Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie bezpečnosti a účinnosti Alpelisibu s everolimem nebo Alpelisibu s everolimem a exemestanem u pacientek s pokročilou rakovinou prsu, rakovinou ledvin a nádory pankreatu

4. prosince 2020 aktualizováno: Novartis Pharmaceuticals

Studie fáze Ib zaměřená na zjištění dávek BYL719 Plus Everolimus a BYL719 Plus Everolimus Plus Exemestane u pacientů s pokročilými solidními tumory, s kohortami s expanzí dávky u renálního karcinomu (RCC), pankreatických neuroendokrinních tumorů (pNET) a pokročilého karcinomu prsu (BC ) Pacienti.

Část s eskalací dávky: ke stanovení nejvyšší dávky alpelisibu podávaného denně při podávání v kombinaci s denním everolimem nebo v kombinaci s denním everolimem a exemestanem.

Část pro rozšíření dávky: Popsat bezpečnost a snášenlivost kombinací alpelisibu a everolimu nebo alpelisibu, everolimu a exemestanu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hlavním účelem studie bylo stanovit maximální tolerovanou dávku/doporučenou dávku pro expanzi (MTD/RDE) alpelisibu v kombinaci s everolimem a alpelisibu v kombinaci s everolimem a exemestanem a dále popsat bezpečnost, předběžnou účinnost a velikost interakce alpelisib-everolimus. Studie byla provedena u pacientů s metastatickými a/nebo recidivujícími solidními tumory včetně renálního karcinomu (RCC), pankreatického neuroendokrinního tumoru (pNET) a pokročilých solidních tumorů dříve léčených inhibitorem mTOR, aby se zhodnotil everolimus a alpelisib, a u žen po menopauze s HR-pozitivním HER2-negativním pokročilým karcinomem prsu ke zhodnocení everolimu, alpelisibu a exemestanu.

Jednalo se o fázi Ib, otevřenou, multicentrickou studii zaměřenou na stanovení dávky. Počáteční dávka alpelisibu byla 300 mg každý den (qd) a everolimus byl zpočátku podáván v dávce 2,5 mg qd. Po studii zjišťování dávek (fáze eskalace) následovala expanzní fáze, kde byla u vybraných populací subjektů hodnocena bezpečnost a předběžná účinnost dubletu (alpelisib a everolimus) i tripletu (alpelisib, everolimus a exemestan).

Alpelisib, everolimus a exemestan byly podávány perorálně jednou denně v kontinuálním dávkovacím schématu a dávkovány v ploché fixní dávce a nikoli podle tělesné hmotnosti nebo tělesného povrchu, počínaje 1. dnem ve 28denním cyklu.

Ve fázi eskalace dubletu byl alpelisib podáván v dávce 300 mg nebo 250 mg v kombinaci s 2,5 mg everolimu. Ve fázi eskalace tripletů byl alpelisib podáván v dávce 200 mg v kombinaci s 2,5 mg everolimu a 25 mg exemestanu.

Ve fázi expanze dubletu byl alpelisib podáván v dávce 250 mg v kombinaci s 2,5 mg everolimu. Ve fázi expanze karcinomu prsu byl podáván alpelisib v dávce 200 mg v kombinaci s 2,5 mg everolimu a 25 mg exemestanu nebo alpelisibu v dávce 250 mg v kombinaci s 25 mg exemestanu.

Nebyla stanovena žádná pevná doba léčby. U pacientů ve studii bylo plánováno, že budou dostávat léčbu až do progrese onemocnění (posuzováno podle kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST v1.1)), nepřijatelné toxicity, smrti nebo přerušení léčby ve studii z jakéhokoli jiného důvodu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

79

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bordeaux, Francie, 33076
        • Novartis Investigative Site
      • Bordeaux Cedex, Francie, 33075
        • Novartis Investigative Site
      • Paris, Francie, 75970
        • Novartis Investigative Site
      • Villejuif Cedex, Francie, 94805
        • Novartis Investigative Site
  • Holandsko
      • Amsterdam, Holandsko, 1066 CX
        • Novartis Investigative Site
      • Utrecht, Holandsko, 3584CX
        • Novartis Investigative Site
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Novartis Investigative Site
  • Itálie
    • AN
      • Ancona, AN, Itálie, 60126
        • Novartis Investigative Site
    • MI
      • Milano, MI, Itálie, 20141
        • Novartis Investigative Site
    • MO
      • Modena, MO, Itálie, 41124
        • Novartis Investigative Site
    • VR
      • Verona, VR, Itálie, 37126
        • Novartis Investigative Site
  • Maďarsko
      • Budapest, Maďarsko, H-1077
        • Novartis Investigative Site
  • Německo
      • Berlin, Německo, 13353
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, Německo, 45147
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, Německo, 45136
        • Novartis Investigative Site
      • Hannover, Německo, 30625
        • Novartis Investigative Site
  • Spojené království
      • Manchester, Spojené království, M20 4BX
        • Novartis Investigative Site
  • Spojené státy
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Spojené státy, 72703
        • Highlands Oncology Group
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center SC - BYL719Z2102
  • Španělsko
      • Madrid, Španělsko, 28034
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Španělsko, 28009
        • Novartis Investigative Site
    • Catalunya
      • Barcelona, Catalunya, Španělsko, 08036
        • Novartis Investigative Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria zahrnutí pro celou zkoušku:

  • Dospělý > nebo = 18 let
  • podepsal formulář informovaného souhlasu
  • má nádorovou tkáň k dispozici pro analýzu, jak je popsáno v protokolu
  • má výkonnostní stav Eastern Cooperative Oncology Group ≤2
  • má adekvátní funkci kostní dřeně a orgánů, jak je definováno v protokolu
  • je schopen spolknout a udržet perorální lék
  • má buď měřitelnou nebo neměřitelnou nemoc podle RECIST 1.1.

Kritéria pro zařazení pro kombinaci BYL719+ Everolimus – eskalační fáze – vše výše uvedené plus má histologicky/cytologicky potvrzené metastatické a/nebo recidivující solidní nádory, pro které neexistuje standardní terapie.

Kritéria pro zařazení pro kombinaci BYL719+ Everolimus – expanzní fáze, kohorta renálního karcinomu – všech výše uvedených prvních 7 kritérií plus má histologicky/cytologicky potvrzený renální buněčný karcinom, jak je podrobně popsáno v protokolu

Kritéria zahrnutí pro kombinaci BYL719+ Everolimus – expanzní fáze, kohorta pankreatického neuroendokrinního nádoru

- všech výše uvedených prvních 7 kritérií plus má histologicky/cytologicky potvrzený neuroendokrinní nádor pankreatu, jak je podrobně popsáno v protokolu

Kritéria pro zařazení pro kombinaci BYL719+ Everolimus – expanzní fáze, kohorta pacientů předléčených inhibitorem mTOR – všech výše uvedených prvních 7 kritérií plus má histologicky a/nebo cytologicky potvrzenou solidní malignitu, jak je popsáno v protokolu

Kritéria zahrnutí pro kohorty s rakovinou prsu ve fázích eskalace a expanze, - všech výše uvedených prvních 7 kritérií plus je postmenopauzální a má histologicky a/nebo cytologicky potvrzenou diagnózu rakoviny prsu, jak je popsáno v protokolu

Specifická inkluzní kritéria v době cross-overu (rakovina prsu, expanzní fáze),

- Pacientka randomizovaná do kombinace alpelisib a exemestan, která má radiologicky zdokumentované progresivní onemocnění, jak je podrobně uvedeno v protokolu

Kritéria vyloučení:

  • Pacient byl v minulosti léčen inhibitorem PI3K a/nebo AKT a/nebo mTOR (inhibitor mTOR je povolen v expanzních kohortách, kde by pacienti měli již dříve dostávat inhibitor mTOR)
  • Známá intolerance nebo přecitlivělost na everolimus nebo jiná analoga rapamycinu
  • Pacient s primárním nádorem centrálního nervového systému (CNS) nebo postižením nádoru CNS, jak je podrobně uvedeno v protokolu
  • Pacient s diabetes mellitus nebo dokumentovaným diabetes mellitus vyvolaným steroidy
  • Pacient měl v anamnéze jinou malignitu během 2 let před zahájením studijní léčby, jak je popsáno v protokolu
  • Pacient, který se nezotavil na stupeň 1 nebo lepší (kromě alopecie) ze souvisejících vedlejších účinků jakékoli předchozí antineoplastické léčby, jak je podrobně uvedeno v protokolu
  • Pacient, který měl systémovou léčbu během 4 týdnů (6 týdnů pro nitrosomočoviny nebo mitomycin C) před zahájením léčby ve studii
  • Pacient, který podstoupil radioterapii ≤ 4 týdny před zahájením studie s léčivy, s výjimkou paliativní radioterapie (≤ 2 týdny před zahájením léčby studovanými léky), který se nezotavil z vedlejších účinků takové terapie na výchozí hodnotu nebo stupeň ≤ 1 a/nebo z kterým bylo ozářeno ≥ 30 % kostní dřeně
  • Pacient, který podstoupil větší chirurgický zákrok ≤ 4 týdny před zahájením studijní léčby nebo který se nezotavil z vedlejších účinků takového postupu
  • Pacient má klinicky významné srdeční onemocnění nebo zhoršenou srdeční funkci nebo jakýkoli závažný a/nebo nekontrolovaný zdravotní stav, jak je podrobně uvedeno v protokolu
  • Pacient, který v současné době užívá léky se známým rizikem prodloužení QT intervalu nebo indukce Torsades de Pointes (TdP) a léčbu nelze před zahájením léčby studovaným lékem přerušit ani přejít na jinou medikaci
  • Pacient, který se zúčastnil předchozí výzkumné studie během 30 dnů před zařazením, jak je popsáno v protokolu
  • Pacient, který je v současné době léčen léky známými jako středně silné nebo silné inhibitory nebo induktory izoenzymů CYP34A nebo CYP2C8, jak je popsáno v protokolu. Přechod na jiný lék před zahájením léčby je povolen
  • Pacient s poruchou gastrointestinální (GI) funkce nebo GI onemocněním, které může významně změnit absorpci perorálního alpelisibu, everolimu, exemestanu
  • Pacient se známou pozitivní sérologií na virus lidské imunodeficience
  • Pacienti, kteří dostali živé atenuované vakcíny během 1 týdne od zahájení studovaného léku a během studie, jak je specifikováno v protokolu.
  • Těhotná nebo kojící (kojící) žena, jak je podrobně uvedeno v protokolu.
  • Pacientka, která během studie a po dobu trvání, jak je definována v protokolu, nepoužívá vysoce účinnou antikoncepci
  • Pacienti v kohortách předléčených inhibitorem mTOR: všech výše uvedených prvních 19 kritérií a navíc přerušili předchozí léčbu inhibitorem mTOR z důvodu netolerovatelné toxicity

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: alpelisib a everolimus
alpelisib a everolimus podávané jednou denně
Lék: alpelisib

alpelisib se podává perorálně jednou denně podle kontinuálního dávkovacího schématu a dávkuje se v ploché fixní dávce, která se neupravuje tělesnou hmotností nebo tělesným povrchem, počínaje 8. dnem cyklu 1 při eskalaci dávky a dnem 1 cyklu 1 expanze dávky.

Při eskalaci dubletové dávky je počáteční dávka alpelisibu 300 mg. Dávka alpelisibu může být podle potřeby eskalována nebo deeskalována.

V části eskalace tripletové dávky je počáteční dávka alpelisibu o jednu dávkovou úroveň nižší než MTD, jak bylo stanoveno během eskalace dubletu. Dávka alpelisibu může být podle potřeby eskalována nebo deeskalována.

V případě expanze dávky dubletu a expanze dávky tripletu (pacienti přiřazení k alpelisibu, everolimu a exemestanu) se alpelisib podává v doporučené dávce stanovené při eskalaci dávky.

Při expanzi tripletové dávky (pacienti přiřazení k alpelisibu a exemestanu) se alpelisib podává v dávce 250 mg denně.

Lék: everolimus

everolimus se podává perorálně jednou denně podle kontinuálního dávkovacího schématu a dávkuje se v ploché fixní dávce, která se neupravuje podle tělesné hmotnosti nebo tělesného povrchu, počínaje 1. dnem cyklu 1 jak v částech se eskalací dávky, tak s expanzí dávky.

V části se eskalací dávky je počáteční dávka everolimu 2,5 mg. V části s expanzí dávky se everolimus podává v doporučené dávce stanovené při eskalaci dávky.
EXPERIMENTÁLNÍ: alpelisib, everolimus a exemestan
alpelisib, everolimus a exemestan podávané jednou denně
Lék: alpelisib

alpelisib se podává perorálně jednou denně podle kontinuálního dávkovacího schématu a dávkuje se v ploché fixní dávce, která se neupravuje tělesnou hmotností nebo tělesným povrchem, počínaje 8. dnem cyklu 1 při eskalaci dávky a dnem 1 cyklu 1 expanze dávky.

