- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02123810
A mellkasi kompresszió minősége éjszakai műszak után (WeCAN)
2015. július 20. frissítette: Yonathan Freund, Bistro Study Group
Gyengébb mellkasi kompresszió éjszakai műszak után: a We CAN tanulmány.
A kutatók arra törekedtek, hogy értékeljék az éjszakai műszak utáni fáradtság hatását a mellkasi kompressziók (CC) minőségére a szív- és tüdőresuscitációban (CPR) az orvosok körében.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez egy non-inferiority cluster randomizált vizsgálat három sürgősségi osztályon (ED) és öt intenzív terápiás osztályon (ICU) három városi egyetemi kórházból Párizsban, Franciaországban.
A nyomozók egy alacsony hűségű próbabábuval és annak elektronikus visszacsatoló eszközével értékelték a CC minőségét.
A kutatók egy 6 perces, csak CC-vel végzett CPR-forgatókönyv szerint tesztelték az alanyokat, amely 2 perc szünetet is tartalmazott.
Az orvosokat vagy egy kontroll napon, majd éjszakai műszak után, vagy éjszakai műszak után, majd egy kontrollnapon vizsgálták.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
46
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország
- Hôpital Pitié-Salpêtrière; Hopital Saint Antoine; Hopital Tenon
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Rezidens / orvosok a sürgősségi osztályon (ED) vagy az ED-ben éjszakáznak
- Rezidens / orvosok az intenzív osztályon (ICU) vagy éjszaka az orvosi osztályon
- Éjszakai műszak > 18 óra
Kizárási kritériumok:
- Hagyja abba a mellkasi kompressziót 2 perc előtt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: Ellenőrzés
A kutatók az éjszakai műszak előtt mérik a mellkaskompresszió minőségét.
Ellenőrző csoport
|
Szimulált szívleállás egy próbabábu mellkasi kompressziós újraélesztése 6 percig
|
Egyéb: KI
A kutatók az éjszakai műszak előtt mérik a mellkaskompresszió minőségét.
Éjszakai műszakos csoport után
|
Szimulált szívleállás egy próbabábu mellkasi kompressziós újraélesztése 6 percig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
az 50 mm-nél nagyobb mélységű CC aránya
Időkeret: 2 perc mellkaskompresszió
|
A nyomozók egy alacsony hűségű próbabábuval és annak elektronikus visszacsatoló eszközével értékelték a CC minőségét.
|
2 perc mellkaskompresszió
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A mellkaskompressziók száma
Időkeret: 2 perc
|
A nyomozók egy alacsony hűségű próbabábuval és annak elektronikus visszacsatoló eszközével értékelték a CC minőségét.
|
2 perc
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A jobb mellkasi kompresszióhoz kapcsolódó tényezők (CC)
Időkeret: 2 perc
|
A kutatók a jobb mellkaskompresszióhoz kapcsolódó tényezőket értékelték: az orvos kora, neme és fáradtsága, valamint az éjszakai műszak intenzitása.
|
2 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yonathan Freund, Emergency Department, Hôpital Pitié-Salpêtrière, 47-83 Boulevard de l'Hôpital, 75013 Paris, France.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. április 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. április 25.
Első közzététel (Becslés)
2014. április 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. július 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. július 20.
Utolsó ellenőrzés
2015. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BG-CAN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szívroham
-
Medistim ASAMég nincs toborzásCardiac Bypass Surgery (CABG)
Klinikai vizsgálatok a CPR
-
Karolinska InstitutetSwedish Heart Lung FoundationBefejezveSzívroham | Kórházi szívmegálláson kívülSvédország
-
University of ThessalyMegszűntKardiopulmonális leállás sikeres újraélesztéssel | SzívrohamGörögország
-
Karolinska InstitutetThe Swedish Research Council; Swedish Heart Lung Foundation; SOS AlarmToborzásSzívroham | Újraélesztés | Kórházon kívüli szívmegállásSvédország
-
University of PecsBefejezve
-
Konkuk University Medical CenterHallym University Medical CenterBefejezveKórházon kívüli szívmegállásKoreai Köztársaság
-
Seoul National University HospitalSeoul National University Bundang Hospital; Children's Hospital Los Angeles; Royal...ToborzásVirtuális valóság | Alapvető kardiális élettámogatásKoreai Köztársaság
-
Singapore General HospitalBefejezveSzívroham | Kórházon kívüli szívmegállás
-
University of PennsylvaniaPatient-Centered Outcomes Research InstituteBefejezveKoszorúér-betegség | Szívroham | Szív- és érrendszeri kockázati tényezőkEgyesült Államok
-
Chang Gung Memorial HospitalToborzásKórházon kívüli szívmegállásTajvan
-
Universidade do PortoLudwig-Maximilians - University of Munich; Fundação para a Ciência e a Tecnologia; Arcada University of Applied Sciences és más munkatársakToborzás