Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewidywalność zmiany ciśnienia tętna (PPV) podczas wentylacji spontanicznej na występowanie hipotonii podczas indukcji znieczulenia

19 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Przewidywalność zmienności ciśnienia tętna podczas spontanicznej wentylacji na występowanie hipotonii podczas indukcji znieczulenia

Celem tego badania jest określenie przewidywalności zmiany ciśnienia tętna podczas wentylacji spontanicznej na częstość występowania niedociśnienia podczas indukcji znieczulenia.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

172

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei
        • Rekrutacyjny
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jae-Hyon Bahk

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani indukcji do znieczulenia ogólnego znieczuleniem dożylnym z zastosowaniem propofolu i remifentanylu
  • Pacjenci wymagający inwazyjnego monitorowania ciśnienia tętniczego przed zabiegiem chirurgicznym

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa zgody
  • Pacjenci z chorobami serca (objawowa wada zastawkowa serca, przeciek wewnątrzsercowy, nadciśnienie płucne ze skurczowym ciśnieniem tętniczym przekraczającym 40 mmHg)
  • FEV1 ≤ 50% wartości należnej FEV1
  • Pacjenci z przewlekłą niewydolnością nerek
  • ASA klasa IV, V, VI
  • Skurczowe ciśnienie tętnicze krwi poniżej 90 mmHg przed indukcją znieczulenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: P(+)V(+)
PPV>14% przed indukcją znieczulenia, wlew HES 6ml/kg
Inny: PPV>14%
Pacjenci, u których przedoperacyjna zmiana ciśnienia tętna podczas wentylacji spontanicznej przekracza 14
Lek: Ładowanie objętościowe
Roztwór hydroksyetyloskrobi 6ml/kg iv
EKSPERYMENTALNY: P(+)V(-)
PPV>14% przed indukcją znieczulenia, bez podania dodatkowej objętości
Inny: PPV>14%
Pacjenci, u których przedoperacyjna zmiana ciśnienia tętna podczas wentylacji spontanicznej przekracza 14
EKSPERYMENTALNY: P(-)V(+)
PPV<14% przed indukcją znieczulenia, HES 6ml/kg we wlewie
Lek: Ładowanie objętościowe
Roztwór hydroksyetyloskrobi 6ml/kg iv
Inny: PPV
Pacjenci, u których przedoperacyjna zmiana ciśnienia tętna podczas wentylacji spontanicznej nie przekracza 14
EKSPERYMENTALNY: P(-)V(-)
PPV<14% przed indukcją znieczulenia, bez podania dodatkowej objętości
Inny: PPV
Pacjenci, u których przedoperacyjna zmiana ciśnienia tętna podczas wentylacji spontanicznej nie przekracza 14

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany częstości akcji serca i skurczowego ciśnienia tętniczego krwi od wartości wyjściowych bezpośrednio przed intubacją dotchawiczą
Ramy czasowe: Trzy minuty po wstrzyknięciu środka znieczulającego

Najpierw mierzymy podstawowe tętno i skurczowe ciśnienie tętnicze krwi oraz obliczamy podstawowe tętno i ciśnienie krwi.

Po 3 minutach od wstrzyknięcia środka znieczulającego rejestrujemy tętno i ciśnienie krwi oraz wykonujemy intubację dotchawiczą. Następnie obliczamy percentylową zmianę ciśnienia krwi i tętna na podstawie wartości wyjściowych.
Trzy minuty po wstrzyknięciu środka znieczulającego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany częstości akcji serca i skurczowego ciśnienia tętniczego krwi od wartości wyjściowych, trzy minuty przed intubacją
Ramy czasowe: Trzy minuty przed intubacją dotchawiczą
Podczas indukcji znieczulenia zbieramy parametry życiowe pacjenta przez 1 sekundę. Zbieramy wartości częstości akcji serca i ciśnienia krwi pacjenta przez trzy minuty przed intubacją dotchawiczą i uśredniamy liczby. Następnie porównujemy liczby z wartości bazowej i obliczamy zmiany.
Trzy minuty przed intubacją dotchawiczą
Zmiany częstości akcji serca i skurczowego ciśnienia tętniczego krwi od wartości wyjściowych, trzy minuty po intubacji
Ramy czasowe: Trzy minuty po intubacji dotchawiczej
Podczas indukcji znieczulenia zbieramy parametry życiowe pacjenta przez 1 sekundę. Zbieramy wartości częstości akcji serca i ciśnienia krwi pacjenta przez trzy minuty po intubacji dotchawiczej i uśredniamy liczby. Następnie porównujemy liczby z wartości bazowej i obliczamy zmiany.
Trzy minuty po intubacji dotchawiczej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

5 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

20 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • JHBahk_PPV_predictability

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na PPV>14%

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj