- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02208570
Pulssin paineen vaihtelun (PPV) ennustettavuus spontaanin ventilaation aikana hypotension esiintyvyydestä anestesian induktion aikana
tiistai 19. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Pulssin paineen vaihtelun ennustettavuus spontaanin ventilaation aikana hypotension esiintyvyydestä anestesian induktion aikana
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää spontaanin ventilaation aikana tapahtuvan pulssin paineen vaihtelun ennustettavuutta hypotension ilmaantuvuuden suhteen anestesian induktion aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
172
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Rekrytointi
- Seoul National University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jae-Hyon Bahk
- Puhelinnumero: 82-2-2072-0641
- Sähköposti: bahkjh@snu.ac.kr
-
Päätutkija:
- Jae-Hyon Bahk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään yleisanestesian induktio suonensisäisellä anestesialla propofolilla ja remifentaniililla
- Potilaat, jotka tarvitsevat invasiivista valtimoverenpaineen seurantaa leikkausta varten
Poissulkemiskriteerit:
- Suostumuksen epääminen
- Potilaat, joilla on sydänsairaus (oireinen sydänläppäsairaus, sydämensisäinen shuntti, keuhkoverenpainetauti ja keuhkojen systolinen valtimopaine yli 40 mmHg)
- FEV1 ≤ 50 % ennustettu FEV1
- Potilaat, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta
- ASA luokka IV, V, VI
- Systolinen valtimoverenpaine alle 90 mmHg ennen anestesian induktiota
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: P(+)V(+)
PPV> 14 % ennen anestesian induktiota, HES 6 ml/kg infusoituna
|
Potilaat, joiden preoperatiivisen pulssin paineen vaihtelu spontaanin ventilaation aikana ylittää 14
Hydroksietyylitärkkelysliuos 6 ml/kg iv-injektio
|
|
KOKEELLISTA: P(+)V(-)
PPV > 14 % ennen anestesian induktiota, ei lisätilavuutta infusoitu
|
Potilaat, joiden preoperatiivisen pulssin paineen vaihtelu spontaanin ventilaation aikana ylittää 14
|
|
KOKEELLISTA: P(-)V(+)
PPV < 14 % ennen anestesian induktiota, HES 6 ml/kg infusoituna
|
Hydroksietyylitärkkelysliuos 6 ml/kg iv-injektio
Potilaat, joiden preoperatiivisen pulssin paineen vaihtelu spontaanin ventilaation aikana ei ylitä 14
|
|
KOKEELLISTA: P(-)V(-)
PPV < 14 % ennen anestesian induktiota, ei lisätilavuutta infusoitu
|
Potilaat, joiden preoperatiivisen pulssin paineen vaihtelu spontaanin ventilaation aikana ei ylitä 14
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sykkeen ja systolisen valtimoverenpaineen muutokset perusarvoista juuri ennen henkitorven intubaatiota
Aikaikkuna: Kolme minuuttia anestesia-aineen injektion jälkeen
|
Ensin mittaamme perussykkeen ja systolisen valtimoverenpaineen ja laskemme perussykkeen ja verenpaineen. 3 minuuttia anestesia-aineen injektion jälkeen tallennamme sykkeen ja verenpaineen ja suoritamme endotrakeaalisen intuboinnin. Sitten laskemme verenpaineen ja sykkeen prosenttipisteen muutoksen perusarvoista. |
Kolme minuuttia anestesia-aineen injektion jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sykkeen ja systolisen valtimoverenpaineen muutokset perusarvoista kolme minuuttia ennen intubaatiota
Aikaikkuna: Kolme minuuttia ennen endotrakeaalista intubaatiota
|
Keräämme potilaan elintoimintoja 1 sekunnin välein anestesian induktion aikana.
Keräämme potilaan syke- ja verenpainearvot kolmen minuutin ajan ennen endotrakeaalista intubaatiota ja laskemme lukujen keskiarvon.
Sitten vertaamme lukuja perusarvosta ja laskemme muutokset.
|
Kolme minuuttia ennen endotrakeaalista intubaatiota
|
|
Sykkeen ja systolisen valtimoverenpaineen muutokset perusarvoista, kolme minuuttia intuboinnin jälkeen
Aikaikkuna: Kolme minuuttia endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen
|
Keräämme potilaan elintoimintoja 1 sekunnin välein anestesian induktion aikana.
Keräämme potilaan syke- ja verenpainearvot kolmen minuutin ajan endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen ja laskemme lukujen keskiarvon.
Sitten vertaamme lukuja perusarvosta ja laskemme muutokset.
|
Kolme minuuttia endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. elokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 5. elokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. huhtikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JHBahk_PPV_predictability
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypotensio
-
Bradley MarinoEi vielä rekrytointiaHypotensio leikkauksen aikana | Menettelyn jälkeinen hypotensioYhdysvallat
-
Aretaieion University HospitalEi vielä rekrytointiaHypotensio spinaalipuudutuksen jälkeen | Hypotensio keisarinleikkauksen aikana
-
University Medical Centre LjubljanaEi vielä rekrytointiaOrtostaattinen hypotensio | Aterian jälkeinen hypotensioSlovenia
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Edwards LifesciencesValmisHypotensio | Intraoperatiivinen hypotensio | Postoperatiivinen hypotensioAlankomaat
-
James J. Peters Veterans Affairs Medical CenterValmisHypotensio, ortostaattinen hypotensioYhdysvallat
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Ei vielä rekrytointiaHuumeiden aiheuttama hypotensio | Hypotensio leikkauksen aikana
-
B.P. Koirala Institute of Health SciencesValmisHypotensio spinaalipuudutuksen jälkeen | Hypotensio keisarinleikkauksen aikanaNepal
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfValmisVerenpaine | Induktion jälkeinen hypotensio | Perioperatiivinen hypotensioSaksa
-
Mazovia Regional Hospital in SiedlceRekrytointiAnestesia | Hypotensio induktiossa | Perioperatiivinen vamma | Perioperatiivinen hypotensioPuola
-
University of ParmaTuntematonIntegroidut strategiat intradialyyttisen hypotension ehkäisemiseksi (DialHypot-tutkimus) (DialHypot)Hypotensio dialyysin aikana | Dialyysi HypotensioItalia
Kliiniset tutkimukset PPV > 14 %
-
Aier School of Ophthalmology, Central South UniversityTuntematon
-
Rush Eye AssociatesValmisDiabeettinen retinopatia | Verkkokalvon irtaumaMeksiko
-
Rush Eye AssociatesValmisDiabeettinen retinopatia | Makulaarinen turvotusMeksiko
-
Peking University People's HospitalThe First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; Peking University... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Erasme University HospitalLopetettu
-
Central Hospital, Nancy, FranceEi vielä rekrytointiaVerkkokalvon irtaumaRanska
-
University Hospital, CaenValmis
-
Peptinov SASValmisPolven nivelrikkoRanska
-
Haukeland University HospitalLopetettu
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaASOCT-muutokset vitrektomian ja silikoniöljyn ruiskutuksen jälkeen