Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předvídatelnost kolísání pulsního tlaku (PPV) během spontánní ventilace při výskytu hypotenze během úvodu do anestezie

19. dubna 2016 aktualizováno: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Předvídatelnost kolísání pulsního tlaku při spontánní ventilaci při výskytu hypotenze při úvodu do anestezie

Účelem této studie je zjistit predikovatelnost kolísání pulzního tlaku při spontánní ventilaci na výskyt hypotenze při úvodu do anestezie.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

172

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika
        • Nábor
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jae-Hyon Bahk

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující celkovou anestezii s intravenózní anestezií s použitím propofolu a remifentanilu
  • Pacienti vyžadující k operaci invazivní monitorování arteriálního krevního tlaku

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí souhlasu
  • Pacienti se srdečním onemocněním (symptomatické chlopenní onemocnění, intrakardiální zkrat, plicní hypertenze s plicním systolickým arteriálním tlakem vyšším než 40 mmHg)
  • FEV1 ≤ 50 % předpokládané FEV1
  • Pacienti s chronickým selháním ledvin
  • ASA třída IV, V, VI
  • Systolický arteriální krevní tlak pod 90 mmHg před zahájením anestezie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: P(+)V(+)
PPV > 14 % před indukcí anestezie, infuzí HES 6 ml/kg
Jiný: PPV > 14 %
Pacienti, jejichž předoperační kolísání pulzního tlaku během spontánní ventilace přesahuje 14
Lék: Objemové načítání
Roztok hydroxyethylškrobu 6 ml/kg iv injekce
EXPERIMENTÁLNÍ: P(+)V(-)
PPV > 14 % před indukcí anestezie, bez dalšího objemu infuze
Jiný: PPV > 14 %
Pacienti, jejichž předoperační kolísání pulzního tlaku během spontánní ventilace přesahuje 14
EXPERIMENTÁLNÍ: P(-)V(+)
PPV<14% před indukcí anestezie, HES 6ml/kg infuzí
Lék: Objemové načítání
Roztok hydroxyethylškrobu 6 ml/kg iv injekce
Jiný: PPV
Pacienti, jejichž předoperační kolísání pulzního tlaku během spontánní ventilace nepřesahuje 14
EXPERIMENTÁLNÍ: P(-)V(-)
PPV < 14 % před indukcí anestezie, žádný další objem infuze
Jiný: PPV
Pacienti, jejichž předoperační kolísání pulzního tlaku během spontánní ventilace nepřesahuje 14

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny srdeční frekvence a systolického arteriálního krevního tlaku od výchozích hodnot těsně před tracheální intubací
Časové okno: Tři minuty po injekci anestetika

Nejprve změříme základní tepovou frekvenci a systolický arteriální krevní tlak a vypočítáme základní tepovou frekvenci a krevní tlak.

3 minuty po injekci anestetika zaznamenáme srdeční frekvenci a krevní tlak a provedeme endotracheální intubaci. Poté z výchozích hodnot vypočteme percentilovou změnu krevního tlaku a srdeční frekvence.
Tři minuty po injekci anestetika

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny srdeční frekvence a systolického arteriálního krevního tlaku od výchozích hodnot tři minuty před intubací
Časové okno: Tři minuty před endotracheální intubací
Během úvodu do anestezie shromažďujeme pacientovy vitální funkce po dobu 1 sekundy. Tři minuty před endotracheální intubací sbíráme pacientovi hodnoty srdeční frekvence a krevního tlaku a zprůměrujeme hodnoty. Poté porovnáme čísla ze základní hodnoty a vypočítáme změny.
Tři minuty před endotracheální intubací
Změny srdeční frekvence a systolického arteriálního krevního tlaku od výchozích hodnot tři minuty po intubaci
Časové okno: Tři minuty po endotracheální intubaci
Během úvodu do anestezie shromažďujeme pacientovy vitální funkce po dobu 1 sekundy. Po dobu tří minut po endotracheální intubaci sbíráme pacientovi hodnoty srdečního tepu a krevního tlaku a čísla zprůměrujeme. Poté porovnáme čísla ze základní hodnoty a vypočítáme změny.
Tři minuty po endotracheální intubaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2014

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. srpna 2014

První zveřejněno (ODHAD)

5. srpna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

20. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • JHBahk_PPV_predictability

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hypotenze

Klinické studie na PPV > 14 %

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit