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Prévisibilité de la variation de la pression pulsée (PPV) pendant la ventilation spontanée sur l'incidence de l'hypotension pendant l'induction de l'anesthésie

19 avril 2016 mis à jour par: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Prévisibilité de la variation de la pression pulsée pendant la ventilation spontanée sur l'incidence de l'hypotension pendant l'induction de l'anesthésie

Le but de cette étude est de connaître la prévisibilité de la variation de la pression différentielle lors de la ventilation spontanée sur l'incidence de l'hypotension lors de l'induction de l'anesthésie.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

172

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Jae-Hyon Bahk
  • Numéro de téléphone: 82-2-2072-2818
  • E-mail: bahkjh@snu.ac.kr

Lieux d'étude

  • Corée, République de
      • Seoul, Corée, République de
        • Recrutement
        • Seoul National University Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jae-Hyon Bahk

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients subissant une induction d'anesthésie générale avec anesthésie intraveineuse utilisant du propofol et du rémifentanil
  • Patients nécessitant une surveillance invasive de la pression artérielle pour la chirurgie

Critère d'exclusion:

  • Refus de consentement
  • Patients atteints de maladie cardiaque (cardiopathie valvulaire symptomatique, shunt intracardiaque, hypertension pulmonaire avec pression artérielle systolique pulmonaire supérieure à 40 mmHg)
  • VEMS ≤ 50 % du VEMS prédit
  • Patients souffrant d'insuffisance rénale chronique
  • ASA classe IV, V, VI
  • Pression artérielle systolique inférieure à 90 mmHg avant l'induction de l'anesthésie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: P(+)V(+)
VPP>14 % avant l'induction de l'anesthésie, HES 6 ml/kg perfusé
Autre: VPP>14 %
Patients dont la variation de pression pulsée préopératoire pendant la ventilation spontanée dépasse 14
Médicament: Chargement des volumes
Solution d'hydroxyéthylamidon 6 ml/kg injection iv
EXPÉRIMENTAL: P(+)V(-)
VPP > 14 % avant l'induction de l'anesthésie, pas de volume supplémentaire perfusé
Autre: VPP>14 %
Patients dont la variation de pression pulsée préopératoire pendant la ventilation spontanée dépasse 14
EXPÉRIMENTAL: P(-)V(+)
VPP < 14 % avant l'induction de l'anesthésie, HEA 6 ml/kg perfusé
Médicament: Chargement des volumes
Solution d'hydroxyéthylamidon 6 ml/kg injection iv
Autre: PPV
Patients dont la variation de pression pulsée préopératoire pendant la ventilation spontanée ne dépasse pas 14
EXPÉRIMENTAL: P(-)V(-)
VPP < 14 % avant l'induction de l'anesthésie, aucun volume supplémentaire perfusé
Autre: PPV
Patients dont la variation de pression pulsée préopératoire pendant la ventilation spontanée ne dépasse pas 14

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de la fréquence cardiaque et de la pression artérielle systolique par rapport aux valeurs de base immédiatement avant l'intubation trachéale
Délai: Trois minutes après l'injection de l'agent anesthésiant

Tout d'abord, nous mesurons la fréquence cardiaque et la pression artérielle systolique de base et calculons la fréquence cardiaque et la pression artérielle de base.

A 3 minutes après l'injection de l'agent anesthésiant, nous enregistrons la fréquence cardiaque et la pression artérielle, et effectuons une intubation endotrachéale. Ensuite, nous calculons le changement de centile de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque à partir des valeurs de base.
Trois minutes après l'injection de l'agent anesthésiant

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de la fréquence cardiaque et de la pression artérielle systolique par rapport aux valeurs de base, trois minutes avant l'intubation
Délai: Trois minutes avant l'intubation endotrachéale
Nous recueillons les signes vitaux du patient pendant 1 seconde d'intervalle pendant l'induction de l'anesthésie. Nous collectons les valeurs de fréquence cardiaque et de tension artérielle du patient pendant trois minutes avant l'intubation endotrachéale, et faisons la moyenne des chiffres. Ensuite, nous comparons les chiffres à partir de la valeur de référence et calculons les changements.
Trois minutes avant l'intubation endotrachéale
Modifications de la fréquence cardiaque et de la pression artérielle systolique par rapport aux valeurs de base, trois minutes après l'intubation
Délai: Trois minutes après l'intubation endotrachéale
Nous recueillons les signes vitaux du patient pendant 1 seconde d'intervalle pendant l'induction de l'anesthésie. Nous recueillons les valeurs de fréquence cardiaque et de tension artérielle du patient pendant trois minutes après l'intubation endotrachéale et faisons la moyenne des chiffres. Ensuite, nous comparons les chiffres à partir de la valeur de référence et calculons les changements.
Trois minutes après l'intubation endotrachéale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seoul National University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2014

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juillet 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2014

Première publication (ESTIMATION)

5 août 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

20 avril 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2016

Dernière vérification

1 avril 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • JHBahk_PPV_predictability

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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