Při eskalaci dubletové dávky je počáteční dávka alpelisibu 300 mg. Dávka alpelisibu může být podle potřeby eskalována nebo deeskalována.

V části eskalace tripletové dávky je počáteční dávka alpelisibu o jednu dávkovou úroveň nižší než MTD, jak bylo stanoveno během eskalace dubletu. Dávka alpelisibu může být podle potřeby eskalována nebo deeskalována.

V případě expanze dávky dubletu a expanze dávky tripletu (pacienti přiřazení k alpelisibu, everolimu a exemestanu) se alpelisib podává v doporučené dávce stanovené při eskalaci dávky.

Při expanzi tripletové dávky (pacienti přiřazení k alpelisibu a exemestanu) se alpelisib podává v dávce 250 mg denně.

Lék: everolimus

everolimus se podává perorálně jednou denně podle kontinuálního dávkovacího schématu a dávkuje se v ploché fixní dávce, která se neupravuje podle tělesné hmotnosti nebo tělesného povrchu, počínaje 1. dnem cyklu 1 jak v částech se eskalací dávky, tak s expanzí dávky.

V části se eskalací dávky je počáteční dávka everolimu 2,5 mg. V části s expanzí dávky se everolimus podává v doporučené dávce stanovené při eskalaci dávky.

Lék: exemestan
exemestan se podává perorálně jednou denně v kontinuální dávce 25 mg počínaje 1. dnem cyklu 1 jak při zvyšování dávky, tak při rozšiřování dávky.
EXPERIMENTÁLNÍ: alpelisib a exemestan
alpelisib a exemestan podávané jednou denně
Lék: alpelisib

alpelisib se podává perorálně jednou denně podle kontinuálního dávkovacího schématu a dávkuje se v ploché fixní dávce, která se neupravuje tělesnou hmotností nebo tělesným povrchem, počínaje 8. dnem cyklu 1 při eskalaci dávky a dnem 1 cyklu 1 expanze dávky.

Při eskalaci dubletové dávky je počáteční dávka alpelisibu 300 mg. Dávka alpelisibu může být podle potřeby eskalována nebo deeskalována.

V části eskalace tripletové dávky je počáteční dávka alpelisibu o jednu dávkovou úroveň nižší než MTD, jak bylo stanoveno během eskalace dubletu. Dávka alpelisibu může být podle potřeby eskalována nebo deeskalována.

V případě expanze dávky dubletu a expanze dávky tripletu (pacienti přiřazení k alpelisibu, everolimu a exemestanu) se alpelisib podává v doporučené dávce stanovené při eskalaci dávky.

Při expanzi tripletové dávky (pacienti přiřazení k alpelisibu a exemestanu) se alpelisib podává v dávce 250 mg denně.

Lék: exemestan
exemestan se podává perorálně jednou denně v kontinuální dávce 25 mg počínaje 1. dnem cyklu 1 jak při zvyšování dávky, tak při rozšiřování dávky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Eskalace dávky: Výskyt toxicity limitující dávku (DLT)
Časové okno: Prvních 35 dní léčby

Stanovit MTD a/nebo RDE alpelisibu v kombinaci s everolimem a MTD a/nebo RDE alpelisibu v kombinaci s everolimem a exemestanem.

