Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предсказуемость изменения пульсового давления (PPV) во время спонтанной вентиляции при возникновении гипотензии во время индукции анестезии

19 апреля 2016 г. обновлено: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Предсказуемость изменения пульсового давления при спонтанной вентиляции при возникновении гипотензии во время индукции анестезии

Целью данного исследования является выяснить предсказуемость изменения пульсового давления при спонтанной вентиляции в зависимости от частоты гипотензии во время индукции анестезии.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

172

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
      • Seoul, Корея, Республика
        • Рекрутинг
        • Seoul National University Hospital
        • Контакт:
          • Jae-Hyon Bahk
          • Номер телефона: 82-2-2072-0641
          • Электронная почта: bahkjh@snu.ac.kr
        • Главный следователь:
          • Jae-Hyon Bahk

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, подвергающиеся индукции общей анестезии с внутривенной анестезией с использованием пропофола и ремифентанила
  • Пациенты, нуждающиеся в инвазивном мониторинге артериального давления перед операцией

Критерий исключения:

  • Отказ в согласии
  • Пациенты с сердечными заболеваниями (симптоматические клапанные пороки сердца, внутрисердечный шунт, легочная гипертензия с легочным систолическим артериальным давлением более 40 мм рт.ст.)
  • ОФВ1 ≤ 50% от ожидаемого ОФВ1
  • Пациенты с хронической почечной недостаточностью
  • Класс АСА IV, V, VI
  • Систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт.ст. до индукции анестезии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: П(+)В(+)
PPV>14% до индукции анестезии, инфузия ГЭК 6 мл/кг
Другой: PPV>14%
Пациенты, у которых предоперационная вариация пульсового давления при спонтанной вентиляции превышает 14
Лекарство: Объемная загрузка
Раствор гидроксиэтилкрахмала 6 мл/кг в/в инъекция
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: П(+)В(-)
PPV> 14% до индукции анестезии, без введения дополнительного объема
Другой: PPV>14%
Пациенты, у которых предоперационная вариация пульсового давления при спонтанной вентиляции превышает 14
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: П(-)В(+)
PPV<14% до индукции анестезии, инфузия ГЭК 6 мл/кг
Лекарство: Объемная загрузка
Раствор гидроксиэтилкрахмала 6 мл/кг в/в инъекция
Другой: PPV
Пациенты, у которых предоперационная вариация пульсового давления при спонтанной вентиляции не превышает 14
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: П(-)В(-)
PPV<14% до индукции анестезии, дополнительный объем не вводится
Другой: PPV
Пациенты, у которых предоперационная вариация пульсового давления при спонтанной вентиляции не превышает 14

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения частоты сердечных сокращений и систолического артериального давления от исходных значений непосредственно перед интубацией трахеи
Временное ограничение: Через три минуты после инъекции анестетика

Сначала мы измеряем исходную частоту сердечных сокращений и систолическое артериальное давление, а затем рассчитываем исходную частоту сердечных сокращений и артериальное давление.

Через 3 минуты после введения анестетика регистрируют частоту сердечных сокращений и артериальное давление, производят эндотрахеальную интубацию. Затем мы рассчитываем процентиль изменения артериального давления и частоты сердечных сокращений от исходных значений.
Через три минуты после инъекции анестетика

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения частоты сердечных сокращений и систолического артериального давления по сравнению с исходными значениями за три минуты до интубации
Временное ограничение: За три минуты до эндотрахеальной интубации
Мы собираем жизненные показатели пациента за 1-секундный интервал во время индукции анестезии. Мы собираем значения частоты сердечных сокращений и артериального давления пациента за три минуты до эндотрахеальной интубации и усредняем числа. Затем мы сравниваем цифры с базовым значением и вычисляем изменения.
За три минуты до эндотрахеальной интубации
Изменения частоты сердечных сокращений и систолического артериального давления от исходных значений через три минуты после интубации
Временное ограничение: Через три минуты после эндотрахеальной интубации
Мы собираем жизненные показатели пациента за 1-секундный интервал во время индукции анестезии. Мы собираем значения частоты сердечных сокращений и артериального давления пациента в течение трех минут после эндотрахеальной интубации и усредняем числа. Затем мы сравниваем цифры с базовым значением и вычисляем изменения.
Через три минуты после эндотрахеальной интубации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2014 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 августа 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

5 августа 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

20 апреля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 апреля 2016 г.

Последняя проверка

1 апреля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • JHBahk_PPV_predictability

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования PPV>14%

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ukraine

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться