- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02168166
Кратковременная рабочая память и исполнительная тренировка (STExFx)
Краткосрочное обучение исполнительному функционированию
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Канада, K7L3N6
- Queen's University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- диагноз хронического психического расстройства (определяемого здесь как биполярное расстройство, большое депрессивное расстройство или расстройство шизофренического спектра)
- в возрасте от 18 до 65 лет
- свободно говорить и читать по-английски
- умеет пользоваться компьютером
Критерий исключения:
- Злоупотребление активными веществами или диагностика зависимости
- сенсорные или двигательные проблемы, которые препятствуют завершению процедур исследования
- участие в программе когнитивной реабилитации или использование программ когнитивной тренировки (например, Lumosity.com) за последние 6 месяцев
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Тренировка исполнительной функции
Двухнедельный тренинг когнитивной области исполнительного функционирования Использование онлайн-программы (Scientific Brain Training Pro) Четыре упражнения |
|
Плацебо Компаратор: Обучение плацебо
Две недели тренировок с упражнениями, не влияющими на рабочую память, скорость обработки информации или когнитивную нагрузку Упражнения сохраняют другие традиционные прогрессивные аспекты, чтобы сохранить видимость динамического титрования уровней сложности. Использование онлайн-программы (Scientific Brain Training Pro) Четыре упражнения |
Плацебо-версия тренировки исполнительных функций
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение по сравнению с исходным комбинированным баллом исполнительного функционирования при оценке после лечения
Временное ограничение: Предтренировочная оценка (1-я неделя) и послетренировочная оценка (4-я неделя)
|
Сводная оценка, основанная на четырех тестах познания
|
Предтренировочная оценка (1-я неделя) и послетренировочная оценка (4-я неделя)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение частотной модуляции тета-гамма ЭЭГ по сравнению с исходным уровнем при оценке после лечения
Временное ограничение: Предтренировочная оценка (1-я неделя) и послетренировочная оценка (4-я неделя)
|
Прогнозируется улучшение в состоянии активной CR (когнитивной ремедиации) по сравнению с плацебо CR
|
Предтренировочная оценка (1-я неделя) и послетренировочная оценка (4-я неделя)
|
Изменение мощности альфа ЭЭГ по сравнению с исходным уровнем при оценке после лечения
Временное ограничение: Предтренировочная оценка (1-я неделя) и послетренировочная оценка (4-я неделя)
|
Прогнозируется усиление состояния активного CR (когнитивного восстановления) по сравнению с плацебо CR
|
Предтренировочная оценка (1-я неделя) и послетренировочная оценка (4-я неделя)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Christopher Bowie, PhD, CPsych, Queen's University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GPSYC-651-14
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Тренировка исполнительной функции
-
Beirut Arab UniversityЗавершенный
-
Queen's UniversityЗавершенныйПсихические расстройстваКанада
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiU.S. Department of EducationЗавершенныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthРекрутинг
-
Medical University of GrazЗавершенный
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichREFUGIO MunichЗавершенный
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterЗавершенныйРак молочной железы | МетастазСоединенные Штаты
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center for Clinical...ЗавершенныйПациенты с ультравысоким риском психозаДания
-
Unity Health TorontoOCAD University; Toronto Public HealthЗавершенный