Toxicita limitující dávku (DLT) je nežádoucí příhoda nebo abnormální laboratorní hodnota hodnocená jako nesouvisející s onemocněním, progresí onemocnění, interkurentním onemocněním nebo souběžnou medikací a která se objeví během prvních 35 dnů léčby alpelisibem plus everolimem nebo alpelisib plus everolimus plus exemestan a splňuje jakékoli z předem definovaných kritérií.
Prvních 35 dní léčby
Rozšíření dávky: Počet pacientů s nežádoucími účinky jako míra bezpečnosti a snášenlivosti
Časové okno: Screening, každých 28 dnů až do 30 dnů po poslední dávce
Typ, intenzita, závažnost a závažnost nežádoucích účinků podle Common Terminology Criteria for Advers Events (NCI CTC AE) v4.03 National Cancer Institute. Přerušení dávky, snížení a intenzita dávky
Screening, každých 28 dnů až do 30 dnů po poslední dávce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Eskalace dávky: Počet pacientů s nežádoucími účinky jako měřítko bezpečnosti a snášenlivosti
Časové okno: Screening, každých 28 dní, až do 30 dnů po poslední dávce
typ, intenzita, závažnost a závažnost nežádoucích účinků podle NCI CTC AE v4.03. Přerušení dávky, snížení a intenzita dávky
Screening, každých 28 dní, až do 30 dnů po poslední dávce
Eskalace dávky: alpelisib, everolimus a exemestan (pokud je to vhodné) Plazmatické koncentrace
Časové okno: Cyklus 1 Den 7, Cyklus 1 Den 8, Cyklus 1 Den 15, Cyklus 1 Den 16, Cyklus 1 Den 22, Cyklus 2 Den 1, Cyklus 2 Den 2, Cyklus 2 Den 15, Den 1 každého následujícího cyklu
Časové profily plazmatické koncentrace alpelisibu, BZG791, everolimu a exemestanu (pokud jsou použitelné). PK parametry everolimu, alpelisibu, BZG791 a exemestanu v plazmě (pokud jsou použitelné)
Cyklus 1 Den 7, Cyklus 1 Den 8, Cyklus 1 Den 15, Cyklus 1 Den 16, Cyklus 1 Den 22, Cyklus 2 Den 1, Cyklus 2 Den 2, Cyklus 2 Den 15, Den 1 každého následujícího cyklu
Eskalace dávky: alpelisib, léková interakce everolimus
Časové okno: Cyklus 1 Den 7, Cyklus 1 Den 8, Cyklus 1 Den 15, Cyklus 1 Den 16, Cyklus 1 Den 22, Cyklus 2 Den 1, Cyklus 2 Den 2, Cyklus 2 Den 15, Den 1 každého následujícího cyklu
PK parametry everolimu v plazmě včetně poměru AUC (jedno léčivo vs. kombinace)
Cyklus 1 Den 7, Cyklus 1 Den 8, Cyklus 1 Den 15, Cyklus 1 Den 16, Cyklus 1 Den 22, Cyklus 2 Den 1, Cyklus 2 Den 2, Cyklus 2 Den 15, Den 1 každého následujícího cyklu
Rozšíření dávky: přežití bez progrese (dvojité kohorty)
Časové okno: Výchozí stav, každých 8 týdnů až do první zdokumentované progrese onemocnění až do 2,5 roku.
Přežití bez progrese je definováno jako doba od data zahájení studijní léčby do objektivní progrese nádoru nebo smrti z jakékoli příčiny.
Výchozí stav, každých 8 týdnů až do první zdokumentované progrese onemocnění až do 2,5 roku.
Rozšíření dávky: Trvání odpovědi (kohorty s dubletem a rakovinou prsu)
Časové okno: Výchozí stav, každých 8 týdnů až do první zdokumentované progrese onemocnění až do 2,5 roku.
Doba trvání odpovědi je definována jako čas prvního výskytu úplné odpovědi nebo částečné odpovědi do data první zdokumentované progrese onemocnění nebo úmrtí v důsledku onemocnění.
Výchozí stav, každých 8 týdnů až do první zdokumentované progrese onemocnění až do 2,5 roku.
Rozšíření dávky: Míra klinického přínosu (kohorty s rakovinou dubletu a prsu)
Časové okno: Výchozí stav, každých 8 týdnů až do první zdokumentované progrese onemocnění až do 2,5 roku.
Míra klinického přínosu je definována jako podíl pacientů s nejlepší celkovou odpovědí v podobě kompletní odpovědi (CR) nebo částečné odpovědi (PR) nebo stabilního onemocnění (SD) po dobu delší než 24 týdnů.
Výchozí stav, každých 8 týdnů až do první zdokumentované progrese onemocnění až do 2,5 roku.
Rozšíření dávky: Celková míra odpovědi (kohorty s dubletem a rakovinou prsu)
Časové okno: Výchozí stav, každých 8 týdnů až do první zdokumentované progrese onemocnění až do 2,5 roku.
Celková míra odpovědi je definována jako podíl pacientů s nejlepší celkovou odpovědí v podobě kompletní odpovědi (CR) nebo částečné odpovědi (PR), na základě kritérií RECIST 1.1 a hodnocení zkoušejícího.
Výchozí stav, každých 8 týdnů až do první zdokumentované progrese onemocnění až do 2,5 roku.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Novartis Pharmaceuticals

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

14. května 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

12. dubna 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

12. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2014

První zveřejněno (ODHAD)

4. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CBYL719Z2102
  • 2013-004829-86 (EUDRACT_NUMBER)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na alpelisib

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit