Rövid távú munkamemória és vezetői képzés (STExFx)
2018. április 2. frissítette: Dr. Christopher Bowie, Queen's University
Rövid távú vezetői működési képzés
A kognitív remediációs (CR) terápiák számos közelmúltbeli fejlesztésre utalnak, amelyek viselkedési stratégiákat alkalmaznak a neurokognitív képességek javítására és a mindennapi működés javítására olyan mentális zavarok esetén, mint a skizofrénia, a bipoláris zavar és a depresszió.
Ebben a tanulmányban azt szeretnénk megvizsgálni, hogy megfigyelhető-e a CR hatása a neuroplaszticitásra, a megismerésre és a működésre, ha szigorú kontroll-összehasonlító csoportot használunk.
Feltételezzük, hogy az aktív csoport javulni fog a végrehajtó működés összetett pontszámaiban, javulni fog az EEG théta-gamma frekvencia modulációja és megnövekedett EEG alfa teljesítmény a placebo csoporthoz képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L3N6
- Queen's University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- krónikus mentális zavar diagnózisa (a továbbiakban: bipoláris zavar, major depressziós rendellenesség vagy skizofrénia spektrum zavar)
- 18 és 65 év között
- folyékonyan beszél és olvas angolul
- képes számítógépet használni
Kizárási kritériumok:
- hatóanyaggal való visszaélés vagy függőség diagnózisa
- szenzoros vagy motoros problémák, amelyek kizárják a vizsgálati eljárások elvégzését
- kognitív remediációs programba való beiratkozás vagy kognitív tréning programok használata (pl. lumosity.com) az elmúlt 6 hónapban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Vezetői funkciók képzése
Két hetes képzés a végrehajtó működés kognitív területéről Online program használata (Scientific Brain Training Pro) Négy gyakorlat |
|
|
Placebo Comparator: Placebo képzés
Két hét edzés olyan gyakorlatokkal, amelyek nem befolyásolják a munkamemóriát, az információfeldolgozás sebességét vagy a kognitív terhelést A gyakorlatok más hagyományos progresszív szempontokat is fenntartanak, hogy megőrizzék a nehézségi szintek dinamikus titrálásának megjelenését Online program használata (Scientific Brain Training Pro) Négy gyakorlat |
A végrehajtói funkciók képzésének placebo változata
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest a vezetői működés összetett pontszámához képest a kezelés utáni értékelés során
Időkeret: Képzés előtti értékelés (1. hét) és edzés utáni értékelés (4. hét)
|
Összetett pontszám négy kognitív teszt alapján
|
Képzés előtti értékelés (1. hét) és edzés utáni értékelés (4. hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási EEG théta-gamma frekvencia modulációhoz képest a kezelés utáni értékeléskor
Időkeret: Képzés előtti értékelés (1. hét) és edzés utáni értékelés (4. hét)
|
Az előrejelzések szerint javulni fog az aktív CR (kognitív remediáció) állapotában a placebo CR-hez képest
|
Képzés előtti értékelés (1. hét) és edzés utáni értékelés (4. hét)
|
|
Változás a kiindulási EEG alfa teljesítményhez képest a kezelés utáni értékeléskor
Időkeret: Képzés előtti értékelés (1. hét) és edzés utáni értékelés (4. hét)
|
Az aktív CR (kognitív remediáció) állapotának növekedése várható a placebo CR-hez képest
|
Képzés előtti értékelés (1. hét) és edzés utáni értékelés (4. hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christopher Bowie, PhD, CPsych, Queen's University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. június 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. június 17.
Első közzététel (Becslés)
2014. június 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. április 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 2.
Utolsó ellenőrzés
2018. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GPSYC-651-14
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .