Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Improving Knowledge of Medication in Ulcerative Colitis With an Iphone Application

2018. november 26. frissítette: University of Wisconsin, Madison
The purpose of this study is to assess an iPhone application to increase adherence to maintenance medications in subjects with ulcerative colitis.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Inflammatory bowel disease is a chronic condition that requires maintenance medication to maintain clinical remission. During clinical remission patient can be free of symptoms for long periods of time. Inflammatory bowel disease patients have been shown to have adherence rates around 40-60%. Non-adherence in patients in clinical remission is high with rates around 60%. Non adherence in patients in clinical remission can have significant impact because it can lead to higher rates of clinical flares and increased health care cost.

This will be a single-blinded randomized controlled trial to evaluate if patients randomized to an iPphone application vs. control can increase the adherence of their maintenance medication. The trial will last three months and we hope to enroll 99 patients.

The primary outcome will be adherence measured by the medication possession ratio. The secondary objective will be to evaluate if a validated adherence questionnaire can predict adherence in patients with inflammatory bowel disease.

Having an intervention that can increase adherence can provide better care for patients. Also having a validated survey tool can accurately identify non-adherence in inflammatory bowel disease patient would be a valuable tool for patient care.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

39

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53792
        • University of Wisconsin Hospital & Clinics

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • At least 18 -65 years of age.
  • Diagnosed with ulcerative colitis established by history and biopsy confirmed by gastroenterology.
  • On a stable dose of mesalamine for at least two months prior to entering the study
  • Have an iPhone (personal iPhone)
  • Patient may receive steroid or mesalamine enemas during the study only on an as needed basis

Exclusion Criteria:

• Are on more than one medication for their inflammatory bowel disease

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Sham Comparator: Control (Arm A)

Patients randomized to Arm A(control group) will receive an iPhone application without any of the adherence intervention turned on. The control phone application will allow patients to record their medications and how many refills they have remaining. The application will also provide patients with links about their medication.

No adherence intervention will be done to these patients.
Egyéb: iPhone Application
All subjects will receive the iPhone App on their phone however not all subjects will have the intervention (medication notifications) turned on.
Kísérleti: Cases (Arm B)

Patients randomized to Arm B will receive an iPhone application with the adherence intervention turned on. The study coordinator will help with the installation of the iPhone application.

Participants in this group will not need to pay for the iPhone application.
Egyéb: iPhone Application
All subjects will receive the iPhone App on their phone however not all subjects will have the intervention (medication notifications) turned on.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Medication adherence using iPhone App
Időkeret: 3 months
3 months

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Prediction of adherence using self-administered Brief Medication Questionnaire (BMQ)
Időkeret: 3 months
3 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Wisconsin, Madison

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Freddy Caldera, DO, University of Wisconsin, Madison

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. április 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 17.

Első közzététel (Becslés)

2014. április 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. november 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 26.

Utolsó ellenőrzés

2018. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2012 - 0726

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Colitis ulcerosa

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kuwait

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel