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麻酔導入時の低血圧発生における自発換気中の脈圧変動(PPV)の予測可能性

2016年4月19日 更新者:Jae-Hyon Bahk, MD, PhD、Seoul National University Hospital

麻酔導入時の低血圧発生率に対する自発換気中の脈圧変動の予測可能性

この研究の目的は、麻酔導入中の低血圧の発生率に対する自発換気中の脈圧変動の予測可能性を見つけることです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

172

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Seoul、大韓民国
        • 募集
        • Seoul National University Hospital
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Jae-Hyon Bahk

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • プロポフォールとレミフェンタニルを使用した静脈麻酔による全身麻酔導入を受けている患者
  • -手術のために侵襲的動脈血圧モニタリングが必要な患者

除外基準:

  • 同意の拒否
  • 心疾患のある患者(症候性心臓弁膜症、心内シャント、肺収縮期動脈圧が40mmHgを超える肺高血圧症)
  • FEV1 ≤ 50% 予測 FEV1
  • 慢性腎不全患者
  • ASA クラス IV、V、VI
  • -麻酔導入前の収縮期動脈圧が90mmHg未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:P(+)V(+)
麻酔導入前の PPV>14%、HES 6ml/kg 注入
自発換気時の術前脈圧変動が14を超える患者
ヒドロキシエチル澱粉溶液 6ml/kg iv 注射
実験的:P(+)V(-)
麻酔導入前の PPV>14%、追加の注入量なし
自発換気時の術前脈圧変動が14を超える患者
実験的:P(-)V(+)
麻酔導入前の PPV<14%、HES 6ml/kg 注入
ヒドロキシエチル澱粉溶液 6ml/kg iv 注射
自発換気時の術前脈圧変動が14を超えない患者
実験的:P(-)V(-)
麻酔導入前の PPV<14%、追加注入量なし
自発換気時の術前脈圧変動が14を超えない患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
気管挿管直前の心拍数と収縮期動脈圧のベースライン値からの変化
時間枠:麻酔薬注射3分後

まず、ベースラインの心拍数と収縮期動脈圧を測定し、ベースラインの心拍数と血圧を計算します。

麻酔薬注射の 3 分後に心拍数と血圧を記録し、気管内挿管を行います。 次に、ベースライン値からの血圧と心拍数のパーセンタイル変化を計算します。

麻酔薬注射3分後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
挿管の 3 分前のベースライン値からの心拍数と収縮期動脈圧の変化
時間枠:気管内挿管の 3 分前
麻酔導入中の 1 秒間隔で患者のバイタル サインを収集します。 気管内挿管前の 3 分間の患者の心拍数と血圧の値を収集し、数値を平均します。 次に、ベースライン値から数値を比較し、変化を計算します。
気管内挿管の 3 分前
挿管 3 分後の心拍数と収縮期動脈圧のベースライン値からの変化
時間枠:気管内挿管の 3 分後
麻酔導入中の 1 秒間隔で患者のバイタル サインを収集します。 気管内挿管後 3 分間の患者の心拍数と血圧値を収集し、数値を平均します。 次に、ベースライン値から数値を比較し、変化を計算します。
気管内挿管の 3 分後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年7月1日

一次修了 (予期された)

2016年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年7月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年8月4日

最初の投稿 (見積もり)

2014年8月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年4月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年4月19日

最終確認日

2016年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • JHBahk_PPV_predictability

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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