátlót kellett kapniuk)
- Everolimusszal vagy más rapamicin analógokkal szembeni ismert intolerancia vagy túlérzékenység
- Elsődleges központi idegrendszeri (CNS) daganatban vagy központi idegrendszeri daganat érintettségben szenvedő beteg a protokollban részletezettek szerint
- Diabetes mellituszban vagy dokumentáltan szteroid által kiváltott diabetes mellitusban szenvedő beteg
- A beteg anamnézisében egy másik rosszindulatú daganat szerepel a vizsgálati kezelés megkezdése előtt 2 éven belül, a protokollban leírtak szerint
- Beteg, aki nem gyógyult 1-es vagy annál jobb fokozatra (kivéve az alopeciát) bármely korábbi daganatellenes terápia kapcsolódó mellékhatásaiból, amint azt a protokoll részletezi.
- Az a beteg, aki a vizsgálati kezelés megkezdése előtt 4 héten belül szisztémás terápiában részesült (nitrozoureák vagy mitomicin C esetén 6 héten belül)
- Beteg, aki sugárkezelésben részesült ≤ 4 héttel a vizsgálati gyógyszerek megkezdése előtt, kivéve a palliatív sugárkezelést (≤ 2 héttel a vizsgálati gyógyszerek megkezdése előtt), aki nem gyógyult az ilyen terápia mellékhatásaiból a kiindulási állapotra vagy ≤ 1-es fokozatra és/vagy akiknél a csontvelő ≥ 30%-a volt besugározva
- Beteg, aki ≤ 4 héttel a vizsgálati kezelés megkezdése előtt nagy műtéten esett át, vagy aki nem gyógyult fel az ilyen beavatkozás mellékhatásaiból
- A betegnek klinikailag jelentős szívbetegsége vagy károsodott szívműködése van, vagy bármilyen súlyos és/vagy kontrollálatlan egészségügyi állapota van, amint azt a protokoll részletezi.
- Az a beteg, aki jelenleg olyan gyógyszert kap, amelynél fennáll a QT-intervallum megnyúlásának vagy a Torsades de Pointes (TdP) indukálásának ismert kockázata, és a kezelést nem lehet abbahagyni vagy másik gyógyszerre átállítani a vizsgálati gyógyszeres kezelés megkezdése előtt.
- Az a beteg, aki a felvételt megelőző 30 napon belül részt vett egy korábbi vizsgálati vizsgálatban a protokollban leírtak szerint
- Olyan beteg, aki jelenleg olyan gyógyszerekkel kezeli, amelyek a protokollban leírtak szerint mérsékelten vagy erős CYP34A vagy CYP2C8 izoenzimek inhibitorai vagy induktorai. A kezelés megkezdése előtt más gyógyszerre váltani megengedett
- Károsodott gyomor-bélrendszeri (GI) vagy GI-betegségben szenvedő beteg, amely jelentősen megváltoztathatja az orális alpeliszib, everolimusz, exemesztán felszívódását
- A humán immundeficiencia vírusra ismert pozitív szerológiájú beteg
- Azok a betegek, akik élő attenuált vakcinát kaptak a vizsgálati gyógyszer kezdetétől számított 1 héten belül és a vizsgálat során a protokollban meghatározottak szerint.
- Terhes vagy szoptató (szoptató) nő a jegyzőkönyvben részletezettek szerint.
- Beteg, aki nem alkalmaz rendkívül hatékony fogamzásgátlást a vizsgálat során és a protokollban meghatározott időtartam alatt
- Az mTOR-gátlóval előkezelt kohorszokba tartozó betegek: az első 19 kritériumon felüli összes, valamint a korábbi mTOR-gátló kezelést abbahagyták a nem tolerálható toxicitás miatt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: alpeliszib és everolimusz
alpeliszib és everolimusz naponta egyszer
|
Az alpelisibet naponta egyszer szájon át adják be folyamatos adagolási rend szerint, és állandó dózisban adagolják, és nem a testtömeghez vagy a testfelülethez igazítják, kezdve az 1. ciklus 8. napjától a dózisemelésben és az 1. ciklus 1. napjától a dózis bővítése. A dupla adag emelésekor az alpeliszib kezdő adagja 300 mg. Az alpeliszib dózisa szükség szerint emelhető vagy csökkenthető. A hármas dózisemelési részben az alpeliszib kezdő dózisa egy dózisszinttel alacsonyabb a kettős emelés során meghatározott MTD-nél. Az alpeliszib dózisa szükség szerint emelhető vagy csökkenthető. A kettős dózis- és a hármas dózis-kiterjesztésben (az alpeliszibhez, everolimuszhoz és exemesztánhoz rendelt betegek) az alpeliszibet a dózisemelés során meghatározott ajánlott dózisban adják be. A hármas dóziskiterjesztésben (az alpeliszibhez és az exemesztánhoz rendelt betegek) az alpeliszibet napi 250 mg-os dózisban adják be. Az everolimuszt naponta egyszer szájon át adják be folyamatos adagolási rend szerint, és egy lapos fix dózisban adagolják, és nincs testtömeg vagy testfelület alapján beállítva, az 1. ciklus 1. napjától kezdve mind a dózisemelési, mind a dóziskiterjesztési részben. Az adagemelési részben az everolimusz kezdő adagja 2,5 mg. A dózisnövelő részben az everolimuszt a dózisemelés során meghatározott ajánlott dózisban adják be. |
|
KÍSÉRLETI: alpeliszib, everolimusz és exemesztán
alpeliszib, everolimusz és exemesztán naponta egyszer
|
Az alpelisibet naponta egyszer szájon át adják be folyamatos adagolási rend szerint, és állandó dózisban adagolják, és nem a testtömeghez vagy a testfelülethez igazítják, kezdve az 1. ciklus 8. napjától a dózisemelésben és az 1. ciklus 1. napjától a dózis bővítése. A dupla adag emelésekor az alpeliszib kezdő adagja 300 mg. Az alpeliszib dózisa szükség szerint emelhető vagy csökkenthető. A hármas dózisemelési részben az alpeliszib kezdő dózisa egy dózisszinttel alacsonyabb a kettős emelés során meghatározott MTD-nél. Az alpeliszib dózisa szükség szerint emelhető vagy csökkenthető. A kettős dózis- és a hármas dózis-kiterjesztésben (az alpeliszibhez, everolimuszhoz és exemesztánhoz rendelt betegek) az alpeliszibet a dózisemelés során meghatározott ajánlott dózisban adják be. A hármas dóziskiterjesztésben (az alpeliszibhez és az exemesztánhoz rendelt betegek) az alpeliszibet napi 250 mg-os dózisban adják be. Az everolimuszt naponta egyszer szájon át adják be folyamatos adagolási rend szerint, és egy lapos fix dózisban adagolják, és nincs testtömeg vagy testfelület alapján beállítva, az 1. ciklus 1. napjától kezdve mind a dózisemelési, mind a dóziskiterjesztési részben. Az adagemelési részben az everolimusz kezdő adagja 2,5 mg. A dózisnövelő részben az everolimuszt a dózisemelés során meghatározott ajánlott dózisban adják be.
az exemesztánt naponta egyszer, folyamatos 25 mg-os dózisban, az 1. ciklus 1. napjától kezdődően szájon át adják be, mind a dózisemeléssel, mind a dóziskiterjesztéssel.
|
|
KÍSÉRLETI: alpeliszib és exemesztán
alpeliszib és exemesztán naponta egyszer
|
Az alpelisibet naponta egyszer szájon át adják be folyamatos adagolási rend szerint, és állandó dózisban adagolják, és nem a testtömeghez vagy a testfelülethez igazítják, kezdve az 1. ciklus 8. napjától a dózisemelésben és az 1. ciklus 1. napjától a dózis bővítése. A dupla adag emelésekor az alpeliszib kezdő adagja 300 mg. Az alpeliszib dózisa szükség szerint emelhető vagy csökkenthető. A hármas dózisemelési részben az alpeliszib kezdő dózisa egy dózisszinttel alacsonyabb a kettős emelés során meghatározott MTD-nél. Az alpeliszib dózisa szükség szerint emelhető vagy csökkenthető. A kettős dózis- és a hármas dózis-kiterjesztésben (az alpeliszibhez, everolimuszhoz és exemesztánhoz rendelt betegek) az alpeliszibet a dózisemelés során meghatározott ajánlott dózisban adják be. A hármas dóziskiterjesztésben (az alpeliszibhez és az exemesztánhoz rendelt betegek) az alpeliszibet napi 250 mg-os dózisban adják be.
az exemesztánt naponta egyszer, folyamatos 25 mg-os dózisban, az 1. ciklus 1. napjától kezdődően szájon át adják be, mind a dózisemeléssel, mind a dóziskiterjesztéssel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Dózisemelés: dóziskorlátozó toxicitás (DLT-k) előfordulása
Időkeret: A kezelés első 35 napja
|
Az alpeliszib MTD és/vagy RDE értékének meghatározása everolimusszal kombinációban, valamint az alpeliszib MTD és/vagy RDE értéke everolimusszal és exemesztánnal kombinálva. A dóziskorlátozó toxicitás (DLT) olyan nemkívánatos esemény vagy abnormális laboratóriumi érték, amelyről úgy ítélték meg, hogy nincs összefüggésben betegséggel, a betegség progressziójával, egyidejű betegséggel vagy egyidejűleg alkalmazott gyógyszerekkel, és amely az alpeliszibbal és everolimusszal végzett kezelés első 35 napján belül jelentkezik. alpeliszib plusz everolimusz plusz exemesztán, és megfelel az előre meghatározott kritériumok bármelyikének. |
A kezelés első 35 napja
|
|
Dózisbővítés: A nemkívánatos eseményekkel küzdő betegek száma a biztonságosság és a tolerálhatóság mértékeként
Időkeret: Szűrés, 28 naponként az utolsó adag után 30 napig
|
A nemkívánatos események típusa, intenzitása, súlyossága és súlyossága a National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Advers Events (NCI CTC AE) v4.03 szerint.
Az adagolás megszakítása, csökkentése és a dózis intenzitása
|
Szűrés, 28 naponként az utolsó adag után 30 napig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Dózisemelés: A nemkívánatos eseményekkel küzdő betegek száma a biztonságosság és a tolerálhatóság mértékeként
Időkeret: Szűrés, 28 naponta, az utolsó adag után 30 napig
|
a nemkívánatos események típusa, intenzitása, súlyossága és súlyossága az NCI CTC AE v4.03 szerint.
Az adagolás megszakítása, csökkentése és a dózis intenzitása
|
Szűrés, 28 naponta, az utolsó adag után 30 napig
|
|
Dózisemelés: alpeliszib, everolimusz és exemesztán (ha alkalmazható) Plazmakoncentrációk
Időkeret: Ciklus 1 7. nap, 1. ciklus 8. nap, 1. ciklus 15. nap, 1. ciklus 16. nap, 1. ciklus 22. nap, 2. ciklus 1. nap, 2. ciklus 2. nap, 2. ciklus 2. nap, 2. ciklus 15. nap, minden következő ciklus 1. napja
|
Az alpeliszib, a BZG791, az everolimusz és az exemesztán plazmakoncentráció-idő profilja (adott esetben).
