Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelighed af pulstryksvariationen (PPV) under spontan ventilation om forekomsten af ​​hypotension under induktion af anæstesi

19. april 2016 opdateret af: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Forudsigelighed af pulstrykvariationen under spontan ventilation på forekomsten af ​​hypotension under induktion af anæstesi

Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af forudsigeligheden af ​​pulstrykvariationen under spontan ventilation på forekomsten af ​​hypotension under induktion af anæstesi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

172

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jae-Hyon Bahk

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår generel anæstesi-induktion med intravenøs anæstesi med propofol og remifentanil
  • Patienter, der kræver invasiv arteriel blodtryksovervågning til operationen

Ekskluderingskriterier:

  • Afslag på samtykke
  • Patienter med hjertesygdom (symptomatisk hjerteklapsygdom, intrakardial shunt, pulmonal hypertension med pulmonalt systolisk arterielt tryk på over 40 mmHg)
  • FEV1 ≤ 50 % forudsagt FEV1
  • Patienter med kronisk nyresvigt
  • ASA klasse IV, V, VI
  • Systolisk arterielt blodtryk under 90 mmHg før induktion af anæstesi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: P(+)V(+)
PPV>14 % før anæstesiinduktion, HES 6ml/kg infunderet
Andet: PPV>14 %
Patienter, hvis præoperative pulstryksvariation under spontan ventilation overstiger 14
Medicin: Indlæsning af volumen
Hydroxyethylstivelsesopløsning 6 ml/kg iv injektion
EKSPERIMENTEL: P(+)V(-)
PPV>14 % før anæstesiinduktion, intet ekstra volumen infunderet
Andet: PPV>14 %
Patienter, hvis præoperative pulstryksvariation under spontan ventilation overstiger 14
EKSPERIMENTEL: P(-)V(+)
PPV<14% før anæstesiinduktion, HES 6ml/kg infunderet
Medicin: Indlæsning af volumen
Hydroxyethylstivelsesopløsning 6 ml/kg iv injektion
Andet: PPV
Patienter, hvis præoperative pulstryksvariation under spontan ventilation ikke overstiger 14
EKSPERIMENTEL: P(-)V(-)
PPV<14 % før anæstesiinduktion, ingen yderligere volumen infunderet
Andet: PPV
Patienter, hvis præoperative pulstryksvariation under spontan ventilation ikke overstiger 14

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i hjertefrekvens og systolisk arterielt blodtryk fra basislinjeværdier umiddelbart før tracheal intubation
Tidsramme: Tre minutter efter indsprøjtning af anæstesimiddel

Først måler vi baseline-pulsen og det systoliske arterielle blodtryk og beregner baseline-pulsen og blodtrykket.

3 minutter efter indsprøjtning af anæstesimiddel registrerer vi hjertefrekvens og blodtryk og udfører endotracheal intubation. Derefter beregner vi percentilændringen af ​​blodtryk og hjertefrekvens ud fra basisværdierne.
Tre minutter efter indsprøjtning af anæstesimiddel

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i hjertefrekvens og systolisk arterielt blodtryk fra baseline-værdier, tre minutter før intubation
Tidsramme: Tre minutter før endotracheal intubation
Vi indsamler patientens vitale tegn i 1 sekunds interval under anæstesi-induktion. Vi indsamler patientens puls- og blodtryksværdier i tre minutter før endotracheal intubation, og gennemsnit af tallene. Derefter sammenligner vi tallene fra basisværdien og beregner ændringerne.
Tre minutter før endotracheal intubation
Ændringer i hjertefrekvens og systolisk arterielt blodtryk fra baseline-værdier, tre minutter efter intubation
Tidsramme: Tre minutter efter endotracheal intubation
Vi indsamler patientens vitale tegn i 1 sekunds interval under anæstesi-induktion. Vi indsamler patientens puls- og blodtryksværdier i tre minutter efter endotracheal intubation og gennemsnit af tallene. Derefter sammenligner vi tallene fra basisværdien og beregner ændringerne.
Tre minutter efter endotracheal intubation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2014

Først opslået (SKØN)

5. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

20. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • JHBahk_PPV_predictability

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypotension

Kliniske forsøg med PPV>14 %

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner