- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02168166
Memória de trabalho de curto prazo e treinamento executivo (STExFx)
Treinamento Funcional Executivo de Curto Prazo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canadá, K7L3N6
- Queen's University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de um transtorno mental crônico (aqui definido como transtorno bipolar, transtorno depressivo maior ou transtorno do espectro da esquizofrenia)
- entre os 18 e os 65 anos
- falar e ler inglês fluentemente
- capaz de usar um computador
Critério de exclusão:
- diagnóstico de abuso ou dependência de substância ativa
- problemas sensoriais ou motores que impediriam a conclusão dos procedimentos do estudo
- inscrição em um programa de remediação cognitiva ou uso de programas de treinamento cognitivo (por exemplo, lumosity.com) nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Treinamento de Função Executiva
Duas semanas de treinamento do domínio cognitivo do funcionamento executivo Usando o programa online (Scientific Brain Training Pro) Quatro exercícios |
|
Comparador de Placebo: Treinamento Placebo
Duas semanas de treinamento com exercícios que não afetam a memória de trabalho, a velocidade de processamento de informações ou a carga cognitiva Os exercícios mantêm outros aspectos progressivos tradicionais para preservar a aparência da titulação dinâmica dos níveis de dificuldade Usando o programa online (Scientific Brain Training Pro) Quatro exercícios |
Versão placebo do treinamento da função executiva
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança do escore composto de funcionamento executivo de linha de base na avaliação pós-tratamento
Prazo: Avaliação pré-treinamento (Semana 1) e avaliação pós-treinamento (Semana 4)
|
Pontuação composta baseada em quatro testes de cognição
|
Avaliação pré-treinamento (Semana 1) e avaliação pós-treinamento (Semana 4)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alteração da modulação da frequência teta-gama do EEG inicial na avaliação pós-tratamento
Prazo: Avaliação pré-treinamento (Semana 1) e avaliação pós-treinamento (Semana 4)
|
Previsto para melhorar na condição CR ativa (remediação cognitiva) em comparação com o placebo CR
|
Avaliação pré-treinamento (Semana 1) e avaliação pós-treinamento (Semana 4)
|
Alteração da potência alfa do EEG inicial na avaliação pós-tratamento
Prazo: Avaliação pré-treinamento (Semana 1) e avaliação pós-treinamento (Semana 4)
|
Previsto para aumentar na condição CR ativa (remediação cognitiva) em comparação com o placebo CR
|
Avaliação pré-treinamento (Semana 1) e avaliação pós-treinamento (Semana 4)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christopher Bowie, PhD, CPsych, Queen's University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GPSYC-651-14
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