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GI SPORE 결장 바이오샘플 프로토콜

2017년 11월 6일 업데이트: Missy Tuck, University of Michigan

대장암의 진단, 치료 및 예방을 위한 생체 시료

연구자들은 결장암과 직장암의 원인, 조기 발견, 예방 및 치료를 연구하기 위한 데이터 및 표본 저장소를 만들고 있습니다. 조사관은 결장암이나 직장암이 있거나 결장직장암 발병 위험이 있거나 정상적인 대장내시경 검사를 받은 사람들로부터 데이터와 표본(혈액, 대변, 소변 및 조직)을 수집하고 있습니다. 데이터와 샘플은 대규모 연구에 사용하기에 충분하거나 이를 테스트하는 데 사용할 수 있는 새로운 기술이 있을 때까지 저장소에 보관됩니다. 미시간 대학의 GI SPORE 프로그램은 연구원들이 새로운 연구를 촉진하는 데 도움이 되기를 바라는 대장 질환에 대한 표본 저장소를 유지합니다. 연구자들은 이 연구가 대장암의 새로운 치료법이나 조기 발견 또는 다른 결장 및 직장 질환의 진단 및 치료 개선으로 이어질 수 있기를 희망합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

115

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • University of Michigan

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

University of Michigan Health System의 환자

설명

포함 기준:

5.2 일반 자격 기준 5.2.1 전반적인 포함

  1. 만 18세 이상 성인
  2. 정보에 입각한 동의서에 기꺼이 서명합니다.
  3. 최대 50ml의 혈액 제거를 견딜 수 있음

5.2.2 전체 배제 기준

  1. 임신, 수유
  2. 영어를 이해하지 못함
  3. 알려진 HIV/AIDS 또는 C형 간염

5.3 질병 또는 제어 특정 자격 기준 5.3.1 영향을 받지 않은 건강한 개인(건강한 제어)

  1. 이전의 결장직장 신생물 없음
  2. 다음 3-4개월 내에 대장내시경 검사를 받거나 이전 6개월 이내에 내시경 검사상 정상 대장내시경 검사를 받았습니다.
  3. 채혈 당시 대장내시경 검사를 준비하지 않은 경우
  4. 대장암 개인력 없음
  5. 지난 5년 동안 다른 암의 개인 병력 없음(기저/편평 피부 병변 제외)

5.3.2 이전의 비침습성 결장직장 신생물(선종 감시)

  1. 결장에 하나 이상의 선종 또는 고착성 톱니 모양 폴립의 개인력
  2. 앞으로 3-4개월 안에 대장 내시경 검사를 받을 것
  3. 채혈 당시 대장내시경 검사를 준비하지 않은 경우
  4. 대장암 개인력 없음
  5. 지난 5년 동안 다른 암의 개인 병력 없음(기저/편평 피부 병변 제외)

5.3.3 결장 선암의 새로운 진단(치료되지 않은 새로운 결장 CA)

  1. 새로 진단된 결장 선암종, 모든 단계
  2. 아직 받은 치료 없음
  3. 채혈 당시 대장내시경 또는 수술 준비가 되어 있지 않은 경우

5.3.4 직장 선암의 새로운 진단(치료되지 않은 새로운 직장 CA)

  1. 새로 진단된 직장 선암종, 모든 단계
  2. 아직 받은 치료 없음
  3. 채혈 당시 대장내시경 또는 수술 준비가 되어 있지 않은 경우

5.3.5 대장암(5년 미만 전)(현재/최근 CRC)

  1. 지난 5년 이내 대장 선암종의 개인력
  2. 채혈 당시 대장내시경 검사를 준비하지 않은 경우
  3. 지난 5년 동안 다른 암의 개인 병력 없음(기저/편평 피부 병변 제외)

5.3.6 대장암(5년 이상 전)(대장암 원격 병력)

  1. 5년 이상 전의 결장직장 선암종의 개인력
  2. 채혈 당시 대장내시경 검사를 준비하지 않은 경우

5.3.7 유전성 암 증후군(확진 또는 의심)(결장직장암의 유전적 위험)

  1. 유전성 암 증후군에 대한 유전적 평가를 위한 임상적 기준을 충족하는 개인 또는 가족력
  2. 채혈 당시 대장내시경 검사를 준비하지 않은 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대장암 진단을 위한 새로운 바이오마커
기간: 6 년
대장암 발병 위험이 높은 개인, 대장암 발병 위험이 높은 개인, 주석이 잘 달린 병리학적으로 확인된 조직, 혈장, 혈청, 백혈구 생체 시료 및 그에 상응하는 참조 세트를 포함하여 스크리닝된 내시경 정상 대조군으로부터 종단적 생체 저장소를 생성합니다. 결장암 검출 개선을 위한 인구 통계, 위험 및 임상 치료 데이터.
6 년
치료에 대한 반응
기간: 6 년
대장암 발병 위험이 높은 개인, 대장암 발병 위험이 높은 개인, 주석이 잘 달린 병리학적으로 확인된 조직, 혈장, 혈청, 백혈구 생체 시료 및 그에 상응하는 참조 세트를 포함하여 스크리닝된 내시경 정상 대조군으로부터 종단적 생체 저장소를 생성합니다. 결장암 검출 개선을 위한 인구 통계, 위험 및 임상 치료 데이터.
6 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Michigan

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2017년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 9월 16일

처음 게시됨 (추정)

2014년 9월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 11월 6일

마지막으로 확인됨

2017년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HUM00064405

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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