- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02168166
Mémoire de travail à court terme et formation des cadres (STExFx)
Formation à court terme sur le fonctionnement exécutif
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L3N6
- Queen's University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic d'un trouble mental chronique (défini ici comme un trouble bipolaire, un trouble dépressif majeur ou un trouble du spectre de la schizophrénie)
- entre 18 et 65 ans
- parler et lire couramment l'anglais
- capable d'utiliser un ordinateur
Critère d'exclusion:
- diagnostic d'abus de substances actives ou de dépendance
- problèmes sensoriels ou moteurs qui empêcheraient l'achèvement des procédures d'étude
- l'inscription à un programme de remédiation cognitive ou l'utilisation de programmes d'entraînement cognitif (par ex. lumosity.com) au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Formation aux fonctions exécutives
Deux semaines de formation du domaine cognitif du fonctionnement exécutif Utilisation du programme en ligne (Scientific Brain Training Pro) Quatre exercices |
|
Comparateur placebo: Entraînement au placebo
Deux semaines d'entraînement avec des exercices n'affectant pas la mémoire de travail, la vitesse de traitement de l'information ou la charge cognitive Les exercices conservent d'autres aspects progressifs traditionnels pour préserver l'apparence d'un titrage dynamique des niveaux de difficulté Utilisation du programme en ligne (Scientific Brain Training Pro) Quatre exercices |
Version placebo de l'entraînement des fonctions exécutives
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement par rapport au score composite de base du fonctionnement exécutif lors de l'évaluation post-traitement
Délai: Évaluation pré-formation (Semaine 1) et évaluation post-formation (Semaine 4)
|
Score composite basé sur quatre tests de cognition
|
Évaluation pré-formation (Semaine 1) et évaluation post-formation (Semaine 4)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement par rapport à la modulation de fréquence EEG thêta-gamma de base lors de l'évaluation post-traitement
Délai: Évaluation pré-formation (Semaine 1) et évaluation post-formation (Semaine 4)
|
Prévu pour s'améliorer dans la condition de RC active (remédiation cognitive) par rapport au placebo CR
|
Évaluation pré-formation (Semaine 1) et évaluation post-formation (Semaine 4)
|
Changement par rapport à la puissance EEG alpha de base lors de l'évaluation post-traitement
Délai: Évaluation pré-formation (Semaine 1) et évaluation post-formation (Semaine 4)
|
Prédit une augmentation de la condition de RC active (remédiation cognitive) par rapport au placebo RC
|
Évaluation pré-formation (Semaine 1) et évaluation post-formation (Semaine 4)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christopher Bowie, PhD, CPsych, Queen's University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GPSYC-651-14
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