Motivációs interjú, személyre szabott beavatkozás szívelégtelenségben szenvedő betegek számára (MITI-HF) (MITI-HF)

A MITI-HF egy prospektív, egyetlen vakon végzett kísérleti, randomizált, egy helyszínen végzett kísérlet. A megcélzott mintanagyság 65 résztvevő volt; a becsült 35%-os lemorzsolódási arány figyelembevételéhez azonban a toborzás célszáma 100 résztvevő volt. A célminta méretét 2:1 arányú randomizálás (beavatkozás: kontroll) alapján számítottuk ki 90%-os teljesítménnyel (5% alfa), hogy észleljük a 80%-os és az 50%-os (beavatkozási és kontrollcsoport) különbséget a 70 feletti pontszámok között, ami a megfelelő öngondoskodás határideje három hónap a két csoport között. A teljesítményelemzést G*Power segítségével végeztük, és a PASS segítségével igazoltuk. A beavatkozási vagy szokásos gondozási csoportba való véletlenszerű besorolás azután történt, hogy aláírták a beleegyező nyilatkozatot és a New York Heart Association (NYHA) funkcionális osztályát pontozták. A vizsgálat mindkét ágában az egyensúly elérése érdekében a Minim randomizációs programot alkalmaztuk a csoportok közötti prognosztikai faktor különbségek minimalizálására. Csökkentse a NYHA osztály és nem alapján rétegzett résztvevőket két kar egyikére 2:1 arányban (beavatkozás: kontroll). A kutatási asszisztensek vakok voltak a csoportos beosztásra, amíg az összes vizsgálati adatot össze nem gyűjtötték. Valamennyi alkalmas beteget három kérdésből álló egészségműveltségi kérdőív segítségével, a kognitív károsodást a Mini Mental Status Exam (MMSE) hatpontos szűrővizsgálatával, az alapszintű öngondoskodást az SCHFI (v.6.2) segítségével szűrtük, és NYHA funkcionális osztály a NYHA funkcionális osztály központi értékelésével. Egyetlen, okleveles kardiológus szerezte meg az összes NYHA funkcionális osztály pontszámát. Az orvosi, szociodemográfiai, a Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) és a Heart Failure Somatic Perception Scale (HFSPS) adatait a kiinduláskor telefonon gyűjtötték vak kutatási asszisztensek (RA) körülbelül két héttel a kórházi elbocsátás után. A társadalmi-demográfiai adatokat egy kérdőív segítségével értékelték, amely a nemre, az életkorra, a családi/élettársi állapotra, az etnikai hovatartozásra/fajra és a foglalkoztatásra kérdezett. Az utánkövetési adatokat 90 napon belül gyűjtötték a vak RA-k. Ha az első hívás sikertelen volt, az RA 3-5 naponta próbálkozik, legfeljebb 60 napon keresztül. Ha a várható követési dátumtól számított 60 napon belül nem volt kapcsolat a résztvevővel, a résztvevőt elveszettnek tekintették a nyomon követésben. A követő telefonhívás során a résztvevők befejezték az SCHFI, KCCQ, HFSPS és saját maguk által jelentett klinikai eseményeket a vizsgálati időszakban. Az önbeszámolt klinikai eseményeket az elektronikus kórlap áttekintésével ellenőrizték, hogy megerősítsék a vizsgálati időszakban történt kórházi kezeléseket, sürgősségi ellátást vagy járóbeteg szívelégtelenséghez kapcsolódó látogatásokat.