- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02168166
Krátkodobé školení pracovní paměti a manažerů (STExFx)
Krátkodobé manažerské funkční školení
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L3N6
- Queen's University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnóza chronické duševní poruchy (zde definovaná jako bipolární porucha, velká depresivní porucha nebo porucha schizofrenního spektra)
- ve věku od 18 do 65 let
- mluvit a číst plynně anglicky
- schopen používat počítač
Kritéria vyloučení:
- diagnostika zneužívání účinné látky nebo závislosti
- senzorické nebo motorické problémy, které by znemožnily absolvování studijních postupů
- zápis do programu kognitivní nápravy nebo používání programů kognitivního tréninku (např. lumosity.com) za posledních 6 měsíců
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Trénink výkonných funkcí
Dva týdny tréninku kognitivní domény exekutivního fungování Použití online programu (Scientific Brain Training Pro) Čtyři cvičení |
|
Komparátor placeba: Placebo školení
Dva týdny tréninku se cvičeními neovlivňujícími pracovní paměť, rychlost zpracování informací ani kognitivní zátěž Cvičení zachovávají další tradiční progresivní aspekty, aby se zachoval vzhled dynamické titrace úrovní obtížnosti Použití online programu (Scientific Brain Training Pro) Čtyři cvičení |
Placebo verze tréninku výkonných funkcí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna od výchozího složeného skóre výkonných funkcí při hodnocení po léčbě
Časové okno: Hodnocení před tréninkem (1. týden) a hodnocení po tréninku (4. týden)
|
Složené skóre založené na čtyřech testech kognice
|
Hodnocení před tréninkem (1. týden) a hodnocení po tréninku (4. týden)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna od výchozí EEG theta-gama frekvenční modulace při hodnocení po léčbě
Časové okno: Hodnocení před tréninkem (1. týden) a hodnocení po tréninku (4. týden)
|
Předpovídá se zlepšení stavu aktivní CR (kognitivní náprava) ve srovnání s placebem CR
|
Hodnocení před tréninkem (1. týden) a hodnocení po tréninku (4. týden)
|
Změna od výchozí hodnoty EEG alfa při hodnocení po léčbě
Časové okno: Hodnocení před tréninkem (1. týden) a hodnocení po tréninku (4. týden)
|
Předpokládá se zvýšení stavu aktivní CR (kognitivní náprava) ve srovnání s placebem CR
|
Hodnocení před tréninkem (1. týden) a hodnocení po tréninku (4. týden)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christopher Bowie, PhD, CPsych, Queen's University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GPSYC-651-14
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Trénink výkonných funkcí
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Dokončeno
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Clermont-FerrandNeznámýMuži ve vztahu | Pár, jehož lékařská pomoc při reprodukciFrancie
-
Pernille Louise KjeldsenUniversity of Aarhus; Innovation Fund Denmark; Brain+ ApS; Eurostars EUREKAZatím nenabírámeMírná kognitivní poruchaDánsko
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Healing Lodge of the...Zápis na pozvánkuPoruchy související s látkami | Duševní zdravíSpojené státy
-
Wake Forest UniversityNáborSarkopenieSpojené státy
-
Riphah International UniversityNáborVysoce intenzivní intervalový trénink | Funkční výkon | Fotbaloví hráčiPákistán
-
University of ManitobaDokončeno