Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspelbaarheid van de pulsdrukvariatie (PPV) tijdens spontane ventilatie op het optreden van hypotensie tijdens inductie van anesthesie

19 april 2016 bijgewerkt door: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Voorspelbaarheid van de polsdrukvariatie tijdens spontane ventilatie op het optreden van hypotensie tijdens inductie van anesthesie

Het doel van deze studie is om de voorspelbaarheid van de polsdrukvariatie tijdens spontane ventilatie te achterhalen op de incidentie van hypotensie tijdens inductie van anesthesie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

172

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van
        • Werving
        • Seoul National University Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jae-Hyon Bahk

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die algemene anesthesie-inductie ondergaan met intraveneuze anesthesie met behulp van propofol en remifentanil
  • Patiënten die invasieve arteriële bloeddrukmonitoring nodig hebben voor de operatie

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van toestemming
  • Patiënten met hartaandoeningen (symptomatische hartklepaandoeningen, intracardiale shunt, pulmonale hypertensie met pulmonale systolische arteriële druk van meer dan 40 mmHg)
  • FEV1 ≤ 50% voorspelde FEV1
  • Patiënten met chronisch nierfalen
  • ASA klasse IV, V, VI
  • Systolische arteriële bloeddruk lager dan 90 mmHg vóór inductie van anesthesie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: P(+)V(+)
PPV> 14% vóór anesthesie-inductie, HES 6 ml / kg toegediend
Ander: PPV>14%
Patiënten bij wie de preoperatieve polsdrukvariatie tijdens spontane beademing groter is dan 14
Geneesmiddel: Volume laden
Hydroxyethylzetmeeloplossing 6 ml/kg intraveneuze injectie
EXPERIMENTEEL: P(+)V(-)
PPV>14% vóór anesthesie-inductie, geen extra geïnfundeerd volume
Ander: PPV>14%
Patiënten bij wie de preoperatieve polsdrukvariatie tijdens spontane beademing groter is dan 14
EXPERIMENTEEL: P(-)V(+)
PPV<14% vóór anesthesie-inductie, HES 6ml/kg toegediend
Geneesmiddel: Volume laden
Hydroxyethylzetmeeloplossing 6 ml/kg intraveneuze injectie
Ander: PPV
Patiënten bij wie de preoperatieve polsdrukvariatie tijdens spontane beademing niet groter is dan 14
EXPERIMENTEEL: P(-)V(-)
PPV <14% vóór anesthesie-inductie, geen extra geïnfundeerd volume
Ander: PPV
Patiënten bij wie de preoperatieve polsdrukvariatie tijdens spontane beademing niet groter is dan 14

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen van hartslag en systolische arteriële bloeddruk ten opzichte van basislijnwaarden vlak voor tracheale intubatie
Tijdsspanne: Drie minuten na injectie met anestheticum

Eerst meten we de baseline hartslag en systolische arteriële bloeddruk en berekenen we de baseline hartslag en bloeddruk.

Drie minuten na de injectie van het anestheticum registreren we de hartslag en bloeddruk en voeren we endotracheale intubatie uit. Vervolgens berekenen we de procentuele verandering van bloeddruk en hartslag op basis van de basiswaarden.
Drie minuten na injectie met anestheticum

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen van hartslag en systolische arteriële bloeddruk vanaf basislijnwaarden, drie minuten vóór intubatie
Tijdsspanne: Drie minuten voor endotracheale intubatie
We verzamelen de vitale functies van de patiënt met een interval van 1 seconde tijdens de anesthesie-inductie. We verzamelen de hartslag- en bloeddrukwaarden van de patiënt gedurende drie minuten vóór endotracheale intubatie, en nemen het gemiddelde van de cijfers. Vervolgens vergelijken we de cijfers van de basiswaarde en berekenen we de veranderingen.
Drie minuten voor endotracheale intubatie
Veranderingen van hartslag en systolische arteriële bloeddruk vanaf basislijnwaarden, drie minuten na intubatie
Tijdsspanne: Drie minuten na endotracheale intubatie
We verzamelen de vitale functies van de patiënt met een interval van 1 seconde tijdens de anesthesie-inductie. We verzamelen gedurende drie minuten na endotracheale intubatie de hartslag- en bloeddrukwaarden van de patiënt en nemen het gemiddelde van de cijfers. Vervolgens vergelijken we de cijfers van de basiswaarde en berekenen we de veranderingen.
Drie minuten na endotracheale intubatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2014

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 augustus 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

5 augustus 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

20 april 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 april 2016

Laatst geverifieerd

1 april 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • JHBahk_PPV_predictability

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hypotensie

Klinische onderzoeken op PPV>14%

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Iran

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren