Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Protokół biopróbki okrężnicy GI SPORE

6 listopada 2017 zaktualizowane przez: Missy Tuck, University of Michigan

Biopróbki do diagnostyki, leczenia i profilaktyki raka jelita grubego

Badacze tworzą repozytorium danych i próbek do badania przyczyn, wczesnego wykrywania, profilaktyki i leczenia raka okrężnicy i odbytnicy. Badacze zbierają dane i próbki (krew, kał, mocz i tkanki) od osób, które mają raka okrężnicy lub odbytnicy, lub które są zagrożone rozwojem raka jelita grubego lub miały prawidłowe kolonoskopie. Dane i próbki są przechowywane w repozytorium do momentu, gdy będzie ich wystarczająco dużo, aby można je było wykorzystać w dużym badaniu lub do momentu pojawienia się nowych technik, które można wykorzystać do ich przetestowania. Program GI SPORE na Uniwersytecie Michigan utrzymuje repozytorium próbek chorób jelita grubego, które, jak mają nadzieję badacze, pomogą napędzać nowe badania. Badacze mają nadzieję, że ta praca może doprowadzić do nowych metod leczenia lub wcześniejszego wykrywania raka jelita grubego lub lepszej diagnostyki i leczenia innych chorób okrężnicy i odbytnicy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

115

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci systemu opieki zdrowotnej Uniwersytetu Michigan

Opis

Kryteria przyjęcia:

5.2 Ogólne kryteria kwalifikowalności 5.2.1 Ogólne włączenie

  1. Dorośli w wieku 18 lat lub starsi
  2. Gotowość do podpisania świadomej zgody.
  3. Toleruje usunięcie do 50 ml krwi

5.2.2 Ogólne kryteria wykluczenia

  1. W ciąży, w okresie laktacji
  2. Nie można zrozumieć angielskiego
  3. Znany HIV/AIDS lub wirusowe zapalenie wątroby typu C

5.3 Kryteria kwalifikowalności specyficzne dla choroby lub kontroli 5.3.1 Zdrowe osoby nie dotknięte chorobą (zdrowe grupy kontrolne)

  1. Brak wcześniejszej neoplazji jelita grubego
  2. Przeszedł kolonoskopię w ciągu najbliższych 3-4 miesięcy LUB miał endoskopowo prawidłową kolonoskopię w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  3. Nieprzygotowany do kolonoskopii w momencie pobierania krwi
  4. Brak osobistej historii raka jelita grubego
  5. Brak osobistej historii innych nowotworów w ciągu ostatnich 5 lat (z wyjątkiem podstawnych / płaskonabłonkowych zmian skórnych)

5.3.2 Wcześniejsza nieinwazyjna neoplazja jelita grubego (obserwacja gruczolaka)

  1. Osobista historia jednego lub więcej gruczolaków lub siedzących polipów ząbkowanych w okrężnicy
  2. Kolonoskopia w ciągu najbliższych 3-4 miesięcy
  3. Nieprzygotowany do kolonoskopii w momencie pobierania krwi
  4. Brak osobistej historii raka jelita grubego
  5. Brak osobistej historii innych nowotworów w ciągu ostatnich 5 lat (z wyjątkiem podstawnych / płaskonabłonkowych zmian skórnych)

5.3.3 Nowa diagnoza gruczolakoraka jelita grubego (nieleczony, nowy CA jelita grubego)

  1. Nowo zdiagnozowany gruczolakorak okrężnicy, w dowolnym stadium
  2. Nie otrzymano jeszcze leczenia
  3. Nieprzygotowany do kolonoskopii lub operacji w momencie pobierania krwi

5.3.4 Nowa diagnoza gruczolakoraka odbytnicy (nieleczony, nowy CA odbytnicy)

  1. Nowo rozpoznany gruczolakorak odbytnicy w dowolnym stadium
  2. Nie otrzymano jeszcze leczenia
  3. Nieprzygotowany do kolonoskopii lub operacji w momencie pobierania krwi

5.3.5 Rak jelita grubego (mniej niż 5 lat temu) (aktualny/niedawny CRC)

  1. Osobista historia gruczolakoraka jelita grubego w ciągu ostatnich 5 lat
  2. Nieprzygotowany do kolonoskopii w momencie pobierania krwi
  3. Brak osobistej historii innych nowotworów w ciągu ostatnich 5 lat (z wyjątkiem podstawnych / płaskonabłonkowych zmian skórnych)

5.3.6 Rak jelita grubego (więcej niż 5 lat temu) (odległa historia raka jelita grubego)

  1. Osobista historia gruczolakoraka jelita grubego większa niż 5 lat temu
  2. Nieprzygotowany do kolonoskopii w momencie pobierania krwi

5.3.7 Dziedziczny zespół raka (potwierdzony lub podejrzewany) (genetyczne ryzyko raka jelita grubego)

  1. Historia osobista lub rodzinna, która spełnia kryteria kliniczne oceny genetycznej dziedzicznego zespołu nowotworowego
  2. Nieprzygotowany do kolonoskopii w momencie pobierania krwi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nowy biomarker do wykrywania raka okrężnicy
Ramy czasowe: 6 lat
Stworzenie podłużnego biorepozytorium od osób z rakiem jelita grubego, osób z wysokim ryzykiem zachorowania na raka jelita grubego i przebadanych endoskopowo normalnych kontroli, w tym zestawu referencyjnego dobrze opisanych, patologicznie potwierdzonych biopróbek tkanek, osocza, surowicy i białych krwinek oraz odpowiednich dane demograficzne, dotyczące ryzyka i leczenia klinicznego w celu lepszego wykrywania raka okrężnicy.
6 lat
Odpowiedź na leczenie
Ramy czasowe: 6 lat
Stworzenie podłużnego biorepozytorium od osób z rakiem jelita grubego, osób z wysokim ryzykiem zachorowania na raka jelita grubego i przebadanych endoskopowo normalnych kontroli, w tym zestawu referencyjnego dobrze opisanych, patologicznie potwierdzonych biopróbek tkanek, osocza, surowicy i białych krwinek oraz odpowiednich dane demograficzne, dotyczące ryzyka i leczenia klinicznego w celu lepszego wykrywania raka okrężnicy.
6 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HUM00064405

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak odbytnicy

Badania kliniczne na zbiór próbek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj