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Memoria di lavoro a breve termine e formazione esecutiva (STExFx)

2 aprile 2018 aggiornato da: Dr. Christopher Bowie, Queen's University

Formazione sul funzionamento esecutivo a breve termine

Le terapie di rimedio cognitivo (CR) si riferiscono a una serie di recenti sviluppi per utilizzare strategie comportamentali per migliorare le capacità neurocognitive e migliorare il funzionamento quotidiano nei disturbi mentali come la schizofrenia, il disturbo bipolare e la depressione. In questo studio, miriamo a esaminare se possiamo osservare gli effetti CR sulle misure di neuroplasticità, cognizione e funzionamento quando si utilizza un rigoroso gruppo di confronto di controllo. Ipotizziamo che il gruppo attivo mostrerà miglioramenti nei punteggi compositi del funzionamento esecutivo, una migliore modulazione della frequenza EEG theta-gamma e una maggiore potenza EEG alfa rispetto al gruppo placebo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L3N6
        • Queen's University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di un disturbo mentale cronico (definito nel presente documento come disturbo bipolare, disturbo depressivo maggiore o disturbo dello spettro schizofrenico)
  • tra i 18 e i 65 anni
  • parlare e leggere un inglese fluente
  • in grado di utilizzare un computer

Criteri di esclusione:

  • abuso di sostanze attive o diagnosi di dipendenza
  • problemi sensoriali o motori che precluderebbero il completamento delle procedure di studio
  • iscrizione a un programma di recupero cognitivo o utilizzo di programmi di allenamento cognitivo (ad es. lumosity.it) negli ultimi 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Formazione sulle funzioni esecutive

Due settimane di formazione del dominio cognitivo del funzionamento esecutivo

Utilizzo del programma online (Scientific Brain Training Pro)

Quattro esercizi
Comportamentale: Formazione sulle funzioni esecutive
Comparatore placebo: Allenamento con placebo

Due settimane di allenamento con esercizi che non influenzano la memoria di lavoro, la velocità di elaborazione delle informazioni o il carico cognitivo

Gli esercizi mantengono altri aspetti progressivi tradizionali per preservare l'aspetto della titolazione dinamica dei livelli di difficoltà

Utilizzo del programma online (Scientific Brain Training Pro)

Quattro esercizi
Comportamentale: Placebo
Versione placebo dell'allenamento delle funzioni esecutive

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dal punteggio composito del funzionamento esecutivo al basale alla valutazione post-trattamento
Lasso di tempo: Valutazione pre-formazione (settimana 1) e valutazione post-formazione (settimana 4)
Punteggio composito basato su quattro test di cognizione
Valutazione pre-formazione (settimana 1) e valutazione post-formazione (settimana 4)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dalla modulazione di frequenza theta-gamma EEG al basale alla valutazione post-trattamento
Lasso di tempo: Valutazione pre-formazione (settimana 1) e valutazione post-formazione (settimana 4)
Previsto un miglioramento nella condizione di CR attiva (correzione cognitiva) rispetto al placebo CR
Valutazione pre-formazione (settimana 1) e valutazione post-formazione (settimana 4)
Variazione dalla potenza alfa EEG al basale alla valutazione post-trattamento
Lasso di tempo: Valutazione pre-formazione (settimana 1) e valutazione post-formazione (settimana 4)
Previsto un aumento della condizione di CR attiva (correzione cognitiva) rispetto al placebo CR
Valutazione pre-formazione (settimana 1) e valutazione post-formazione (settimana 4)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Queen's University

Investigatori

  • Investigatore principale: Christopher Bowie, PhD, CPsych, Queen's University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2014

Primo Inserito (Stima)

20 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GPSYC-651-14

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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