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Previsibilidad de la variación de la presión del pulso (VPP) durante la ventilación espontánea sobre la incidencia de hipotensión durante la inducción de la anestesia

19 de abril de 2016 actualizado por: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Previsibilidad de la variación de la presión de pulso durante la ventilación espontánea sobre la incidencia de hipotensión durante la inducción de la anestesia

El propósito de este estudio es averiguar la previsibilidad de la variación de la presión de pulso durante la ventilación espontánea sobre la incidencia de hipotensión durante la inducción de la anestesia.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

172

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
      • Seoul, Corea, república de
        • Reclutamiento
        • Seoul National University Hospital
        • Contacto:
          • Jae-Hyon Bahk
          • Número de teléfono: 82-2-2072-0641
          • Correo electrónico: bahkjh@snu.ac.kr
        • Investigador principal:
          • Jae-Hyon Bahk

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sometidos a inducción de anestesia general con anestesia endovenosa utilizando propofol y remifentanilo
  • Pacientes que requieren monitorización invasiva de la presión arterial para la cirugía

Criterio de exclusión:

  • Denegación de consentimiento
  • Pacientes con enfermedades cardíacas (valvulopatía cardíaca sintomática, derivación intracardíaca, hipertensión pulmonar con presión arterial sistólica pulmonar superior a 40 mmHg)
  • FEV1 ≤ 50 % del valor teórico de FEV1
  • Pacientes con insuficiencia renal crónica
  • ASA clase IV, V, VI
  • Presión arterial sistólica por debajo de 90 mmHg antes de la inducción de la anestesia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: TRIPLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: P(+)V(+)
VPP>14% antes de la inducción anestésica, HES 6ml/kg infundidos
Otro: VPP>14%
Pacientes cuya variación preoperatoria de la presión del pulso durante la ventilación espontánea supere los 14
Droga: Carga de volumen
Solución de hidroxietil almidón 6ml/kg inyección iv
EXPERIMENTAL: P(+)V(-)
VPP>14 % antes de la inducción de la anestesia, sin volumen adicional infundido
Otro: VPP>14%
Pacientes cuya variación preoperatoria de la presión del pulso durante la ventilación espontánea supere los 14
EXPERIMENTAL: P(-)V(+)
VPP<14% antes de la inducción anestésica, HES 6ml/kg infundidos
Droga: Carga de volumen
Solución de hidroxietil almidón 6ml/kg inyección iv
Otro: PPV
Pacientes cuya variación preoperatoria de la presión del pulso durante la ventilación espontánea no supere los 14
EXPERIMENTAL: P(-)V(-)
VPP <14 % antes de la inducción de la anestesia, sin volumen adicional infundido
Otro: PPV
Pacientes cuya variación preoperatoria de la presión del pulso durante la ventilación espontánea no supere los 14

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la frecuencia cardíaca y la presión arterial sistólica desde los valores iniciales inmediatamente antes de la intubación traqueal
Periodo de tiempo: Tres minutos después de la inyección del agente anestésico

Primero, medimos la frecuencia cardíaca y la presión arterial sistólica de referencia y calculamos la frecuencia cardíaca y la presión arterial de referencia.

A los 3 minutos de la inyección del agente anestésico registramos la frecuencia cardíaca y la presión arterial, y realizamos la intubación endotraqueal. Luego calculamos el cambio de percentil de la presión arterial y la frecuencia cardíaca a partir de los valores de referencia.
Tres minutos después de la inyección del agente anestésico

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la frecuencia cardíaca y la presión arterial sistólica desde los valores iniciales, tres minutos antes de la intubación
Periodo de tiempo: Tres minutos antes de la intubación endotraqueal
Recolectamos los signos vitales del paciente por intervalos de 1 segundo durante la inducción de la anestesia. Recopilamos los valores de la frecuencia cardíaca y la presión arterial del paciente durante tres minutos antes de la intubación endotraqueal y promediamos los números. Luego comparamos los números del valor de referencia y calculamos los cambios.
Tres minutos antes de la intubación endotraqueal
Cambios en la frecuencia cardíaca y la presión arterial sistólica desde los valores iniciales, tres minutos después de la intubación
Periodo de tiempo: Tres minutos después de la intubación endotraqueal
Recolectamos los signos vitales del paciente por intervalos de 1 segundo durante la inducción de la anestesia. Recopilamos los valores de la frecuencia cardíaca y la presión arterial del paciente durante tres minutos después de la intubación endotraqueal y promediamos los números. Luego comparamos los números del valor de referencia y calculamos los cambios.
Tres minutos después de la intubación endotraqueal

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Seoul National University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2014

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de julio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2014

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

5 de agosto de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

20 de abril de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de abril de 2016

Última verificación

1 de abril de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • JHBahk_PPV_predictability

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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