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Prevedibilità della variazione della pressione del polso (PPV) durante la ventilazione spontanea sull'incidenza di ipotensione durante l'induzione dell'anestesia

19 aprile 2016 aggiornato da: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Prevedibilità della variazione della pressione del polso durante la ventilazione spontanea sull'incidenza dell'ipotensione durante l'induzione dell'anestesia

Lo scopo di questo studio è scoprire la prevedibilità della variazione della pressione del polso durante la ventilazione spontanea sull'incidenza dell'ipotensione durante l'induzione dell'anestesia.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

172

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di
        • Reclutamento
        • Seoul National University Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jae-Hyon Bahk

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a induzione dell'anestesia generale con anestesia endovenosa con propofol e remifentanil
  • Pazienti che richiedono il monitoraggio invasivo della pressione arteriosa per l'intervento chirurgico

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto del consenso
  • Pazienti con malattie cardiache (cardiopatia valvolare sintomatica, shunt intracardiaco, ipertensione polmonare con pressione arteriosa sistolica polmonare superiore a 40 mmHg)
  • FEV1 ≤ 50% FEV1 previsto
  • Pazienti con insufficienza renale cronica
  • Classe ASA IV, V, VI
  • Pressione arteriosa sistolica inferiore a 90 mmHg prima dell'induzione dell'anestesia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: P(+)V(+)
PPV>14% prima dell'induzione dell'anestesia, HES 6ml/kg infuso
Altro: VPP>14%
Pazienti la cui variazione della pressione del polso preoperatoria durante la ventilazione spontanea supera 14
Droga: Caricamento volumetrico
Soluzione di amido idrossietilico 6 ml/kg iniezione ev
SPERIMENTALE: P(+)V(-)
PPV>14% prima dell'induzione dell'anestesia, nessun volume aggiuntivo infuso
Altro: VPP>14%
Pazienti la cui variazione della pressione del polso preoperatoria durante la ventilazione spontanea supera 14
SPERIMENTALE: P(-)V(+)
PPV<14% prima dell'induzione dell'anestesia, HES 6ml/kg infuso
Droga: Caricamento volumetrico
Soluzione di amido idrossietilico 6 ml/kg iniezione ev
Altro: PPV
Pazienti la cui variazione della pressione del polso preoperatoria durante la ventilazione spontanea non supera 14
SPERIMENTALE: P(-)V(-)
PPV<14% prima dell'induzione dell'anestesia, nessun volume aggiuntivo infuso
Altro: PPV
Pazienti la cui variazione della pressione del polso preoperatoria durante la ventilazione spontanea non supera 14

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazioni della frequenza cardiaca e della pressione arteriosa sistolica rispetto ai valori basali immediatamente prima dell'intubazione tracheale
Lasso di tempo: Tre minuti dopo l'iniezione dell'agente anestetico

Innanzitutto, misuriamo la frequenza cardiaca di base e la pressione arteriosa sistolica e calcoliamo la frequenza cardiaca e la pressione sanguigna di base.

A 3 minuti dall'iniezione dell'agente anestetico registriamo la frequenza cardiaca e la pressione sanguigna ed eseguiamo l'intubazione endotracheale. Quindi calcoliamo la variazione percentile della pressione sanguigna e della frequenza cardiaca dai valori di riferimento.
Tre minuti dopo l'iniezione dell'agente anestetico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazioni della frequenza cardiaca e della pressione arteriosa sistolica rispetto ai valori basali, tre minuti prima dell'intubazione
Lasso di tempo: Tre minuti prima dell'intubazione endotracheale
Raccogliamo i segni vitali del paziente per un intervallo di 1 secondo durante l'induzione dell'anestesia. Raccogliamo i valori della frequenza cardiaca e della pressione sanguigna del paziente per tre minuti prima dell'intubazione endotracheale e facciamo una media dei numeri. Quindi confrontiamo i numeri dal valore di base e calcoliamo le modifiche.
Tre minuti prima dell'intubazione endotracheale
Variazioni della frequenza cardiaca e della pressione arteriosa sistolica rispetto ai valori basali, tre minuti dopo l'intubazione
Lasso di tempo: Tre minuti dopo l'intubazione endotracheale
Raccogliamo i segni vitali del paziente per un intervallo di 1 secondo durante l'induzione dell'anestesia. Raccogliamo i valori della frequenza cardiaca e della pressione sanguigna del paziente per tre minuti dopo l'intubazione endotracheale e facciamo una media dei numeri. Quindi confrontiamo i numeri dal valore di base e calcoliamo le modifiche.
Tre minuti dopo l'intubazione endotracheale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2014

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 agosto 2014

Primo Inserito (STIMA)

5 agosto 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

20 aprile 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 aprile 2016

Ultimo verificato

1 aprile 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • JHBahk_PPV_predictability

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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