Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pulssin paineen vaihtelun (PPV) ennustettavuus spontaanin ventilaation aikana hypotension esiintyvyydestä anestesian induktion aikana

tiistai 19. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Pulssin paineen vaihtelun ennustettavuus spontaanin ventilaation aikana hypotension esiintyvyydestä anestesian induktion aikana

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää spontaanin ventilaation aikana tapahtuvan pulssin paineen vaihtelun ennustettavuutta hypotension ilmaantuvuuden suhteen anestesian induktion aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

172

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Seoul, Korean tasavalta
        • Rekrytointi
        • Seoul National University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jae-Hyon Bahk

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään yleisanestesian induktio suonensisäisellä anestesialla propofolilla ja remifentaniililla
  • Potilaat, jotka tarvitsevat invasiivista valtimoverenpaineen seurantaa leikkausta varten

Poissulkemiskriteerit:

  • Suostumuksen epääminen
  • Potilaat, joilla on sydänsairaus (oireinen sydänläppäsairaus, sydämensisäinen shuntti, keuhkoverenpainetauti ja keuhkojen systolinen valtimopaine yli 40 mmHg)
  • FEV1 ≤ 50 % ennustettu FEV1
  • Potilaat, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta
  • ASA luokka IV, V, VI
  • Systolinen valtimoverenpaine alle 90 mmHg ennen anestesian induktiota

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: P(+)V(+)
PPV> 14 % ennen anestesian induktiota, HES 6 ml/kg infusoituna
Potilaat, joiden preoperatiivisen pulssin paineen vaihtelu spontaanin ventilaation aikana ylittää 14
Hydroksietyylitärkkelysliuos 6 ml/kg iv-injektio
KOKEELLISTA: P(+)V(-)
PPV > 14 % ennen anestesian induktiota, ei lisätilavuutta infusoitu
Potilaat, joiden preoperatiivisen pulssin paineen vaihtelu spontaanin ventilaation aikana ylittää 14
KOKEELLISTA: P(-)V(+)
PPV < 14 % ennen anestesian induktiota, HES 6 ml/kg infusoituna
Hydroksietyylitärkkelysliuos 6 ml/kg iv-injektio
Potilaat, joiden preoperatiivisen pulssin paineen vaihtelu spontaanin ventilaation aikana ei ylitä 14
KOKEELLISTA: P(-)V(-)
PPV < 14 % ennen anestesian induktiota, ei lisätilavuutta infusoitu
Potilaat, joiden preoperatiivisen pulssin paineen vaihtelu spontaanin ventilaation aikana ei ylitä 14

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sykkeen ja systolisen valtimoverenpaineen muutokset perusarvoista juuri ennen henkitorven intubaatiota
Aikaikkuna: Kolme minuuttia anestesia-aineen injektion jälkeen

Ensin mittaamme perussykkeen ja systolisen valtimoverenpaineen ja laskemme perussykkeen ja verenpaineen.

3 minuuttia anestesia-aineen injektion jälkeen tallennamme sykkeen ja verenpaineen ja suoritamme endotrakeaalisen intuboinnin. Sitten laskemme verenpaineen ja sykkeen prosenttipisteen muutoksen perusarvoista.

Kolme minuuttia anestesia-aineen injektion jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sykkeen ja systolisen valtimoverenpaineen muutokset perusarvoista kolme minuuttia ennen intubaatiota
Aikaikkuna: Kolme minuuttia ennen endotrakeaalista intubaatiota
Keräämme potilaan elintoimintoja 1 sekunnin välein anestesian induktion aikana. Keräämme potilaan syke- ja verenpainearvot kolmen minuutin ajan ennen endotrakeaalista intubaatiota ja laskemme lukujen keskiarvon. Sitten vertaamme lukuja perusarvosta ja laskemme muutokset.
Kolme minuuttia ennen endotrakeaalista intubaatiota
Sykkeen ja systolisen valtimoverenpaineen muutokset perusarvoista, kolme minuuttia intuboinnin jälkeen
Aikaikkuna: Kolme minuuttia endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen
Keräämme potilaan elintoimintoja 1 sekunnin välein anestesian induktion aikana. Keräämme potilaan syke- ja verenpainearvot kolmen minuutin ajan endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen ja laskemme lukujen keskiarvon. Sitten vertaamme lukuja perusarvosta ja laskemme muutokset.
Kolme minuuttia endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. elokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 5. elokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • JHBahk_PPV_predictability

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypotensio

Kliiniset tutkimukset PPV > 14 %

Tilaa