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Kurzzeitarbeitsgedächtnis und Führungskräftetraining (STExFx)

2. April 2018 aktualisiert von: Dr. Christopher Bowie, Queen's University

Kurzfristiges Executive Functioning Training

Kognitive Remediationstherapien (CR) beziehen sich auf eine Reihe neuerer Entwicklungen zur Nutzung von Verhaltensstrategien zur Verbesserung neurokognitiver Fähigkeiten und zur Verbesserung der Alltagsfunktionen bei psychischen Störungen wie Schizophrenie, bipolarer Störung und Depression. In dieser Studie wollen wir untersuchen, ob wir CR-Effekte auf Messungen der Neuroplastizität, Kognition und Funktionsfähigkeit beobachten können, wenn wir eine strenge Kontrollvergleichsgruppe verwenden. Wir gehen davon aus, dass die aktive Gruppe im Vergleich zur Placebogruppe Verbesserungen bei den zusammengesetzten Scores für die Exekutivfunktion, eine verbesserte EEG-Theta-Gamma-Frequenzmodulation und eine erhöhte EEG-Alpha-Leistung aufweisen wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L3N6
        • Queen's University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer chronischen psychischen Störung (hier definiert als bipolare Störung, schwere depressive Störung oder eine Schizophrenie-Spektrum-Störung)
  • im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  • sprechen und lesen Sie fließend Englisch
  • in der Lage, einen Computer zu benutzen

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose von Wirkstoffmissbrauch oder -abhängigkeit
  • sensorische oder motorische Probleme, die den Abschluss des Studienverfahrens verhindern würden
  • Anmeldung zu einem kognitiven Remediationsprogramm oder Nutzung kognitiver Trainingsprogramme (z. B. lumosity.com) innerhalb der letzten 6 Monate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Exekutivfunktionstraining

Zweiwöchiges Training des kognitiven Bereichs der exekutiven Funktionen

Nutzung des Online-Programms (Scientific Brain Training Pro)

Vier Übungen
Verhalten: Exekutivfunktionstraining
Placebo-Komparator: Placebo-Training

Zweiwöchiges Training mit Übungen, die sich nicht auf das Arbeitsgedächtnis, die Geschwindigkeit der Informationsverarbeitung oder die kognitive Belastung auswirken

Die Übungen behalten andere traditionelle progressive Aspekte bei, um den Anschein einer dynamischen Titration der Schwierigkeitsgrade zu bewahren

Nutzung des Online-Programms (Scientific Brain Training Pro)

Vier Übungen
Verhalten: Placebo
Placebo-Version des Führungsfunktionstrainings

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber dem Ausgangswert der Gesamtbewertung der Exekutivfunktion bei der Beurteilung nach der Behandlung
Zeitfenster: Beurteilung vor dem Training (Woche 1) und Beurteilung nach dem Training (Woche 4)
Zusammengesetzter Score basierend auf vier kognitiven Tests
Beurteilung vor dem Training (Woche 1) und Beurteilung nach dem Training (Woche 4)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der EEG-Theta-Gamma-Frequenzmodulation gegenüber dem Ausgangswert bei der Beurteilung nach der Behandlung
Zeitfenster: Beurteilung vor dem Training (Woche 1) und Beurteilung nach dem Training (Woche 4)
Es wird erwartet, dass sich der Zustand der aktiven CR (kognitive Remediation) im Vergleich zur Placebo-CR verbessert
Beurteilung vor dem Training (Woche 1) und Beurteilung nach dem Training (Woche 4)
Änderung der EEG-Alpha-Leistung gegenüber dem Ausgangswert bei der Beurteilung nach der Behandlung
Zeitfenster: Beurteilung vor dem Training (Woche 1) und Beurteilung nach dem Training (Woche 4)
Es wird erwartet, dass sich der Zustand der aktiven CR (kognitive Remediation) im Vergleich zur Placebo-CR verbessert
Beurteilung vor dem Training (Woche 1) und Beurteilung nach dem Training (Woche 4)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Queen's University

Ermittler

  • Hauptermittler: Christopher Bowie, PhD, CPsych, Queen's University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juni 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juni 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Juni 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GPSYC-651-14

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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