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Memoria de trabajo a corto plazo y entrenamiento ejecutivo (STExFx)

2 de abril de 2018 actualizado por: Dr. Christopher Bowie, Queen's University

Entrenamiento de funcionamiento ejecutivo a corto plazo

Las terapias de remediación cognitiva (CR) se refieren a una serie de desarrollos recientes para utilizar estrategias conductuales para mejorar las capacidades neurocognitivas y mejorar el funcionamiento cotidiano en trastornos mentales como la esquizofrenia, el trastorno bipolar y la depresión. En este estudio, nuestro objetivo es examinar si podemos observar los efectos de CR en las medidas de neuroplasticidad, cognición y funcionamiento cuando se utiliza un grupo de comparación de control riguroso. Nuestra hipótesis es que el grupo activo exhibirá mejoras en las puntuaciones compuestas del funcionamiento ejecutivo, una mejor modulación de la frecuencia theta-gamma del EEG y una mayor potencia alfa del EEG en comparación con el grupo placebo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canadá, K7L3N6
        • Queen's University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico de un trastorno mental crónico (definido en el presente como trastorno bipolar, trastorno depresivo mayor o trastorno del espectro de la esquizofrenia)
  • entre las edades de 18 y 65
  • hablar y leer ingles fluido
  • capaz de usar una computadora

Criterio de exclusión:

  • diagnóstico de abuso o dependencia de sustancias activas
  • problemas sensoriales o motores que impedirían completar los procedimientos del estudio
  • inscripción en un programa de recuperación cognitiva o uso de programas de entrenamiento cognitivo (p. lumosity.com) en los últimos 6 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Entrenamiento de funciones ejecutivas

Dos semanas de entrenamiento del dominio cognitivo del funcionamiento ejecutivo

Uso del programa en línea (Scientific Brain Training Pro)

cuatro ejercicios
Conductual: Entrenamiento de funciones ejecutivas
Comparador de placebos: Entrenamiento con placebo

Dos semanas de entrenamiento con ejercicios que no afecten la memoria de trabajo, la velocidad de procesamiento de la información o la carga cognitiva

Los ejercicios mantienen otros aspectos progresivos tradicionales para preservar la apariencia de titulación dinámica de los niveles de dificultad.

Uso del programa en línea (Scientific Brain Training Pro)

cuatro ejercicios
Conductual: Placebo
Versión placebo del entrenamiento de la función ejecutiva

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde la puntuación compuesta de funcionamiento ejecutivo inicial en la evaluación posterior al tratamiento
Periodo de tiempo: Evaluación previa al entrenamiento (Semana 1) y evaluación posterior al entrenamiento (Semana 4)
Puntaje compuesto basado en cuatro pruebas de cognición
Evaluación previa al entrenamiento (Semana 1) y evaluación posterior al entrenamiento (Semana 4)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde la modulación de frecuencia theta-gamma del EEG inicial en la evaluación posterior al tratamiento
Periodo de tiempo: Evaluación previa al entrenamiento (Semana 1) y evaluación posterior al entrenamiento (Semana 4)
Se predijo que mejoraría en la condición de RC activa (rehabilitación cognitiva) en comparación con el RC de placebo
Evaluación previa al entrenamiento (Semana 1) y evaluación posterior al entrenamiento (Semana 4)
Cambio desde la potencia alfa del EEG inicial en la evaluación posterior al tratamiento
Periodo de tiempo: Evaluación previa al entrenamiento (Semana 1) y evaluación posterior al entrenamiento (Semana 4)
Se prevé un aumento en la condición de RC activa (remediación cognitiva) en comparación con el RC de placebo
Evaluación previa al entrenamiento (Semana 1) y evaluación posterior al entrenamiento (Semana 4)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Queen's University

Investigadores

  • Investigador principal: Christopher Bowie, PhD, CPsych, Queen's University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de junio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de junio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de abril de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2018

Última verificación

1 de abril de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GPSYC-651-14

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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