GI SPORE Colon Biosample Protocol

Bevételi kritériumok:

5.2. Általános alkalmassági feltételek 5.2.1. Általános befogadás

1. 18 éves vagy idősebb felnőttek
2. Hajlandó aláírni a tájékozott beleegyezést.
3. Akár 50 ml vér eltávolítását is képes elviselni

5.2.2 Általános kizárási kritériumok

1. Terhes, szoptató
2. Nem érti az angolt
3. Ismert HIV/AIDS vagy hepatitis C

5.3. Betegségre vagy kontrollra vonatkozó alkalmassági kritériumok 5.3.1. Nem érintett, egészséges egyének (egészséges kontrollok)

1. Nincs korábbi kolorektális neoplázia
2. A következő 3-4 hónapban kolonoszkópiás vizsgálaton esett át VAGY az előző 6 hónapban endoszkóposan normális kolonoszkópia volt.
3. A vérvételkor nem készült fel kolonoszkópiára
4. Kolorektális rák személyes előzménye nincs
5. Személyes anamnézisében nem szerepelt más rák az elmúlt 5 évben (kivéve a bazális/laphám bőrelváltozásokat)

5.3.2 Korábbi non-invazív colorectalis neoplázia (adenoma megfigyelés)

1. Egy vagy több adenoma vagy ülő fogazott polip a vastagbélben
2. A következő 3-4 hónapban vastagbéltükrözésre kerül sor
3. A vérvételkor nem készült fel kolonoszkópiára
4. Kolorektális rák személyes előzménye nincs
5. Személyes anamnézisében nem szerepelt más rák az elmúlt 5 évben (kivéve a bazális/laphám bőrelváltozásokat)

5.3.3 A vastagbél adenokarcinóma új diagnózisa (kezeletlen, új vastagbél CA)

1. Újonnan diagnosztizált vastagbél adenokarcinóma, bármely stádiumban
2. Még nem kapott kezelést
3. A vérvételkor nem készült kolonoszkópiára vagy műtétre

5.3.4 Rektális adenokarcinóma új diagnózisa (kezeletlen, új rektális CA)

1. Újonnan diagnosztizált végbél adenokarcinóma, bármely stádiumban
2. Még nem kapott kezelést
3. A vérvételkor nem készült kolonoszkópiára vagy műtétre

5.3.5 Kolorektális rák (kevesebb, mint 5 éve) (jelenlegi/legutóbbi CRC)

1. Kolorektális adenokarcinóma személyes anamnézisében az elmúlt 5 évben
2. A vérvételkor nem készült fel kolonoszkópiára
3. Személyes anamnézisében nem szerepelt más rák az elmúlt 5 évben (kivéve a bazális/laphám bőrelváltozásokat)

5.3.6 Kolorektális rák (több mint 5 évvel ezelőtt) (kolorektális rák távoli anamnézisében)

1. Kolorektális adenokarcinóma személyes anamnézisében, több mint 5 évvel ezelőtt
2. A vérvételkor nem készült fel kolonoszkópiára

5.3.7 Örökletes rák szindróma (megerősített vagy gyanús) (a vastag- és végbélrák genetikai kockázata)

1. Személyes vagy családi anamnézis, amely megfelel az örökletes rákszindróma genetikai értékelésének klinikai kritériumainak
2. A vérvételkor nem készült fel kolonoszkópiára