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Previsibilidade da Variação da Pressão de Pulso (VPP) Durante a Ventilação Espontânea na Incidência de Hipotensão Durante a Indução da Anestesia

19 de abril de 2016 atualizado por: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Previsibilidade da Variação da Pressão de Pulso Durante a Ventilação Espontânea na Incidência de Hipotensão Durante a Indução da Anestesia

O objetivo deste estudo é verificar a previsibilidade da variação da pressão de pulso durante a ventilação espontânea na incidência de hipotensão durante a indução da anestesia.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

172

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
      • Seoul, Republica da Coréia
        • Recrutamento
        • Seoul National University Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jae-Hyon Bahk

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos à indução da anestesia geral com anestesia venosa com propofol e remifentanil
  • Pacientes que necessitam de monitoramento invasivo da pressão arterial para a cirurgia

Critério de exclusão:

  • Recusa de consentimento
  • Pacientes com cardiopatia (valvulopatia sintomática, shunt intracardíaco, hipertensão pulmonar com pressão arterial sistólica pulmonar superior a 40 mmHg)
  • VEF1 ≤ 50% VEF1 previsto
  • Pacientes com insuficiência renal crônica
  • ASA classe IV, V, VI
  • Pressão arterial sistólica abaixo de 90mmHg antes da indução da anestesia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: P(+)V(+)
VPP>14% antes da indução da anestesia, HES 6ml/kg infundido
Outro: VPP>14%
Pacientes cuja variação pré-operatória da pressão de pulso durante a ventilação espontânea exceda 14
Medicamento: Carregamento de volume
Solução de hidroxietilamido 6ml/kg iv injeção
EXPERIMENTAL: P(+)V(-)
VPP>14% antes da indução da anestesia, sem infusão de volume adicional
Outro: VPP>14%
Pacientes cuja variação pré-operatória da pressão de pulso durante a ventilação espontânea exceda 14
EXPERIMENTAL: P(-)V(+)
VPP <14% antes da indução da anestesia, HES 6ml/kg infundido
Medicamento: Carregamento de volume
Solução de hidroxietilamido 6ml/kg iv injeção
Outro: PPV
Pacientes cuja variação pré-operatória da pressão de pulso durante a ventilação espontânea não exceda 14
EXPERIMENTAL: P(-)V(-)
VPP <14% antes da indução da anestesia, sem infusão de volume adicional
Outro: PPV
Pacientes cuja variação pré-operatória da pressão de pulso durante a ventilação espontânea não exceda 14

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações da frequência cardíaca e pressão arterial sistólica dos valores basais imediatamente antes da intubação traqueal
Prazo: Três minutos após a injeção do agente anestésico

Primeiro, medimos a frequência cardíaca basal e a pressão arterial sistólica e calculamos a frequência cardíaca basal e a pressão arterial.

Três minutos após a injeção do agente anestésico, registramos a frequência cardíaca e a pressão arterial e realizamos a intubação endotraqueal. Em seguida, calculamos a alteração percentual da pressão arterial e da frequência cardíaca a partir dos valores basais.
Três minutos após a injeção do agente anestésico

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações da frequência cardíaca e da pressão arterial sistólica em relação aos valores basais, três minutos antes da intubação
Prazo: Três minutos antes da intubação endotraqueal
Coletamos os sinais vitais do paciente por intervalo de 1 segundo durante a indução anestésica. Coletamos os valores da frequência cardíaca e da pressão arterial do paciente por três minutos antes da intubação endotraqueal e calculamos a média dos números. Em seguida, comparamos os números do valor da linha de base e calculamos as alterações.
Três minutos antes da intubação endotraqueal
Alterações da frequência cardíaca e da pressão arterial sistólica em relação aos valores basais, três minutos após a intubação
Prazo: Três minutos após a intubação endotraqueal
Coletamos os sinais vitais do paciente por intervalo de 1 segundo durante a indução anestésica. Coletamos os valores da frequência cardíaca e da pressão arterial do paciente por três minutos após a intubação endotraqueal e calculamos a média dos números. Em seguida, comparamos os números do valor da linha de base e calculamos as alterações.
Três minutos após a intubação endotraqueal

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Seoul National University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2014

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de julho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de agosto de 2014

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

5 de agosto de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

20 de abril de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de abril de 2016

Última verificação

1 de abril de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • JHBahk_PPV_predictability

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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