- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02123810
Kvalita komprese hrudníku po noční směně (WeCAN)
20. července 2015 aktualizováno: Yonathan Freund, Bistro Study Group
Slabší komprese hrudníku po noční směně: Můžeme studovat.
Vyšetřovatelé se snažili vyhodnotit vliv únavy po noční směně na kvalitu kompresí hrudníku (CC) při kardiopulmonální resuscitaci (KPR) mezi lékaři.
Přehled studie
Detailní popis
Jedná se o klastrovou randomizovanou studii non-inferiority na třech pohotovostních odděleních (ED) a pěti jednotkách intenzivní péče (JIP) ze tří městských akademických nemocnic v Paříži ve Francii.
Vyšetřovatelé hodnotili kvalitu CC s figurínou s nízkou věrností a jejím elektronickým zpětnovazebním zařízením.
Vyšetřovatelé testovali subjekty na 6minutovém scénáři KPR pouze CC, včetně 2 minut pauzy.
Lékaři byli testováni buď v kontrolní den poté po noční směně, nebo po noční směně a poté v kontrolní den.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
46
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie
- Hôpital Pitié-Salpêtrière; Hopital Saint Antoine; Hopital Tenon
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rezident / lékaři na pohotovostním oddělení (ED) nebo nocující na ED
- Rezident / lékaři na jednotce intenzivní péče (JIP) nebo noc na ED
- Noční směna > 18 hodin
Kritéria vyloučení:
- Zastavte stlačování hrudníku před 2 minutami
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Řízení
Vyšetřovatelé měří kvalitu stlačení hrudníku před noční směnou.
Kontrolní skupina
|
Simulovaná srdeční zástava na figuríně KPR s kompresí hrudníku po dobu 6 minut
|
|
Jiný: VYPNUTO
Vyšetřovatelé měří kvalitu stlačení hrudníku před noční směnou.
Skupina po noční směně
|
Simulovaná srdeční zástava na figuríně KPR s kompresí hrudníku po dobu 6 minut
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
podíl CC s hloubkou vyšší než 50 mm
Časové okno: 2 minuty stlačování hrudníku
|
Vyšetřovatelé hodnotili kvalitu CC s figurínou s nízkou věrností a jejím elektronickým zpětnovazebním zařízením.
|
2 minuty stlačování hrudníku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet stlačení hrudníku
Časové okno: 2 minuty
|
Vyšetřovatelé hodnotili kvalitu CC s figurínou s nízkou věrností a jejím elektronickým zpětnovazebním zařízením.
|
2 minuty
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Faktory spojené s lepší kompresí hrudníku (CC)
Časové okno: 2 minuty
|
Vyšetřovatelé hodnotili faktory spojené s lepšími kompresemi hrudníku jako: věk, pohlaví a únavu lékaře a intenzitu noční směny.
|
2 minuty
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yonathan Freund, Emergency Department, Hôpital Pitié-Salpêtrière, 47-83 Boulevard de l'Hôpital, 75013 Paris, France.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. dubna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. dubna 2014
První zveřejněno (Odhad)
28. dubna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. července 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. července 2015
Naposledy ověřeno
1. července 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BG-CAN
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční zástava
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, CanadaNeznámýPostcardiac Arrest Terapeutická hypotermieKanada
Klinické studie na KPR
-
University of PecsNáborSrdeční zástava (CA)Maďarsko
-
University of Nevada, RenoZatím nenabírámeSrdeční zástava, mimo nemocniciSpojené státy
-
Universidade do PortoLudwig-Maximilians - University of Munich; Fundação para a Ciência e a Tecnologia a další spolupracovníciNáborKardiopulmonální resuscitacePortugalsko
-
Medical College of WisconsinDokončenoZávažné onemocněníSpojené státy
-
Express CollaborativeKidSIM-ASPIRENeznámýKardiopulmonální resuscitaceSpojené státy, Kanada
-
Mayo ClinicDokončeno
-
National Taiwan University HospitalNeznámýSrdeční zástava | Kardiopulmonální resuscitaceTchaj-wan
-
University of PennsylvaniaDokončenoSrdeční choroba | Srdeční zástavaSpojené státy
-
Karolinska InstitutetSwedish Heart Lung FoundationDokončenoSrdeční zástava | Srdeční zástava mimo nemocniciŠvédsko