Az everolimusz, az alpeliszib, a BZG791 és az exemesztán plazma PK paraméterei (adott esetben)
|
Ciklus 1 7. nap, 1. ciklus 8. nap, 1. ciklus 15. nap, 1. ciklus 16. nap, 1. ciklus 22. nap, 2. ciklus 1. nap, 2. ciklus 2. nap, 2. ciklus 2. nap, 2. ciklus 15. nap, minden következő ciklus 1. napja
|
|
Dózisemelés: alpeliszib, everolimusz gyógyszer-gyógyszer kölcsönhatás
Időkeret: Ciklus 1 7. nap, 1. ciklus 8. nap, 1. ciklus 15. nap, 1. ciklus 16. nap, 1. ciklus 22. nap, 2. ciklus 1. nap, 2. ciklus 2. nap, 2. ciklus 2. nap, 2. ciklus 15. nap, minden következő ciklus 1. napja
|
Az everolimusz plazma farmakokinetikai paraméterei, beleértve az AUC arányt (egyszeri hatóanyag vs. kombináció)
|
Ciklus 1 7. nap, 1. ciklus 8. nap, 1. ciklus 15. nap, 1. ciklus 16. nap, 1. ciklus 22. nap, 2. ciklus 1. nap, 2. ciklus 2. nap, 2. ciklus 2. nap, 2. ciklus 15. nap, minden következő ciklus 1. napja
|
|
Dózisbővítés: Progressziómentes túlélés (kettős kohorsz)
Időkeret: Kiindulási állapot, 8 hetente a betegség első dokumentált progressziójáig 2,5 évig.
|
A progressziómentes túlélés a vizsgálati kezelés kezdetétől az objektív tumor progresszióig vagy bármilyen okból bekövetkezett halálig eltelt idő.
|
Kiindulási állapot, 8 hetente a betegség első dokumentált progressziójáig 2,5 évig.
|
|
Dózisbővítés: A válasz időtartama (kettős és mellrák kohorsz)
Időkeret: Kiindulási állapot, 8 hetente a betegség első dokumentált progressziójáig 2,5 évig.
|
A válasz időtartama a teljes válasz vagy a részleges válasz első előfordulásának időpontja az első dokumentált betegség progresszió vagy a betegség miatti halál időpontjáig.
|
Kiindulási állapot, 8 hetente a betegség első dokumentált progressziójáig 2,5 évig.
|
|
Dózisbővítés: Klinikai előnyök aránya (kettős és mellrák kohorsz)
Időkeret: Kiindulási állapot, 8 hetente a betegség első dokumentált progressziójáig 2,5 évig.
|
A klinikai haszon aránya azon betegek arányaként definiálható, akiknél több mint 24 hétig a legjobb általános válasz a teljes válasz (CR) vagy a részleges válasz (PR) vagy a stabil betegség (SD).
|
Kiindulási állapot, 8 hetente a betegség első dokumentált progressziójáig 2,5 évig.
|
|
Dózisbővítés: teljes válaszarány (kettős és mellrák kohorsz)
Időkeret: Kiindulási állapot, 8 hetente a betegség első dokumentált progressziójáig 2,5 évig.
|
A teljes válaszarányt a RECIST 1.1 kritériumok és a vizsgáló értékelése alapján a teljes válasz (CR) vagy részleges válasz (PR) legjobb általános válaszra mutató betegek arányaként határozzák meg.
|
Kiindulási állapot, 8 hetente a betegség első dokumentált progressziójáig 2,5 évig.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Bőrbetegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Urológiai neoplazmák
- Urogenitális neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Vesebetegségek
- Urológiai betegségek
- Adenokarcinóma
- Karcinóma
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Mellbetegségek
- Neuroektodermális daganatok
- Neoplazmák, csírasejt és embrionális
- Neoplazmák, idegszövet
- Neoplazmák
- Vese neoplazmák
- Karcinóma, vesesejt
- Mellrák neoplazmák
- Neuroendokrin daganatok
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Enzim gátlók
- Antineoplasztikus szerek
- Immunszuppresszív szerek
- Immunológiai tényezők
- Hormonok, hormonpótlók és hormonantagonisták
- Hormonantagonisták
- Aromatáz inhibitorok
- Szteroid szintézis gátlók
- Ösztrogén antagonisták
- Everolimus
- Exemestane
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CBYL719Z2102
- 2013-004829-86 (EUDRACT_NUMBER)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .