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Memória de trabalho de curto prazo e treinamento executivo (STExFx)

2 de abril de 2018 atualizado por: Dr. Christopher Bowie, Queen's University

Treinamento Funcional Executivo de Curto Prazo

As terapias de remediação cognitiva (CR) referem-se a uma série de desenvolvimentos recentes para usar estratégias comportamentais para melhorar as habilidades neurocognitivas e melhorar o funcionamento diário em transtornos mentais, como esquizofrenia, transtorno bipolar e depressão. Neste estudo, pretendemos examinar se podemos observar os efeitos do CR nas medidas de neuroplasticidade, cognição e funcionamento ao usar um grupo de comparação de controle rigoroso. Nossa hipótese é que o grupo ativo exibirá melhorias nas pontuações compostas do funcionamento executivo, melhor modulação da frequência teta-gama do EEG e aumento da potência alfa do EEG em comparação com o grupo placebo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canadá, K7L3N6
        • Queen's University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico de um transtorno mental crônico (aqui definido como transtorno bipolar, transtorno depressivo maior ou transtorno do espectro da esquizofrenia)
  • entre os 18 e os 65 anos
  • falar e ler inglês fluentemente
  • capaz de usar um computador

Critério de exclusão:

  • diagnóstico de abuso ou dependência de substância ativa
  • problemas sensoriais ou motores que impediriam a conclusão dos procedimentos do estudo
  • inscrição em um programa de remediação cognitiva ou uso de programas de treinamento cognitivo (por exemplo, lumosity.com) nos últimos 6 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Treinamento de Função Executiva

Duas semanas de treinamento do domínio cognitivo do funcionamento executivo

Usando o programa online (Scientific Brain Training Pro)

Quatro exercícios
Comportamental: Treinamento de Função Executiva
Comparador de Placebo: Treinamento Placebo

Duas semanas de treinamento com exercícios que não afetam a memória de trabalho, a velocidade de processamento de informações ou a carga cognitiva

Os exercícios mantêm outros aspectos progressivos tradicionais para preservar a aparência da titulação dinâmica dos níveis de dificuldade

Usando o programa online (Scientific Brain Training Pro)

Quatro exercícios
Comportamental: Placebo
Versão placebo do treinamento da função executiva

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança do escore composto de funcionamento executivo de linha de base na avaliação pós-tratamento
Prazo: Avaliação pré-treinamento (Semana 1) e avaliação pós-treinamento (Semana 4)
Pontuação composta baseada em quatro testes de cognição
Avaliação pré-treinamento (Semana 1) e avaliação pós-treinamento (Semana 4)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da modulação da frequência teta-gama do EEG inicial na avaliação pós-tratamento
Prazo: Avaliação pré-treinamento (Semana 1) e avaliação pós-treinamento (Semana 4)
Previsto para melhorar na condição CR ativa (remediação cognitiva) em comparação com o placebo CR
Avaliação pré-treinamento (Semana 1) e avaliação pós-treinamento (Semana 4)
Alteração da potência alfa do EEG inicial na avaliação pós-tratamento
Prazo: Avaliação pré-treinamento (Semana 1) e avaliação pós-treinamento (Semana 4)
Previsto para aumentar na condição CR ativa (remediação cognitiva) em comparação com o placebo CR
Avaliação pré-treinamento (Semana 1) e avaliação pós-treinamento (Semana 4)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Queen's University

Investigadores

  • Investigador principal: Christopher Bowie, PhD, CPsych, Queen's University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de junho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de junho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

20 de junho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de abril de 2018

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GPSYC-651-14

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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