A spontán lélegeztetés során bekövetkező impulzusnyomás-változás (PPV) előrejelzése az anesztézia beindítása alatti hipotenzió előfordulására vonatkozóan
2016. április 19. frissítette: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital
A spontán lélegeztetés alatti impulzusnyomás-változás előrejelzése az anesztézia beindítása során fellépő hipotenzió előfordulására vonatkozóan
A tanulmány célja a spontán lélegeztetés során fellépő pulzusnyomás-ingadozás előrejelezhetősége az anesztézia indukciója során fellépő hipotenzió gyakoriságára vonatkozóan.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
172
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Toborzás
- Seoul National University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Jae-Hyon Bahk
- Telefonszám: 82-2-2072-0641
- E-mail: bahkjh@snu.ac.kr
-
Kutatásvezető:
- Jae-Hyon Bahk
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Propofol és remifentanil alkalmazásával végzett intravénás érzéstelenítéssel végzett általános érzéstelenítésben részesülő betegek
- A műtéthez invazív artériás vérnyomás monitorozást igénylő betegek
Kizárási kritériumok:
- A beleegyezés megtagadása
- Szívbetegségben szenvedő betegek (tünetekkel járó szívbillentyű-betegség, intracardialis shunt, pulmonalis hypertonia 40 Hgmm-t meghaladó pulmonalis szisztolés artériás nyomással)
- FEV1 ≤ 50% előre jelzett FEV1
- Krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek
- ASA osztály IV, V, VI
- 90 Hgmm alatti szisztolés artériás vérnyomás az érzéstelenítés megkezdése előtt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: P(+)V(+)
PPV > 14% érzéstelenítés indukció előtt, HES 6ml/kg infúzióban
|
Azok a betegek, akiknél a preoperatív pulzusnyomás ingadozás a spontán lélegeztetés során meghaladja a 14-et
Hidroxietil keményítő oldat 6 ml/kg iv injekció
|
|
KÍSÉRLETI: P(+)V(-)
PPV > 14% az érzéstelenítés beindítása előtt, további térfogat infúzió nélkül
|
Azok a betegek, akiknél a preoperatív pulzusnyomás ingadozás a spontán lélegeztetés során meghaladja a 14-et
|
|
KÍSÉRLETI: P(-)V(+)
PPV<14% érzéstelenítés indukció előtt, HES 6ml/kg infúzióban
|
Hidroxietil keményítő oldat 6 ml/kg iv injekció
Azok a betegek, akiknél a preoperatív pulzusnyomás változása a spontán lélegeztetés során nem haladja meg a 14-et
|
|
KÍSÉRLETI: P(-)V(-)
PPV<14% az érzéstelenítés indukciója előtt, további térfogat infúzió nélkül
|
Azok a betegek, akiknél a preoperatív pulzusnyomás változása a spontán lélegeztetés során nem haladja meg a 14-et
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A pulzusszám és a szisztolés artériás vérnyomás változása a kiindulási értékekhez képest közvetlenül a légcső intubációja előtt
Időkeret: Három perccel az érzéstelenítő szer beadása után
|
Először megmérjük a kiindulási pulzusszámot és a szisztolés artériás vérnyomást, és kiszámítjuk a pulzusszámot és a vérnyomást. Az altatószer beadása után 3 perccel felvesszük a pulzusszámot és a vérnyomást, és endotracheális intubációt végzünk. Ezután kiszámítjuk a vérnyomás és a pulzusszám százalékos változását az alapértékekből. |
Három perccel az érzéstelenítő szer beadása után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A pulzusszám és a szisztolés artériás vérnyomás változása az alapértékekhez képest, három perccel az intubálás előtt
Időkeret: Három perccel az endotracheális intubáció előtt
|
Az érzéstelenítés során 1 másodpercig gyűjtjük a páciens életjeleit.
Az endotracheális intubáció előtt három perccel összegyűjtjük a páciens pulzusszám- és vérnyomásértékeit, és a számokat átlagoljuk.
Ezután összehasonlítjuk a számokat az alapértékből, és kiszámítjuk a változásokat.
|
Három perccel az endotracheális intubáció előtt
|
|
A pulzusszám és a szisztolés artériás vérnyomás változása az alapértékekhez képest, három perccel az intubálás után
Időkeret: Három perccel az endotracheális intubáció után
|
Az érzéstelenítés során 1 másodpercig gyűjtjük a páciens életjeleit.
Az endotracheális intubáció után három percig gyűjtjük a páciens pulzus- és vérnyomásértékeit, és átlagoljuk a számokat.
Ezután összehasonlítjuk a számokat az alapértékből, és kiszámítjuk a változásokat.
|
Három perccel az endotracheális intubáció után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. július 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2016. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. július 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. augusztus 4.
Első közzététel (BECSLÉS)
2014. augusztus 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2016. április 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. április 19.
Utolsó ellenőrzés
2016. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- JHBahk_PPV_predictability
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .