- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02168166
Korttidsarbetsminne och Executive Training (STExFx)
Kortvarig exekutivt fungerande utbildning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L3N6
- Queen's University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnos av en kronisk psykisk störning (definierad häri som bipolär sjukdom, egentlig depression eller schizofrenispektrumstörning)
- mellan 18 och 65 år
- talar och läser flytande engelska
- kunna använda en dator
Exklusions kriterier:
- aktiv substansmissbruk eller beroendediagnos
- sensoriska eller motoriska problem som skulle hindra slutförandet av studieprocedurer
- inskrivning i ett kognitivt saneringsprogram eller användning av kognitiva träningsprogram (t.ex. lumosity.com) under de senaste 6 månaderna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Executive Function Training
Två veckors träning av det kognitiva området för exekutiv funktion Använda onlineprogram (Scientific Brain Training Pro) Fyra övningar |
|
|
Placebo-jämförare: Placebo träning
Två veckors träning med övningar som inte påverkar arbetsminnet, informationsbehandlingshastigheten eller kognitiv belastning Övningar bibehåller andra traditionella progressiva aspekter för att bevara utseendet på dynamisk titrering av svårighetsnivåer Använda onlineprogram (Scientific Brain Training Pro) Fyra övningar |
Placeboversion av executive function training
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen för exekutivt fungerande sammansatt poäng vid bedömning efter behandling
Tidsram: Utvärdering före träning (vecka 1) och utvärdering efter träning (vecka 4)
|
Sammansatt poäng baserat på fyra kognitionstester
|
Utvärdering före träning (vecka 1) och utvärdering efter träning (vecka 4)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinje EEG theta-gamma frekvensmodulering vid bedömning efter behandling
Tidsram: Utvärdering före träning (vecka 1) och utvärdering efter träning (vecka 4)
|
Förutspås förbättras i aktiv CR (kognitiv remediering) tillstånd jämfört med placebo CR
|
Utvärdering före träning (vecka 1) och utvärdering efter träning (vecka 4)
|
|
Ändring från baslinjens EEG alfastyrka vid bedömning efter behandling
Tidsram: Utvärdering före träning (vecka 1) och utvärdering efter träning (vecka 4)
|
Förutspås öka i aktiv CR (kognitiv remediering) tillstånd jämfört med placebo CR
|
Utvärdering före träning (vecka 1) och utvärdering efter träning (vecka 4)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Christopher Bowie, PhD, CPsych, Queen's University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GPSYC-651-14
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .