Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forutsigbarhet av pulstrykkvariasjonen (PPV) under spontan ventilasjon på forekomsten av hypotensjon under induksjon av anestesi

19. april 2016 oppdatert av: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Forutsigbarhet av pulstrykkvariasjonen under spontan ventilasjon på forekomsten av hypotensjon under induksjon av anestesi

Hensikten med denne studien er å finne ut forutsigbarheten av pulstrykkvariasjonen under spontan ventilasjon på forekomsten av hypotensjon under induksjon av anestesi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

172

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Seoul National University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jae-Hyon Bahk

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår generell anestesi-induksjon med intravenøs anestesi ved bruk av propofol og remifentanil
  • Pasienter som trenger invasiv arteriell blodtrykksovervåking for operasjonen

Ekskluderingskriterier:

  • Avslag på samtykke
  • Pasienter med hjertesykdom (symptomatisk hjerteklaffsykdom, intrakardial shunt, pulmonal hypertensjon med pulmonalt systolisk arterielt trykk over 40 mmHg)
  • FEV1 ≤ 50 % predikert FEV1
  • Pasienter med kronisk nyresvikt
  • ASA klasse IV, V, VI
  • Systolisk arterielt blodtrykk under 90 mmHg før induksjon av anestesi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: P(+)V(+)
PPV>14 % før anestesiinduksjon, HES 6ml/kg infundert
Annen: PPV>14 %
Pasienter hvis preoperative pulstrykkvariasjon under spontan ventilasjon overstiger 14
Legemiddel: Volumlasting
Hydroksyetylstivelsesløsning 6ml/kg iv injeksjon
EKSPERIMENTELL: P(+)V(-)
PPV>14 % før anestesiinduksjon, ingen ekstra volum infundert
Annen: PPV>14 %
Pasienter hvis preoperative pulstrykkvariasjon under spontan ventilasjon overstiger 14
EKSPERIMENTELL: P(-)V(+)
PPV<14 % før anestesiinduksjon, HES 6ml/kg infundert
Legemiddel: Volumlasting
Hydroksyetylstivelsesløsning 6ml/kg iv injeksjon
Annen: PPV
Pasienter hvis preoperative pulstrykkvariasjon under spontan ventilasjon ikke overstiger 14
EKSPERIMENTELL: P(-)V(-)
PPV <14 % før anestesiinduksjon, ingen ekstra volum infundert
Annen: PPV
Pasienter hvis preoperative pulstrykkvariasjon under spontan ventilasjon ikke overstiger 14

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i hjertefrekvens og systolisk arterielt blodtrykk fra baseline-verdier rett før trakeal intubasjon
Tidsramme: Tre minutter etter injeksjon av anestesimiddel

Først måler vi baseline hjertefrekvens og systolisk arterielt blodtrykk og beregner baseline hjertefrekvens og blodtrykk.

3 minutter etter injeksjon av anestesimiddel registrerer vi hjertefrekvens og blodtrykk, og utfører endotrakeal intubasjon. Deretter beregner vi prosentilendringen av blodtrykk og hjertefrekvens fra basisverdiene.
Tre minutter etter injeksjon av anestesimiddel

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i hjertefrekvens og systolisk arterielt blodtrykk fra baseline-verdier, tre minutter før intubasjon
Tidsramme: Tre minutter før endotrakeal intubasjon
Vi samler pasientens vitale tegn i 1 sekunds intervall under anestesiinduksjon. Vi samler inn pasientens hjertefrekvens- og blodtrykksverdier i tre minutter før endotrakeal intubasjon, og gjennomsnitt av tallene. Deretter sammenligner vi tallene fra grunnverdien og beregner endringene.
Tre minutter før endotrakeal intubasjon
Endringer i hjertefrekvens og systolisk arterielt blodtrykk fra baseline-verdier, tre minutter etter intubasjon
Tidsramme: Tre minutter etter endotrakeal intubasjon
Vi samler pasientens vitale tegn i 1 sekunds intervall under anestesiinduksjon. Vi samler inn pasientens hjertefrekvens- og blodtrykksverdier i tre minutter etter endotrakeal intubasjon, og gjennomsnitt av tallene. Deretter sammenligner vi tallene fra grunnverdien og beregner endringene.
Tre minutter etter endotrakeal intubasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

5. august 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

20. april 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2016

Sist bekreftet

1. april 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • JHBahk_PPV_predictability

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypotensjon

Kliniske studier på PPV>14 %

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Pakistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere