Motiverende samtale Skræddersyet intervention til patienter med hjertesvigt (MITI-HF) (MITI-HF)

MITI-HF er et prospektivt, enkeltblindet, randomiseret pilotforsøg på et enkelt sted. Målprøvestørrelsen var 65 deltagere; for at tage højde for en anslået nedslidningsrate på 35 % var målet for rekruttering dog 100 deltagere. Vi beregnede målstikprøvestørrelsen baseret på en 2:1 randomisering (intervention: kontrol) med 90 % effekt (5 % alfa) for at detektere en forskel på 80 % versus 50 % (intervention og kontrolgruppe) af scoring over 70, hvilket er afskæringen for tilstrækkelig egenomsorg ved tre måneder mellem de to grupper. Effektanalysen blev udført med G*Power og bekræftet med PASS. Randomisering til interventions- eller sædvanlig plejegruppe fandt sted, efter at formularen til informeret samtykke var underskrevet, og New York Heart Association (NYHA) funktionelle klasse blev scoret. For at opnå balance i begge arme af undersøgelsen blev Minim randomiseringsprogrammet brugt til at minimere prognostiske faktorforskelle mellem grupper. Minimer stratificerede deltagere baseret på NYHA-klasse og køn til en af ​​to arme i et 2:1-forhold (intervention: kontrol). Forskningsassistenterne blev blindet til gruppeopgaver, indtil alle undersøgelsesdata var indsamlet. Alle kvalificerede patienter blev screenet for sundhedskompetencer ved hjælp af et tre-spørgsmåls spørgeskema om helbredsfærdigheder, kognitiv svækkelse ved hjælp af en seks-element screener afledt af Mini Mental Status Exam (MMSE), baseline egenomsorg ved hjælp af SCHFI (v.6.2) og NYHA funktionel klasse ved hjælp af den centrale vurdering af NYHA funktionel klasse. En enkelt bestyrelsescertificeret kardiolog scorede alle NYHA funktionelle klassescores. Medicinske, socio-demografiske, Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) og Heart Failure Somatic Perception Scale (HFSPS) data blev indsamlet ved baseline via telefonopkald af blindede forskningsassistenter (RA) cirka to uger efter hospitalsudskrivning. Sociodemografi blev vurderet ved hjælp af et spørgeskema, der spørger om køn, alder, ægteskabelig/partnerskabsstatus, etnicitet/race og beskæftigelse. Opfølgningsdata blev indsamlet efter 90 dage af de blindede RA'er. Hvis det første opkald ikke lykkedes, ville RA forsøge hver 3. til 5. dag i op til 60 dage. Hvis der ikke var kontakt til deltageren efter 60 dage fra den forventede opfølgningsdato, blev deltageren anset for tabt til opfølgning. Under opfølgningstelefonopkaldet gennemførte deltagerne SCHFI, KCCQ, HFSPS og selvrapporterede kliniske hændelser inden for undersøgelsesperioden. Selvrapporterede kliniske hændelser blev verificeret med en gennemgang af den elektroniske journal for at bekræfte eventuelle hospitalsindlæggelser, skadestuebesøg eller ambulante hjertesvigtrelaterede besøg, der fandt sted inden for undersøgelsesperioden.